Videolaringoscopia vs laringoscopia diretta per il posizionamento del tubo del lume a doppio lume: uno studio multicentrico randomizzato e controllato (studio VOLCANO) (VOLCANO)

Il posizionamento del tubo a doppio lume (DLT) può essere più impegnativo perché il tubo endobronchiale è più grande (peggiorando così la visione glottica) e più rigido (aumentando il rischio di traumi e riducendo la manovrabilità durante il posizionamento). Una via aerea anatomicamente facile può diventare più impegnativa quando è necessario posizionare un tubo a doppio lume. Le percentuali di successo e i tempi di intubazione possono variare in modo significativo. La superiorità della videolaringoscopia (VLS) rispetto alla laringoscopia diretta (DL) è chiara per quanto riguarda il posizionamento del tubo endotracheale a lume singolo (SLT). Il suo utilizzo è ora “raccomandato” come primo tentativo in previsione di vie aeree difficili e “consigliato” per tutte le intubazioni di routine. Ad oggi, 19 studi prospettici randomizzati controllati hanno confrontato l'efficacia di sei dispositivi VLS per l'intubazione DLT rispetto a DL in pazienti con vie aeree previste non difficili. Gli endpoint chiave includevano la visione glottica, il tempo di intubazione, il tasso di successo, la valutazione della difficoltà di intubazione, l'incidenza di malposizionamento, mal di gola postoperatorio, raucedine, complicanze legate alla procedura e risposta allo stress correlata all'intubazione. A parte una visione glottica superiore con VLS rispetto a DL, non sono emersi risultati coerenti nei diversi studi. Questa eterogeneità può essere attribuita alle differenze nell'esperienza degli operatori coinvolti, al tipo di VLS utilizzato e infine alla definizione dell'endpoint primario. La conduzione di uno studio randomizzato e controllato con una dimensione campionaria adeguata e più ampia rispetto ai precedenti e una popolazione omogenea può accertare se la VLS può rappresentare, come nel caso della SLT, un valore aggiunto nel posizionamento della DLT, guidando i medici verso il suo utilizzo routinario.

Vale la pena notare che le attuali linee guida sull'intubazione DLT NON raccomandano l'uso di "prima scelta" del VLS, una raccomandazione già esistente per il posizionamento del SLT. Per questo motivo, nella pratica clinica, entrambi i dispositivi vengono effettivamente utilizzati in modo intercambiabile, in gran parte in base alle preferenze individuali del medico, che inoltre possiede competenze comparabili sia nella laringoscopia diretta che nella videolaringoscopia.

Obiettivo: confrontare l'efficacia di un singolo videolaringoscopio, il Mc Grath™, rispetto alla laringoscopia diretta nel posizionamento del tubo a doppio lume in chirurgia.

Disegno sperimentale: studio multicentrico randomizzato e controllato Endpoint primario: valutazione del vantaggio del videolaringoscopio Mc Grath™ rispetto alla laringoscopia diretta per l'intubazione con tubo a doppio lume.

Endpoint secondari: valutazione del vantaggio del videolaringoscopio Mc Grath™ rispetto alla laringoscopia diretta per complicazioni intra e post-procedurali, necessità di manovre aggiuntive e corretto posizionamento del tubo a doppio lume.

Durata dello studio: 24 mesi