Strategie per l'implementazione del consenso globale per prevenire la violenza sessuale negli uomini universitari (SCALE)
SCALA: Strategie per l'implementazione del consenso globale per prevenire la violenza sessuale negli uomini universitari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Strategie di implementazione a bassa intensità (LIS) per gli studenti
- Altro: Strategie di implementazione ad alta intensità (HIS) per la Facoltà
- Altro: Strategie di implementazione a bassa intensità (LIS) per la Facoltà
- Altro: Strategie di implementazione ad alta intensità (HIS) per i leader
- Altro: Strategie di implementazione a bassa intensità (LIS) per i leader
- Altro: Strategie di implementazione ad alta intensità (HIS) per i membri del team di implementazione
- Altro: Membri del team di implementazione delle strategie di implementazione a bassa intensità (LIS).
- Comportamentale: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Descrizione dettagliata
La violenza sessuale è prevalente nell’adolescenza e aumenta il rischio di effetti dannosi sulla salute a lungo termine. La violenza sessuale comprende qualsiasi atto sessuale commesso contro una persona senza il suo libero consenso. Tutti i sessi possono subire violenza sessuale, ma la violenza sessuale grava più spesso sulle donne che sugli uomini a livello globale, e sono gli uomini più spesso a perpetrare tale violenza. L’adolescenza è un periodo di vulnerabilità alla violenza sessuale, con circa una studentessa universitaria su cinque negli Stati Uniti che ha subito una violenza sessuale nel campus e il 91% delle vittime sono donne. Meno si sa sui tassi di violenza sessuale nei campus universitari. Tuttavia, le stime provenienti da ampi sondaggi condotti in più paesi confermano che i comportamenti sessualmente violenti denunciati da parte dei giovani uomini e le vittimizzazioni di violenza sessuale denunciate dalle giovani donne sono elevati, anche in Asia/Pacifico. In Vietnam, dal 2010 al 2019, le denunce di violenza sessuale da parte di un partner da parte di donne sono aumentate (dal 10% al 13%), soprattutto tra le donne di età compresa tra 18 e 24 anni (dal 5% al 14%). Tali tendenze possono riflettere un cambiamento nell’esposizione e una maggiore apertura al dibattito sul sesso e sulla violenza sessuale. Inoltre, quasi una donna su dieci (9%) denuncia violenze sessuali da parte di persone diverse dal partner dall'età di 15 anni, per lo più perpetrate da conoscenti, colleghi di lavoro o estranei maschi non appartenenti alla famiglia. Le giovani donne vittime di violenza sessuale corrono un rischio maggiore di condizioni di salute mentale e fisica acute e croniche.
I ricercatori utilizzeranno Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) e Proctor et al. quadri e una progettazione di metodi misti, serie temporali comparative interrotte (CITS) per confrontare l'implementazione; fattori e risultati dell'implementazione; efficacia dell'attuazione; e il rapporto costo-efficacia delle strategie di implementazione a bassa intensità rispetto a quella ad alta intensità (LIS; HIS) per fornire il GlobalConsent.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kathryn Yount, PhD
- Numero di telefono: 404-727-8511
- Email: kathryn.yount@emory.edu
Luoghi di studio
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Can Tho, Vietnam
- Reclutamento
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
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Da Nang, Vietnam
- Reclutamento
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
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Haiphong, Vietnam
- Reclutamento
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
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Hanoi, Vietnam, 116001
- Reclutamento
- Hanoi Medical University
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Contatto:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Numero di telefono: 0243 5770261
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamento
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamento
- Hong Bang University
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Huế, Vietnam, 470000
- Reclutamento
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli studenti:
- 18-24 anni,
- Uomini che si identificano come eterosessuali o bisessuali (che sono attratti dalle donne),
- Iscritti come studenti del primo anno in una qualsiasi delle sei università di studio partecipanti nel Vietnam settentrionale, centrale e meridionale.
Criteri di esclusione per gli studenti:
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
Criteri di inclusione per i docenti:
- Tutti i docenti registrati in ciascuna delle sei università di studio partecipanti potranno partecipare alle indagini sul clima negli anni 1, 3 e 5.
Criteri di esclusione per Facoltà:
- Nessuno
Criteri di inclusione per i leader:
- Raccomandazione del personale di studio in ciascuna università di studio partecipante
- Conoscenza dell'ambiente di implementazione e dell'implementazione di GlobalConsent.
Criteri di esclusione per i leader:
- Nessuno
Criteri di inclusione per i team di implementazione:
- Identificato dal personale dello studio interessato.
Criteri di esclusione per i team di implementazione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studenti
Gli studenti di entrambi i gruppi di randomizzazione diventeranno consumatori attivi di GlobalConsent con un'introduzione via e-mail al programma, al processo, al programma di consegna, alle procedure di raccolta dei dati e al consenso.
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Gli studenti del gruppo LIS riceveranno strategie di implementazione di base del GlobalConsent spesso utilizzato per offrire programmi online nelle università statunitensi con promemoria di completamento via email/SMS con una frequenza predeterminata per 12 settimane.
Altri nomi:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Altri nomi:
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Sperimentale: Facoltà
I docenti avranno accesso al materiale didattico basato sul gruppo di strategie di implementazione della randomizzazione dell'università.
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Altri nomi:
Accesso passivo ai materiali didattici basati sul web
Altri nomi:
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Sperimentale: Capi
I leader riceveranno inviti e materiale specifici per il sito (Università) in base al gruppo delle strategie di implementazione.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: Membri del team di implementazione
I membri del team di implementazione riceveranno accesso passivo ai materiali e alla formazione basati sul web in base al gruppo di strategie di implementazione specifico dell'università.
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Altro: Strategie di implementazione ad alta intensità (HIS) per i membri del team di implementazione
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' reported Sexually Violent Behavior
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione e pianificazione della disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Solo studenti: la valutazione della disabilità sarà valutata utilizzando il Disability Assessment Schedule 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2.0), che è uno strumento di valutazione generico per la salute e la disabilità utilizzato per tutte le malattie, compresi i disturbi mentali, neurologici e da dipendenza, applicabile in entrambi contesti clinici e della popolazione generale. È uno strumento per misurare il livello di disabilità e di funzionamento in sei ambiti. Le risposte valutano ciascuna domanda su una scala da 0 (nessuna) a 4 (estremo o impossibile). Esistono tre metodi di punteggio: punteggio semplice, punteggio complesso o punteggio medio. Il punteggio semplice è la somma delle valutazioni per ciascuna domanda. Il punteggio complesso è la somma delle valutazioni moltiplicata per un fattore di ponderazione. Il punteggio medio è la media delle valutazioni per ciascun dominio. |
Linea di base
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Manuale Diagnostico e Statistico (DSM)-5 Misurazione dei sintomi trasversali
Lasso di tempo: Linea di base
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Solo studenti: il DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult è uno strumento progettato per valutare ambiti di salute mentale importanti in varie diagnosi psichiatriche.
Si compone di 23 domande che valutano 13 ambiti psichiatrici, come depressione, ansia, sintomi somatici e altro.
Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (0=nessuno o per niente; 1=leggero o raro, meno di un giorno o due; 2=lieve o diversi giorni; 3=moderato o più della metà del giorni; e 4=grave o quasi ogni giorno).
Una valutazione lieve (cioè 2) o superiore su qualsiasi elemento all'interno di un dominio può guidare ulteriori indagini e follow-up per determinare se è necessaria una valutazione più dettagliata per quel dominio.
Punteggi costantemente elevati in un particolare dominio possono indicare sintomi significativi e problematici per l’individuo che potrebbero giustificare ulteriore valutazione, trattamento e follow-up
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Linea di base
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Congiurimento alcolico Conoscenza/Effetti dell'alcol sulla cognizione
Lasso di tempo: Basale, ogni 6 mesi per un massimo di 30 mesi.
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Solo studenti: questo modulo chiede l'accordo o il disaccordo degli intervistati su 5 domande legate all'alcol incentrate sul processo decisionale, sul comportamento e sulla violenza sessuale.
Valuta l'accordo o il disaccordo usando un Likert a 5 punti che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo".
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Basale, ogni 6 mesi per un massimo di 30 mesi.
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Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Lasso di tempo: Baseline (month 10) and up to 49 months
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Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline (month 10) and up to 49 months
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Implementation Team Scale for staff and supervisors
Lasso di tempo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Cultural Exchange Inventory
Lasso di tempo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Lasso di tempo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Lasso di tempo: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Lasso di tempo: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Lasso di tempo: Baseline and up to 49 months
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Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Active Consent (Information about Sexual Consent)
Lasso di tempo: Baseline and up to 49 months
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This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Lasso di tempo: Baseline and up to 49 months
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This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Perceptions of Campus Attitudes
Lasso di tempo: Baseline and up to 49 months
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This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Empathy for Rape Victims
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Sexual Communication Attitudes
Lasso di tempo: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
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Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Self-Efficacy
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Severity Measure for Depression
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Generalized Anxiety Disorder
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' Reactive Bystander Action Scale
Lasso di tempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2025P011593 (Altro identificatore: Emory Insight Humans IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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