L'utilizzo della rete di acido poliglicolico previene la perdita di liquido cerebrospinale
L'utilizzo della rete di acido poliglicolico previene la perdita di liquido cerebrospinale: applicazione clinica alla chirurgia endoscopica endonasale transfenoidale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Abel Huang, MD
- Numero di telefono: 265913 +8860223123456
- Email: how.how0622@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abel Huang, MD
- Numero di telefono: 265913 +8860223123456
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Abel Huang, MD
- Numero di telefono: 265913 +8860223123456
- Email: how.how0622@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
A. Criteri di inclusione
1. I pazienti con tumori ipofisari primari o ricorrenti necessitano di chirurgia nasale endoscopica.
B. Criteri di esclusione
- Pazienti con tumori della ghiandola pituitaria che non ricevono trattamento chirurgico.
- Pazienti con altri tumori cerebrali.
- Pazienti allergici all'acido poliglicolico (PGA).
- Pazienti che hanno avuto precedente radioterapia o chemioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utilizzando la rete di acido poliglicolico
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Questo studio prevede di arruolare pazienti con tumori ipofisari che necessitano di un trattamento chirurgico secondo gli attuali standard medici di routine.
Dopo che il tessuto tumorale è stato rimosso, l'integrità della ragnatela o della base del cranio verrà controllata attentamente mediante endoscopia durante l'operazione per confermare se vi sono perdite di liquido cerebrospinale.
Al termine dell'operazione, utilizzare una lama da 100*50*0,15 mm,
Patch per la riparazione dei tessuti Navi verde simile a un foglio, tagliarlo asetticamente per adattarlo alle dimensioni del difetto da riparare (il caso comune è 2 * 3,5 cm
difetto) e posizionarlo sulla ragnatela o sulla base del cranio. Riparazione del tessuto nel sito chirurgico per evitare perdite di liquido cerebrospinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del grado di perdita del liquido cerebrospinale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conferma del cambiamento nella perdita di liquido cerebrospinale dopo l'intervento chirurgico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
- Perdita di liquido cerebrospinale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202011030DIPB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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