Modello di previsione della valutazione prognostica Sopravvivenza delle metastasi epidurali spinali

Il modello di previsione è basato sul web e utilizza cinque parametri: punteggio di prestazione Karnofsky (KPS) (in caso di peggioramento improvviso (<24 ore) il punteggio è stato utilizzato appena prima del deterioramento), l'intenzione curativa di trattare il livello primario, quello spinale del tumore sintomatico, istopatologia delle metastasi e sesso. Questi parametri verranno registrati in aggiunta alle caratteristiche di base. Verrà registrata la data della presentazione. Quattro mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente, verrà valutato lo stato di sopravvivenza di tutti i pazienti. Se applicabile, verrà annotata la data di morte.

I pazienti sono idonei se soffrono di una lesione metastatica spinale epidurale sintomatica che richiede terapia, sia radioterapia che una combinazione di chirurgia e radioterapia. La natura della lesione deve essere verificata mediante esame patologico. In caso di primaria attiva diagnosticata di recente (meno di un anno prima della presentazione della lesione spinale), la lesione metastatica è considerata correlata a questa primaria. Tuttavia, se il paziente ha più di un primario nella storia, la verifica patologica del tessuto è obbligatoria.

Dopo che i pazienti avranno fornito il consenso informato all'utilizzo dei propri dati per uso scientifico, inclusa la pubblicazione dei risultati, verranno inclusi. I dati verranno raccolti e archiviati in formato elettronico e in forma anonima. I pazienti saranno inclusi nel corso di tre anni consecutivi. Si stima che possano essere inclusi circa 450 pazienti. Parteciperanno due centri, il Radboud University Medical Center e l'Haaglanden Medical Center.

Analisi statistica Il modello di Cox sarà validato come descritto in precedenza 4, prima graficamente verrà tracciata la capacità predittiva, poi verrà espressa quantitativamente come indice c di Harrel e statistica D di Royston -Sauerbrei, Rd2. Viene calcolata anche la pendenza di calibrazione. Un campione pari a un terzo di tutti i pazienti verrà utilizzato a scopo di validazione. Se necessario il modello viene adattato. Quindi la validazione viene eseguita utilizzando i dati di tutti i pazienti.