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La relazione tra la funzione muscolare del pavimento pelvico e il dolore all'anca nelle donne

23 gennaio 2026 aggiornato da: Gali Dar, University of Haifa

Questo studio esamina la relazione tra la funzione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) e l'autopercezione della contrazione del PFM con il dolore all'anca, la loro gravità e la forza dei muscoli dell'anca.

Inoltre, esaminerà l'associazione tra la funzione PFM e l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale includerà donne con sintomi di dolore correlato all'anca persistente > tre mesi (gruppo di ricerca) e donne senza dolore all'anca (gruppo di controllo). Una singola sessione includerà varie valutazioni come segue: esame ecografico addominale per valutare la funzione e la resistenza del PFM, inoltre, ogni partecipante valuterà la sua capacità di eseguire la corretta contrazione del PFM, test con dinamometro portatile per la forza dei muscoli rotatori dell'anca, la consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ) per valutare i sintomi e l'impatto dell'incontinenza urinaria, l'International Hip Outcome Tool 12 per valutare la funzionalità e il dolore dell'anca, la Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) e un compito di prestazione funzionale che coinvolge i muscoli dell'anca: un unico -gamba accovacciata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israele, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con e senza dolore correlato all'anca

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di ricerca:

  • lamentele di dolore correlato all'anca,
  • Scala analogica visiva (VAS) >3 per tre mesi,
  • con uno o più sintomi rilevanti per la sindrome - (1) dolore all'anca o all'inguine prodotto da un determinato movimento o posizione, rigidità e limitazione del movimento o clic dell'articolazione dell'anca, (2) esame Un FADIR positivo eseguito dal ricercatore prima di condurre lo studio

Criteri di esclusione:

  • la presenza di ulteriori diagnosi di scivolamento dell'epifisi femorale capitale,
  • malattia di Perthes,
  • necrosi avascolare e osteoartrite-Calve-Legg,
  • neurologico o metabolismo,
  • intervento chirurgico/frattura dell'articolazione dell'anca lamentata dalla donna,
  • gravidanza o parto nell'ultimo anno,
  • Trattamento del pavimento pelvico nell'ultimo anno.

gruppo di controllo: donne sane senza dolore o sintomi alla colonna vertebrale e agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di ricerca
donne con dolore correlato all’anca
Test diagnostico: valutazione dei muscoli del pavimento pelvico
non verrà eseguito alcun intervento - diversi strumenti di valutazione diagnostica
Altri nomi:
  • ecografia addominale
gruppo di controllo
donne sane senza dolore all'anca
Test diagnostico: valutazione dei muscoli del pavimento pelvico
non verrà eseguito alcun intervento - diversi strumenti di valutazione diagnostica
Altri nomi:
  • ecografia addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spostamento della vescica urinaria in millimetri
Lasso di tempo: linea di base
lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
linea di base
Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza
Lasso di tempo: linea di base
valutare la frequenza, la gravità e l’impatto sulla qualità della vita dell’incontinenza urinaria. Il punteggio varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità
linea di base
valutazione della funzione muscolare del pavimento pelvico come corretto movimento della vescica urinaria
Lasso di tempo: linea di base
lo spostamento verso l'alto o verso il basso della vescica urinaria sarà misurato tramite ecografia diagnostica. Il movimento verso l’alto è considerato la direzione corretta che descrive il buon funzionamento dei muscoli del pavimento pelvico
linea di base
resistenza alla contrazione dei muscoli del pavimento pelvico in pochi secondi
Lasso di tempo: linea di base
Al partecipante viene chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico e di mantenere la contrazione il più a lungo possibile. viene valutato lo stato della vescica tramite ecografia. Quando la vescica inizia a spostarsi verso il basso dalla sua posizione l'esame termina. (misurato in secondi).
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
Il rapimento del muscolo dell'anca verrà misurato tramite un dinamometro portatile
linea di base
auto-segnalazione della paura e dell'ansia del dolore all'anca riguardo alla qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
Scala di ansia e depressione ospedaliera
linea di base
range di movimento dell'anca
Lasso di tempo: linea di base
l'ampiezza del movimento sarà valutata con il goniometro
linea di base
valutazione della funzione
Lasso di tempo: linea di base
squat a gamba singola
linea di base
valutazione della funzionalità dell’anca
Lasso di tempo: linea di base
Questionario International Hip Outcome Tool 12. intervallo 0-100, con un punteggio elevato indica un'elevata qualità della vita
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Haifa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gali Dar, Prof., University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

una volta completato lo studio, un articolo verrà sottoposto a una rivista professionale internazionale

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la fine degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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