Effetti della supplementazione di pappa reale nella malattia renale cronica
Effetti della supplementazione di pappa reale sull'infiammazione e sulla senescenza cellulare nei pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Denise Mafra
- Numero di telefono: 21985683003
- Email: dmafra30@gmail.com
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22260050
- Reclutamento
- Denise Mafra
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Contatto:
- Denise Mafra, phd
- Numero di telefono: 21985683003
- Email: dmafra30@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a emodialisi per più di 6 mesi
- pazienti con fistola artero-venosa (AVF) come accesso vascolare.
Criteri di esclusione:
- incinta,
- in allattamento,
- fumatore
- pazienti che hanno utilizzato antibiotici e integratori antiossidanti negli ultimi tre mesi
- pazienti con malattie autoimmuni e infettive,
- pazienti affetti da cancro, malattie del fegato e AIDS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Vera Gelatina
I pazienti con malattia renale cronica in emodialisi riceveranno capsule contenenti 500 mg di pappa reale al giorno per due mesi.
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I partecipanti riceveranno 500 mg di capsule di pappa reale al giorno per due mesi.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I pazienti con malattia renale cronica in emodialisi riceveranno capsule contenenti 500 mg di placebo al giorno per due mesi.
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I partecipanti riceveranno 500 mg di capsule placebo al giorno per due mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nei livelli di mRNA di Nrf2, Keap1, Bach1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 e P53, nonché VCAM, ICAM e E-Selectina e TLR-4, TNFR e AHR Recettori, che saranno valutati dalle cellule del sangue mononucleare periferiche.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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