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Valutazione del controllo dell'ancoraggio durante la retrazione del canino utilizzando il fermo del filo dell'arco rispetto alle miniviti

9 febbraio 2026 aggiornato da: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University

Valutazione del controllo dell'ancoraggio durante la retrazione del canino utilizzando il tappo dell'arco in confronto alle miniviti in pazienti post-puberali: uno studio clinico randomizzato

Lo studio si propone di confrontare il controllo dell'ancoraggio durante la retrazione del canino utilizzando il fermo dell'arco rispetto alle miniviti in pazienti post-puberali con protrusione dentoalveolare mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio inizia con la selezione dei pazienti secondo criteri di inclusione ed esclusione, seguita dalla pianificazione del trattamento e quindi dall'incollaggio degli attacchi ortodontici delle arcate superiori e inferiori, compresi i secondi molari mascellari.

Dopo il livellamento e l'allineamento per tutti i partecipanti, verrà eseguita l'estrazione dei primi premolari mascellari.

  • Nel "Gruppo di intervento" la retrazione del canino verrà eseguita su 0,017×0,025 Arco ss con tappo mesiale al primo molare superiore.
  • Nel "Gruppo comparatore" Retrazione canina su 0,017×0,025 Arco ss con i primi molari superiori indirettamente ancorati a mini viti interradicolari

Infine, il controllo dell'ancoraggio in entrambi i gruppi e i risultati secondari saranno valutati utilizzando i modelli digitali ottenuti e le radiografie cefalometriche laterali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in età post-puberale.
  • Casi con protrusione bimascellare o malocclusione di Classe II Divisione 1 che richiedono l'estrazione dei primi premolari mascellari.
  • Dentizione permanente completa (che non necessita dei terzi molari).
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Malattia parodontale attiva o evidente perdita ossea nell'arcata mascellare.
  • Pazienti con abitudini dannose per l'occlusione dentale (succhiarsi il pollice, spingere la lingua).
  • Fumo o eventuali malattie sistemiche.
  • Uso cronico di qualsiasi farmaco inclusi antibiotici, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi sistemici e bloccanti dei canali del calcio. Tutti i fattori di cui sopra influenzano la velocità del movimento dei denti
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Denti mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: arresto filo arco mesiale al gruppo del primo molare mascellare
Nelle pazienti femminili postpuberi con protrusione dentoalveolare mascellare, la retrazione dei canini dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari con arresti del filo ortodontico mesiali ai primi molari mascellari, seguita dalla retrazione del segmento anteriore utilizzando un T-loop su filo ortodontico in TMA 0,017x0,025.
Dispositivo: tappo dell'arco mesiale al gruppo del primo molare mascellare
La retrazione dei canini dopo l'estrazione dei primi premolari superiori con tappi per archi è mesiale rispetto ai primi molari superiori.
Comparatore attivo: gruppo del mini-vite inter-radicolare con ancoraggio indiretto al primo molare mascellare
Nelle pazienti femmine postpuberi con protrusione dentoalveolare mascellare, retrazione dei canini dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari, con i primi molari mascellari ancorati indirettamente alla vite mini inter-radicolare seguita da retrazione del segmento anteriore utilizzando l'ansa a T su filo ortodontico TMA 0.017x0.025.
Dispositivo: minivite interradicolare
retrazione dei canini dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari, con i primi molari mascellari ancorati indirettamente alla minivite interradicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di perdita di ancoraggio dei primi molari mascellari
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)
Dopo la completa retrazione dei canini, la quantità di perdita di ancoraggio (movimento mesiale) dei primi molari mascellari sarà valutata sui modelli digitali
6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione del primo molare superiore.
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)
il grado di inclinazione dei primi molari mascellari sarà valutato sulla radiografia cefalometrica laterale
6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)
Inclinazione degli incisivi mascellari
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)
La variazione dell'inclinazione degli incisivi mascellari sarà valutata sulla radiografia cefalometrica laterale
6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)
Posizione anteroposteriore degli incisivi mascellari
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)
La variazione della posizione anteroposteriore degli incisivi mascellari sarà valutata sulla radiografia cefalometrica laterale e sui modelli digitali
6 mesi dall'inizio della retrazione canina e dopo la retrazione del segmento anteriore (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mennatallah Ali, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ORTH3-3-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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