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Programma sanitario HASCV-R: un RCT

28 maggio 2024 aggiornato da: Mehmet KORKMAZ, Bozok University

L'effetto del programma di formazione "HASCV-R" sulla promozione della salute delle donne e sui comportamenti protettivi: uno studio sperimentale controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è determinare l'effetto del programma sanitario "HASCV-R" sui comportamenti di promozione della salute e di protezione delle donne. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• Il programma HASCV-R influisce positivamente sui comportamenti protettivi e di promozione della salute delle donne? Il programma sanitario è stato somministrato alle donne del gruppo sperimentale in cinque sessioni di 40 minuti ciascuna per cinque settimane. Il programma è stato implementato a 45 donne. Dopo aver ottenuto il consenso delle donne, i dati sono stati raccolti con tutti i partecipanti nel momento e nei luoghi disponibili.

I dati sono stati raccolti dai gruppi di controllo e sperimentale in due momenti diversi, prima dell'implementazione del programma e 3 mesi dopo l'implementazione del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I comportamenti positivi volti a migliorare la salute si riferiscono agli sforzi consapevoli degli individui per proteggere e migliorare la propria salute e quella degli altri individui. Esempi di comportamenti positivi per la salute includono un’alimentazione adeguata ed equilibrata, prestare attenzione ai ritmi del sonno, fare attività fisica, stare lontano dallo stress, sottoporsi a controlli sanitari regolari e comunicare in modo efficace e positivo con le persone. Affinché gli individui possano acquisire comportamenti positivi per la salute, devono avere un’idea di tutti questi comportamenti e trasformare le conoscenze acquisite in comportamenti. Gli operatori sanitari hanno senza dubbio un ruolo importante nella formazione di questa consapevolezza sanitaria, così come nel trattamento delle malattie, nonché nella protezione della salute e nell’evitare comportamenti a rischio per la salute.

Si è visto che nelle società sviluppate, le fasi di pianificazione, attuazione e valutazione dei programmi di promozione della salute nei servizi sanitari sono svolte da infermieri professionisti. Il gruppo che garantirà lo sviluppo della salute, informando e guidando comportamenti sani sono gli infermieri che forniscono assistenza professionale nelle istituzioni sanitarie. In letteratura esistono programmi di formazione per migliorare la salute delle donne, ma non esiste un programma di formazione che sia allo stesso tempo promotore e protettivo della salute. Considerando l’impatto degli infermieri sull’educazione sanitaria e sulla creazione di cambiamenti comportamentali, la loro conoscenza su questo argomento e la loro capacità di trasferirla alla salute pubblica è di grande importanza. Inoltre, considerando che uno stile di vita sano è diventato così importante oggi, il valore unico dello studio è che il programma di formazione da sviluppare include comportamenti che promuovono e proteggono la salute delle donne. Questa ricerca è stata pianificata per valutare l'effetto del programma di formazione "HASCV-R" sui comportamenti di promozione della salute e di protezione delle donne.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yozgat, Tacchino
        • Yozgat Bozok University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontariato per partecipare allo studio,
  • avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
  • essere una donna,
  • nessuna barriera comunicativa (per comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel linguaggio),
  • essere sposato

Criteri di esclusione:

avere meno di 18 anni o più di 49 anni,

  • sii uomo,
  • incapacità di comunicare con qualsiasi problema come problemi di udito, impedimenti nel parlare,
  • vivere da single,
  • rifiutandosi di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: controllo
Altro: Programma sanitario HASCV-R".
Programma HASCV-R "Alimentazione sana, Vita attiva, Modi per affrontare lo stress, Cancro e screening oncologico, Vaccinazioni - Salute riproduttiva" Programma di formazione
Sperimentale: sperimentale
Sperimentale: sperimentale Questo studio è stato condotto con le donne che vivono nella provincia di Tokat. Corsi di formazione e strumenti di misurazione nel programma HASCV-R sono stati implementati nei centri culturali e artistici di Hanımeli.
Altro: Programma sanitario HASCV-R".
Programma HASCV-R "Alimentazione sana, Vita attiva, Modi per affrontare lo stress, Cancro e screening oncologico, Vaccinazioni - Salute riproduttiva" Programma di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo questionario
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
Questa scheda, sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura, include le caratteristiche socio-demografiche delle donne (età, stato di istruzione, stato di reddito, ecc.)
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei comportamenti di promozione della salute e di protezione
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
Valuta la misura in cui l'individuo si mantiene attivo nella vita quotidiana, i comportamenti di esercizio fisico regolare e i comportamenti legati al soddisfacimento dei bisogni fisiologici come mangiare e bere.
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
Scala per determinare gli atteggiamenti protettivi della salute riproduttiva delle donne sposate
Lasso di tempo: prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma
È stato sviluppato per determinare gli atteggiamenti e i comportamenti protettivi della salute riproduttiva delle donne sposate.
prima dell'attuazione del programma e 3 mesi dopo l'attuazione del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bozok University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 05/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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