Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'acido alfa lipoico sui cambiamenti neurologici indotti dalla chemioterapia nei pazienti con cancro al seno

5 maggio 2024 aggiornato da: Shaimaa Mohamed SafaaElDin, Ain Shams University

92 pazienti donne con cancro, di età compresa tra 18 e 75 anni (con una prima diagnosi di cancro al seno) che riceveranno chemioterapia a base di Paclitaxel (12 settimane) come terapia di prima linea, saranno arruolate nello studio e saranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi. :

  • Gruppo I: riceverà il protocollo chemioterapico oppure

  • Gruppo II: riceverà il protocollo chemioterapico più una dose giornaliera di 600 mg di acido alfa lipoico per 14 settimane (una settimana prima dell'inizio del paclitaxel e continuerà fino a una settimana dopo la fine del paclitaxel).

    * I campioni di sangue verranno prelevati 2 volte (settimana 1 e settimana 12) per misurare quanto segue: (conservati a -80 C fino alla fine dello studio)

  • Fattore necrotizzante tumorale alfa (TNF-α) mediante ELISA.

  • Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) mediante ELISA.

    * Tutti i pazienti saranno sottoposti a 6 test/questionari (settimana 1 - settimana 12 - settimana 24) per predire la funzionalità del cervello:

  • Valutazione Funzionale della Terapia Cognitiva del Cancro (FACT-Cog) versione 3
  • Test del mini-ingranaggio
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE)
  • Test di associazione di parole orali controllate (COWAT)
  • Test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT)
  • Test di creazione di sentieri (TMT)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

92 pazienti donne con cancro saranno randomizzate in 2 gruppi, il primo gruppo riceverà l'acido alfa lipoico oltre al regime chemioterapico e l'altro gruppo riceverà solo il regime chemioterapico. Entrambi i gruppi saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei loro comportamenti neurologici chiedendo e ricevendo risposte ai questionari menzionati prima. Questo verrà fatto in 3 diversi margini temporali:

  • Prima di iniziare il regime chemioterapico
  • dopo aver terminato il regime chemioterapico
  • dopo 6 mesi di trattamento chemioterapico questo mostrerà anche i sintomi e gli effetti tardivi della chemioterapia. Verranno misurati anche i biomarcatori sierici (TNF alfa e BDNF) 2 volte; uno prima di iniziare il regime chemioterapico e l'altro dopo aver terminato il trattamento.

Durante tutto il processo di trattamento, entrambi i gruppi saranno monitorati per eventuali effetti collaterali riguardanti l'acido alfa lipoico o il regime chemioterapico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Malek El Saleh
      • Cairo, El Malek El Saleh, Egitto, 11559
        • Reclutamento
        • Dar El Salam Cancer Hospital (Harmel Hospital)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Loay M Kassem, Physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti donne con cancro al seno di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Pazienti con prima diagnosi di cancro e indicazione alla terapia di prima linea con chemioterapia a base di Paclitaxel.
  • I pazienti sono quelli a cui è stato diagnosticato un cancro al seno non metastatico di stadio da 1 a 3.
  • I pazienti sono destinati a ricevere 12 settimane di paclitaxel (75 - 80 mg/m2) secondo il protocollo TC.
  • Nessuna precedente condizione neurologica (inclusa demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson) e nessuna assunzione di farmaci di natura neurologica.
  • Funzionalità epatica e renale normale (bilirubina ≤ 1,5 mg/dl, creatinina ≤ 2,0 mg/dl).
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2.
  • Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ) da 0 a 9.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità/allergia all'acido alfa lipoico.
  • Qualsiasi condizione che controindica la chemioterapia (ad esempio gravidanza, allattamento).
  • Sintomi neurologici di nuova insorgenza o presenza di qualsiasi disturbo neurologico.
  • Pazienti con storia nota o trattamento attuale con agenti neurologici.
  • Abuso di alcool.
  • Partecipazione attuale a qualsiasi altra indagine clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Chemioterapia + acido alfa lipoico
riceverà chemioterapia (paclitaxel per 12 settimane) + acido alfa lipoico per 14 settimane (una settimana prima dell'inizio del paclitaxel e continuerà per una settimana dopo la fine del paclitaxel).
Droga: Capsula orale di acido alfa lipoico da 600 mg
Dose singola giornaliera da 600 mg
Altri nomi:
  • Nessun farmaco
Nessun intervento: Solo chemioterapia
riceveranno solo chemioterapia (paclitaxel per 12 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici del fattore alfa necrotizzante tumorale
Lasso di tempo: Al basale del trattamento e dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel (al termine della terapia)
Tutti i pazienti saranno valutati durante lo studio per 2 volte tramite il monitoraggio del fattore necrotizzante tumorale alfa (TNF-α).
Al basale del trattamento e dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel (al termine della terapia)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta tramite questionario - Test FACT-COG
Lasso di tempo: Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.

La valutazione della risposta verrà effettuata guidata dal questionario per rilevare il pannello neuropsichiatrico.

FACT La funzione cognitiva versione 3 consiste in domande riguardanti:

  • Deficit cognitivi percepiti.
  • Commenti di altri.
  • Abilità cognitive percepite.
  • Impatto sulla qualità della vita. Per ogni domanda con risposta, il paziente riceve punti su una scala di punteggi. Tali scale verranno confrontate ogni volta che verrà condotto il questionario per valutare la funzionalità del cervello.

La scala numerica delle risposte è:

  • Mai = 0
  • Circa una volta alla settimana = 1
  • Due o tre volte a settimana = 2
  • Quasi ogni giorno = 3
  • Più volte al giorno = 4 È meglio quando il paziente ha un punteggio basso.
Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.
Valutazione della risposta tramite questionario - Mini-Cog Test
Lasso di tempo: Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.

La valutazione della risposta verrà effettuata guidata dal questionario per rilevare il pannello neuropsichiatrico.

Il Mini-Cog Test è composto da tre fasi:

  • Registrazione di tre parole: dire al paziente un elenco di parole e chiedergli di memorizzarle.
  • Disegno dell'orologio: chiedere al paziente di disegnare l'orologio e registrare il tempo impiegato per disegnare. Orologio normale = 2 punti. Incapacità o rifiuto di estrarre un orologio (anormale) = 0 punti.
  • Richiamo di tre parole: chiedere al paziente di ricordare l'elenco di parole fatto nel passaggio 1.

Per ogni parola ricordata, il paziente riceve un punto. I punti totali verranno confrontati ogni volta che viene svolto il questionario per valutare la funzionalità del cervello.
Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.
Valutazione della risposta tramite questionario - Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.

La valutazione della risposta verrà effettuata guidata dal questionario per rilevare il pannello neuropsichiatrico.

Il MMSE è composto da domande riguardanti:

  • Orientamento al tempo (2 punti, uno per ogni domanda)
  • Orientamento al luogo (2 punti, uno per ogni domanda)
  • Concentrazione e attenzione (2 domande e per ogni domanda verrà applicata questa scala: Nessun errore - 2 punti, 1 errore - 1 punto, 2 o più errori - 0 punti)
  • Richiamo ritardato (3 punti, uno per ogni parola ricordata) Per ogni domanda con risposta, il paziente riceverà dei punti. Questi punti verranno confrontati in ogni fase in cui viene compilato il questionario per ciascun paziente.
Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.
Valutazione della risposta tramite questionario - Test di associazione orale controllata di parole (COWAT)
Lasso di tempo: Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.

La valutazione della risposta verrà effettuata guidata dal questionario per rilevare il pannello neuropsichiatrico.

Al paziente viene chiesto di dire le parole che iniziano con un certo alfabeto in un certo margine di tempo. Questo verrà fatto per 4 diversi alfabeti e le parole verranno registrate per calcolare il punteggio.

I punti di ogni alfabeto verranno confrontati ogni volta che verrà condotto il questionario per valutare la funzionalità del cervello.

Più parole vengono raccontate nello stesso margine di tempo, meglio è.
Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.
Valutazione della risposta tramite questionario - The Verbal Memory Arabic Test (VMAT)
Lasso di tempo: Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.

La valutazione della risposta verrà effettuata guidata dal questionario per rilevare il pannello neuropsichiatrico.

Il VMAT consiste in 3 prove di richiamo ritardato. Ogni prova ha un elenco di parole che al paziente verrà chiesto di ricordare. Per ogni parola ricordata il paziente avrà un punto e tali punti verranno confrontati ogni volta che verrà condotto il questionario per valutare la funzionalità del cervello.

Più parole vengono ricordate, meglio è.
Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.
Valutazione della risposta tramite questionario - Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.

La valutazione della risposta verrà effettuata guidata dal questionario per rilevare il pannello neuropsichiatrico.

TMT è composto da 2 parti, A e B. Entrambe le parti del Trail Making Test sono costituite da 25 cerchi distribuiti su un foglio di carta. Nella Parte A, i cerchi sono numerati da 1 a 25 e il paziente deve tracciare delle linee per collegare i numeri in ordine crescente. Nella Parte B, i cerchi includono sia numeri che lettere; come nella Parte A, il paziente disegna linee per collegare i cerchi in uno schema ascendente, ma con il compito aggiuntivo di alternare i numeri e le lettere (cioè 1-A-2-B-3-C, ecc.).

I risultati sia per TMT A che per B vengono riportati come numero di secondi richiesti per completare l'attività; pertanto, punteggi più alti rivelano una maggiore compromissione.
Per 3 volte durante lo studio: - Al basale - Dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel. - Dopo 6 mesi dall'inizio della terapia a base di paclitaxel.
Livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel (al termine della terapia)
Tutti i pazienti saranno valutati durante lo studio per 2 volte tramite il monitoraggio dei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Al basale e dopo 12 settimane di terapia a base di paclitaxel (al termine della terapia)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Monitoraggio delle reazioni avverse correlate all'acido alfa lipoico:

Mal di testa, bruciore di stomaco, nausea e vomito sono quasi gli effetti avversi più comuni riguardanti l'acido alfa lipoico.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Monitoraggio della tossicità e degli effetti collaterali della chemioterapia.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Criteri terminologici comuni del National Cancer Institute per la classificazione degli effetti avversi: NCI-CTCAE versione 4.0. per la valutazione della tossicità della chemioterapia.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Monitoraggio delle interazioni farmaco-farmaco.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Compresi gli agenti chemioterapici e qualsiasi altro farmaco aggiuntivo.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Dar EL Salam Cancer Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Manal H El Hamamsy, Doctorate, Ain Shams University - Faculty of Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RHDIRB2020110301 REC #247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni