Risultati predittivi per la denervazione selettiva dell'articolazione carpometacarpale del pollice
Background: l'articolazione carpometacarpale (CMC) del pollice (o prima) è comunemente colpita dall'osteoartrosi. La letteratura riporta una prevalenza del 15% nelle donne e del 7% negli uomini. La prima osteoartrosi dell'articolazione CMC può presentarsi con diminuzione della forza di presa, dolore, instabilità e incapacità di impegnarsi nelle attività quotidiane di routine. La gestione definitiva prevede l'intervento chirurgico, tuttavia questi sono associati a rischi noti e tempi di peso aumentati per il paziente. Il primo intervento chirurgico di denervazione dell'articolazione CMC è supportato in letteratura come un approccio sicuro ed efficace per trattare il dolore, la forza e l'opposizione del pollice che consente comunque di eseguire un intervento chirurgico definitivo in un secondo momento se l'artrite progredisce o se il dolore ritorna successivamente dopo l'intervento.
Obiettivi: (1) valutare l'efficacia della neurectomia in pazienti con artrite CMC rispetto al sollievo dal dolore, ai parametri funzionali e ai punteggi Quick Disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH); (2) determinare se il sollievo dal dolore con blocchi nervosi selettivi sia predittivo dell'esito della neurectomia combinata; e (3) determinare se il miglioramento della forza di presa dopo i blocchi selettivi è predittivo della forza di presa finale e del risultato dopo la neurectomia.
Metodi: Ai pazienti indirizzati alla clinica di chirurgia plastica per la valutazione della prima osteoartrite sintomatica dell'articolazione CMC verranno fornite le opzioni per il trattamento standard o la procedura di denervazione. I pazienti che accettano la denervazione verranno sottoposti a blocco anestetico locale al momento della visita iniziale. Alla consultazione iniziale e al follow-up post-operatorio a 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi, i pazienti completeranno un QuickDASH, punteggio Kapandji, punteggi del dolore, punteggio a 2 punti discriminazione e misurazioni della forza di presa/chiave/3 punti. La popolazione totale di pazienti inclusa in questo studio sarà di 60 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alexander Platt, MD
- Numero di telefono: 4036045130
- Email: alexander.platt@ucalgary.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite radiografica dell'articolazione carpometacarpale, stadio 2 o 3 di Eaton
- Gestione medica fallita, richiedendo un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Popolazione pediatrica
- Eaton fase 1 o 4
- Dal punto di vista medico non idoneo alla procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti
Pazienti con artrite 1a CMC con malattia di Eaton allo stadio 2 o 3
|
Per riassumere, viene praticata un'incisione di Wagner iniziando dalla giunzione della pelle glabra e non glabra sovrastante l'articolazione CMC del pollice estendendosi verso la piega distale del polso.
I rami del nervo radiale superficiale si identificano come disposti perpendicolarmente al piano sovrastante la fascia dei muscoli tenari.
I rami del nervo cutaneo antibrachiale laterale vengono identificati e resecati all'interno della tabacchiera anatomica in profondità nel primo compartimento.
Infine, le fibre muscolari tenari vengono divise all'origine prossimale per identificare i rami articolari del ramo cutaneo posteriore del nervo mediano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti del dolore dalla neurectomia
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ai partecipanti verranno valutati i punteggi del dolore preoperatorio rispetto alla procedura di denervazione postoperatoria con un questionario QuickDASH.
Questo modulo sarà compilato durante le visite preoperatorie e ad ogni appuntamento di follow-up.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsioni del dolore da blocco nervoso selettivo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il numero di partecipanti con cambiamenti nel dolore con blocchi nervosi selettivi preoperatori valutati sul questionario Quick DASH verrà confrontato con i punteggi sullo stesso questionario dopo la procedura di denervazione ad ogni visita di follow-up.
|
2 anni
|
|
Previsioni selettive sulla forza di presa del blocco nervoso
Lasso di tempo: 2 anni
|
I partecipanti avranno misurazioni della forza di presa con blocchi nervosi selettivi preoperatori valutati mediante il pizzicotto chiave e i test di forza a 3 punti verranno confrontati con le misurazioni della forza di presa ad ogni visita di follow-up seguendo la procedura di denervazione sulla stessa scala.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Knox, MD, University Of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wajon A, Vinycomb T, Carr E, Edmunds I, Ada L. Surgery for thumb (trapeziometacarpal joint) osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD004631. doi: 10.1002/14651858.CD004631.pub4.
- Haara MM, Heliovaara M, Kroger H, Arokoski JP, Manninen P, Karkkainen A, Knekt P, Impivaara O, Aromaa A. Osteoarthritis in the carpometacarpal joint of the thumb. Prevalence and associations with disability and mortality. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1452-7. doi: 10.2106/00004623-200407000-00013.
- Pickrell BB, Eberlin KR. Thumb Basal Joint Arthritis. Clin Plast Surg. 2019 Jul;46(3):407-413. doi: 10.1016/j.cps.2019.02.010.
- Raj S, Clay R, Ramji S, Shaunak R, Dadrewalla A, Sinha V, Shaunak S. Trapeziectomy versus joint replacement for first carpometacarpal (CMC 1) joint osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2022 Aug;32(6):1001-1021. doi: 10.1007/s00590-021-03070-5. Epub 2021 Jul 9.
- Clarke S, Hagberg W, Kaufmann RA, Grand A, Wollstein R. Complications with the use of Artelon in thumb CMC joint arthritis. Hand (N Y). 2011 Sep;6(3):282-6. doi: 10.1007/s11552-011-9332-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tuffaha SH, Quan A, Hashemi S, Parikh P, O'Brien-Coon DM, Broyles JM, Dellon AL, Lifchez SD. Selective Thumb Carpometacarpal Joint Denervation for Painful Arthritis: Clinical Outcomes and Cadaveric Study. J Hand Surg Am. 2019 Jan;44(1):64.e1-64.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.04.030. Epub 2018 Jun 20.
- Suresh V, Frost CM, Lifchez SD. Selective Thumb Carpometacarpal Joint Denervation for Painful Arthritis: Follow-Up of Long-Term Clinical Outcomes. J Hand Surg Glob Online. 2022 Mar 31;5(1):108-111. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.02.005. eCollection 2023 Jan.
- Mobargha N, Rein S, Hagert E. Ligamento-Muscular Reflex Patterns Following Stimulation of a Thumb Carpometacarpal Ligament: An Electromyographic Study. J Hand Surg Am. 2019 Mar;44(3):248.e1-248.e9. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.06.011. Epub 2018 Aug 26.
- Rezzadeh K, Rossi K, Trerotola CC, Shah A. First Carpometacarpal Joint Denervation: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2022 Aug;47(8):793.e1-793.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.07.020. Epub 2021 Sep 8.
- Hofmeister EP, Moran SL, Shin AY. Anterior and posterior interosseous neurectomy for the treatment of chronic dynamic instability of the wrist. Hand (N Y). 2006 Dec;1(2):63-70. doi: 10.1007/s11552-006-9003-5.
- Kennedy CD, Manske MC, Huang JI. Classifications in Brief: The Eaton-Littler Classification of Thumb Carpometacarpal Joint Arthrosis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Dec;474(12):2729-2733. doi: 10.1007/s11999-016-4864-6. Epub 2016 May 4. No abstract available.
- Kersten P, White PJ, Tennant A. Is the pain visual analogue scale linear and responsive to change? An exploration using Rasch analysis. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e99485. doi: 10.1371/journal.pone.0099485. eCollection 2014.
- Villafane JH, Silva GB, Diaz-Parreno SA, Fernandez-Carnero J. Hypoalgesic and motor effects of kaltenborn mobilization on elderly patients with secondary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Oct;34(8):547-56. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.08.005. Epub 2011 Sep 6.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. The effectiveness of a manual therapy and exercise protocol in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):204-13. doi: 10.2519/jospt.2013.4524. Epub 2013 Mar 13.
- Villafane JH, Valdes K, Vanti C, Pillastrini P, Borboni A. Reliability of handgrip strength test in elderly subjects with unilateral thumb carpometacarpal osteoarthritis. Hand (N Y). 2015 Jun;10(2):205-9. doi: 10.1007/s11552-014-9678-y.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB24-0025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .