Accuratezza diagnostica nel rilevamento delle aritmie degli ECG registrati dai pazienti con Smart WATCH TEMPORANEAMENTE eseguiti durante le palpitazioni (WATCHinTIME)

Il paziente che lamenta palpitazioni può essere sottoposto a molteplici valutazioni in assenza di una diagnosi definitiva, soprattutto in caso di aritmie parossistiche di breve durata. Esistono metodiche che permettono registrazioni prolungate del ritmo cardiaco ma che nella pratica clinica non sempre sono disponibili anche a fronte di costi elevati. Gli smartwatch in grado di registrare ECG a derivazione singola sono sempre più popolari anche tra i pazienti che si rivolgono ai servizi sanitari lamentando palpitazioni cardiache. I tracciati registrati possono essere diagnostici per fibrillazione atriale ma vengono segnalati anche casi che suggeriscono altri tipi di aritmie, confermati poi da ulteriori accertamenti.

Pertanto, il paziente con palpitazioni cardiache che possiede già uno Smart Watch in grado di registrare ECG può, se adeguatamente coinvolto, contribuire in modo innovativo ed economico alla diagnosi dell’aritmia.

Il razionale di questo studio è quello di valutare la performance nella diagnosi di aritmia degli ECG inviati tramite smartwatch dai pazienti in caso di palpitazioni cardiache.

Si tratta di uno studio multicentrico osservazionale, prospettico, non randomizzato che prevede la raccolta di dati clinici ed elettrocardiografici di pazienti (di età superiore ai 22 anni) afferenti agli ambulatori dei centri per palpitazioni cardiache aderenti, titolari di Smart Watch in grado di registrare ECG.

Prima della registrazione, lo Smart Watch verrà identificato verificando se appartiene all'elenco dei dispositivi in ​​grado di registrare ECG a derivazione singola. Al momento della registrazione, ai pazienti iscritti viene associato un numero identificativo con numerazione progressiva (ID). Verranno quindi incaricati di registrare un ECG basale mono-derivazione (ECG 0) utilizzando il loro smartwatch e saranno invitati a inviare il file registrato a un indirizzo e-mail separato e specifico dedicato allo studio per ciascun centro partecipante. L'indirizzo e-mail del mittente verrà registrato e associato all'ID del paziente arruolato, diventando l'unico elemento in grado di fornire un'associazione tra i tracciati inviati successivamente e l'ID di appartenenza. Verranno inoltre raccolti i principali dati clinici e anagrafici compreso il numero di telefono.

Dopo l'arruolamento, verrà eseguito un ECG Holter delle 24 ore presso l'ambulatorio del centro di arruolamento.

Dalla data di iscrizione e per i tre mesi successivi, prima dopo e durante l'esecuzione dell'ECG Holter delle 24 ore, i pazienti arruolati possono inviare gli ECG monoderivazione registrati con il proprio dispositivo all'indirizzo di posta elettronica predisposto e specifico per ciascun centro partecipante. Gli ECG inviati verranno valutati elettivamente (nei giorni successivi all'invio della mail del paziente) dai medici arruolanti del centro aderente interessato. In base al significato clinico degli ECG monoderivazione, sarà cura dei medici stessi comunicare al paziente via e-mail indicazioni relative al proseguimento del follow-up (es: invito ad inviare ulteriori tracciati, assenza di ulteriori misure in caso di ECG a derivazione singola non patologico). Nel caso di misure diagnostiche e/o terapeutiche da attuare a seguito della lettura di un tracciato inviato (es. visita specialistica negli ambulatori del Centro Aderente), il medico contatterà il paziente al numero telefonico fornito in fase di iscrizione per la presa in carico.