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Effetti dell'esercizio aerobico a doppio compito

12 dicembre 2024 aggiornato da: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto acuto dell'esercizio aerobico dual-task sul carico cognitivo e sul consumo di ossigeno del miocardio in individui sedentari sani

Lo scopo di questo studio era di esaminare l’effetto acuto dell’esercizio aerobico dual-task sul carico cognitivo e sul consumo di ossigeno del miocardio in individui sedentari sani. In questo studio: 1. L’esercizio dual-task applicato in aggiunta all’allenamento aerobico ha un effetto acuto sul carico cognitivo negli individui sedentari sani? 2. L’esercizio dual-task applicato in aggiunta all’allenamento aerobico in soggetti sedentari sani ha un effetto acuto sul consumo di ossigeno del miocardio, che riflette il consumo indiretto di ossigeno del cuore? Le domande hanno ricevuto risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per trovare le risposte alle domande dello studio, i partecipanti sedentari sani sono stati randomizzati in due gruppi mediante il metodo di randomizzazione online. Uno dei gruppi era quello che ha ricevuto solo esercizio aerobico a doppia gamba. L'altro gruppo era il gruppo di esercizi aerobici a doppia gamba integrato con un allenamento orientato al doppio compito. Prima e dopo gli interventi sono state misurate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti, le loro funzioni cognitive sono state valutate con il MOCA Test, i loro tempi di reazione con il Nelson Reaction Test ed è stato esaminato l'effetto acuto degli allenamenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yalova, Tacchino, 77100
        • Ebrar Atak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Nessuna comorbilità
  • Assenza di comorbilità del sistema ortopedico, neurologico, cardiopolmonare
  • Partecipanti che non sono stati coinvolti in un'altra sperimentazione clinica nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico all'anca, al bacino, al ginocchio e alla caviglia nell'ultimo anno
  • Perdita sensoriale
  • Partecipanti con disuguaglianza nella lunghezza delle gambe
  • Partecipanti con disturbi dell'equilibrio noti negli ultimi tre mesi a causa di disturbi vestibolari, gravidanza, commozione cerebrale
  • Presenza di malattie sistemiche (diabete, pressione arteriosa, ecc.)
  • Quelli che usano farmaci broncodilatatori
  • Avere una malattia neurologica
  • Non essere in buone condizioni psicologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici a doppia gamba e doppio servizio
Durante l’allenamento ciclistico a doppia gamba, le persone venivano costrette a svolgere due compiti. Doppio compito: allenamento aerobico su un cicloergometro + serie di sette Nella condizione di doppio compito, i partecipanti hanno completato l'esercizio eseguendo contemporaneamente una serie di sette compiti cognitivi. Nello specifico, ai partecipanti è stato chiesto di sottrarre in serie sette da un numero di tre cifre prescritto (intervallo 100-300) e di leggere i calcoli ad alta voce durante l'esecuzione di esercizi aerobici.
Altro: Gruppo di studio
Gruppo di persone che svolgono compiti doppi durante l'allenamento ciclistico a doppia gamba.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici standard a doppia gamba
Nell'allenamento ciclistico a doppia gamba, entrambe le gambe; L'esercizio è stato eseguito sul cicloergometro, iniziando con un riscaldamento di 5 minuti (25% forza lavoro) sull'ergometro prima dell'applicazione, per un totale di 20 minuti, e allenandosi continuamente al 70% di intensità. Terminato con 5 minuti di raffreddamento. Agli individui è stato permesso di mantenere una frequenza di pedalata di 50 giri al minuto, impostata esternamente con un metronomo.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo che ha ricevuto solo esercizio aerobico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del carico cognitivo
Lasso di tempo: Tempo per un cambiamento acuto nelle misurazioni 1 ora prima dell'applicazione e 1 ora dopo l'applicazione.
Il cambiamento del carico cognitivo è stato valutato con la Montreal Cognitive Function Assessment Scale (MOCA).
Tempo per un cambiamento acuto nelle misurazioni 1 ora prima dell'applicazione e 1 ora dopo l'applicazione.
Valutazione del consumo di ossigeno nel miocardio
Lasso di tempo: Tempo per un cambiamento acuto nelle misurazioni 1 ora prima dell'applicazione e 1 ora dopo l'applicazione.
Il consumo di ossigeno del miocardio è stato calcolato utilizzando la formula del doppio prodotto dei dati ottenuti dalla misurazione della pressione sanguigna e del polso.
Tempo per un cambiamento acuto nelle misurazioni 1 ora prima dell'applicazione e 1 ora dopo l'applicazione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo di reazione
Lasso di tempo: Tempo per un cambiamento acuto nelle misurazioni 1 ora prima dell'applicazione e 1 ora dopo l'applicazione.
Il tempo di reazione è stato determinato misurando la distanza presa dal righello dopo che era stato rilasciato.
Tempo per un cambiamento acuto nelle misurazioni 1 ora prima dell'applicazione e 1 ora dopo l'applicazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Yalova
Istanbul Gedik University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DualTaskwithAerobicTraining

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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