Utilizzo della pompa a palloncino intraaortica prima dell'intervento chirurgico per infarto miocardico acuto
Evidenza dei vantaggi della pompa a palloncino intraaortica preoperatoria nella rivascolarizzazione chirurgica dell'infarto miocardico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25100
- Ataturk University
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Tacchino, 25100
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto e per i quali è stata decisa la rivascolarizzazione chirurgica coronarica
Criteri di esclusione:
- complicanze meccaniche dell'IMA (come la rottura del setto cordale o ventricolare)
- malattia arteriosa periferica
- insufficienza renale
- storia di accidente cerebrovascolare
- shock cardiogeno acuto e arresto cardiaco
- reintervento e operazioni combinate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (supporto IAPP)
Pazienti che ricevono supporto con pompa a palloncino intra-aortica durante il periodo preoperatorio
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Sarà applicato a pazienti con infarto miocardico acuto che hanno livelli elevati di troponina e dolore toracico ricorrente o persistente a riposo, instabilità emodinamica, malattia multivascolare, malattia coronarica principale sinistra e pazienti con anatomia coronarica stretta e/o tortuosa coronarica in cui PCI non ha fallito o non è applicabile.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo B (gruppo di controllo; senza supporto IABP)
Pazienti che non hanno ricevuto supporto con palloncino intra-aortico nel periodo preoperatorio; gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità dai giorni 0-7
Lasso di tempo: 0-7 giorni
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Le misurazioni ripetute giornaliere della troponina cardiaca ad alta sensibilità (HS-CTNI) sulla scala NG/mL sono state confrontate tra i due gruppi.
Lo studio ipotizza che i livelli di HS-CTNI diminuiscono più rapidamente nei partecipanti che ricevono supporto IABP rispetto a quelli senza IABP.
Questa diminuzione è posta a riflettere un processo di guarigione miocardica.
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0-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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I decessi che si verificano nei primi 30 giorni dopo l'operazione sono stati definiti come mortalità.
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0-30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ümit Arslan, assoc prof, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AÜ-CVS-UA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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