Correlazione della protezione contro la varicella in uno studio esplorativo

Nello studio retrospettivo di coorte non erano presenti criteri di inclusione/esclusione. I criteri di inclusione/esclusione erano applicabili solo nella coorte potenziale.

I soggetti nello studio retrospettivo di coorte di età compresa tra 8 e 20 anni provenivano da un precedente studio di fase Ⅲ. Non vi è alcun limite alla dimensione del campione della coorte retrospettiva, che si basa sul numero di follow-up finali.

Criterio di inclusione:

• bambini di età compresa tra 1 e 12 anni che fossero fratelli o figli dei casi di varicella indicatore, oppure compagni di banco/coinquilini dei casi di varicella indicatore;
• Avere contatti stretti con i casi indicatori di varicella per almeno 2 giorni nel periodo compreso tra 5 giorni prima dell'esordio e 2 giorni dopo l'esordio;
• Senza storia di vaccinazione contro la varicella o con storia di vaccinazione contro la varicella (l'ultima dose di varicella è stata prodotta da Sinovac, con un intervallo di> 30 giorni prima dell'arruolamento)
• I soggetti/tutori legali possono comprendere e sottoscrivere il consenso informato;
• Essere in grado di fornire una prova legale di identità.

Criteri di esclusione:

• Senza storia di varicella;
• Temperatura corporea ≥ 37,0 ℃ il giorno dell'iscrizione o eruzione cutanea sulla testa, sul busto e sugli arti;
• Avere qualsiasi disturbo da immunodeficienza confermato o sospetto, compresi pazienti affetti da tumore sottoposti a chemioterapia, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), uso continuo di ormoni steroidei per più di 30 giorni (equivalente di prednisone ≥ 2 mg/kg giorni nei bambini), o avere altri disturbi immunosoppressivi come determinato dal medico;
• I ricercatori hanno ritenuto che la partecipazione a questo studio non fosse appropriata per vari altri motivi.