- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06470620
La relazione tra la funzione muscolare del pavimento pelvico e il dolore all'anca nelle donne
Questo studio esamina la relazione tra la funzione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) e l'autopercezione della contrazione del PFM con il dolore all'anca, la loro gravità e la forza dei muscoli dell'anca.
Inoltre, esaminerà l'associazione tra la funzione PFM e l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa District
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Haifa, Haifa District, Israele, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di ricerca:
- lamentele di dolore correlato all'anca,
- Scala analogica visiva (VAS) >3 per tre mesi,
- con uno o più sintomi rilevanti per la sindrome - (1) dolore all'anca o all'inguine prodotto da un determinato movimento o posizione, rigidità e limitazione del movimento o clic dell'articolazione dell'anca, (2) esame Un FADIR positivo eseguito dal ricercatore prima di condurre lo studio
Criteri di esclusione:
- la presenza di ulteriori diagnosi di scivolamento dell'epifisi femorale capitale,
- malattia di Perthes,
- necrosi avascolare e osteoartrite-Calve-Legg,
- neurologico o metabolismo,
- intervento chirurgico/frattura dell'articolazione dell'anca lamentata dalla donna,
- gravidanza o parto nell'ultimo anno,
- Trattamento del pavimento pelvico nell'ultimo anno.
gruppo di controllo: donne sane senza dolore o sintomi alla colonna vertebrale e agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di ricerca
donne con dolore correlato all’anca
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non verrà eseguito alcun intervento - diversi strumenti di valutazione diagnostica
Altri nomi:
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gruppo di controllo
donne sane senza dolore all'anca
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non verrà eseguito alcun intervento - diversi strumenti di valutazione diagnostica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spostamento della vescica urinaria in millimetri
Lasso di tempo: linea di base
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lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
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linea di base
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Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza
Lasso di tempo: linea di base
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valutare la frequenza, la gravità e l’impatto sulla qualità della vita dell’incontinenza urinaria.
Il punteggio varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità
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linea di base
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valutazione della funzione muscolare del pavimento pelvico come corretto movimento della vescica urinaria
Lasso di tempo: linea di base
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lo spostamento verso l'alto o verso il basso della vescica urinaria sarà misurato tramite ecografia diagnostica.
Il movimento verso l’alto è considerato la direzione corretta che descrive il buon funzionamento dei muscoli del pavimento pelvico
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linea di base
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resistenza alla contrazione dei muscoli del pavimento pelvico in pochi secondi
Lasso di tempo: linea di base
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Al partecipante viene chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico e di mantenere la contrazione il più a lungo possibile.
viene valutato lo stato della vescica tramite ecografia.
Quando la vescica inizia a spostarsi verso il basso dalla sua posizione l'esame termina.
(misurato in secondi).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
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Il rapimento del muscolo dell'anca verrà misurato tramite un dinamometro portatile
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linea di base
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auto-segnalazione della paura e dell'ansia del dolore all'anca riguardo alla qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
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linea di base
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range di movimento dell'anca
Lasso di tempo: linea di base
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l'ampiezza del movimento sarà valutata con il goniometro
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linea di base
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valutazione della funzione
Lasso di tempo: linea di base
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squat a gamba singola
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linea di base
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valutazione della funzionalità dell’anca
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario International Hip Outcome Tool 12.
intervallo 0-100, con un punteggio elevato indica un'elevata qualità della vita
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Incontinenza urinaria
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122/24 (St Vincent's Hospital Melbourne Human Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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