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Effetti della combinazione di diverse modalità di esercizio con CPT sulla funzione vascolare e sulla qualità del sonno nelle studentesse universitarie con SD

1 luglio 2024 aggiornato da: Beijing Sport University

Effetti della combinazione di diverse modalità di esercizio con il test della pressione del freddo sulla funzione vascolare e sulla qualità del sonno in studentesse universitarie con disturbi del sonno

Sono state reclutate quattordici studentesse universitarie con disturbi del sonno (SD) e quattordici con un buono stato del sonno, divise in gruppo disturbi del sonno (SDG) e gruppo di controllo (CG). Entrambi i gruppi sono stati sottoposti ad allenamento continuo a intensità moderata (MICT), allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento ad intervalli di sprint (SIT). Immediatamente dopo l'esercizio è stato somministrato il Cold Pressor Test (CPT), gli indicatori vascolari sono stati misurati immediatamente e 30 minuti dopo. Il giorno successivo all'esercizio, i partecipanti hanno completato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Ciascuna modalità di esercizio prevedeva un periodo di washout di almeno 7 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sia SDG che CG sono stati sottoposti a interventi HIIT, MICT e SIT. Dopo l'esercizio è stato condotto un CPT e gli indicatori vascolari sono stati immediatamente misurati al termine dell'intervento. Un'altra misurazione è stata effettuata 30 minuti dopo l'intervento. L'esercizio è stato eseguito su una power bike, con l'obbligo di mantenere una frequenza di pedalata di 60 giri al minuto. I protocolli di esercizio per HIIT, MICT e SIT sono stati progettati con lo stesso volume di esercizio. Il protocollo HIIT consisteva in 4 serie da 4 minuti al 85% dei dati di consumo massimo di ossigeno (VO2max), intervallati da 3 minuti al 50% VO2max. Il protocollo MICT prevedeva la pedalata continua al 60% VO2max per 32 minuti. Il protocollo SIT prevedeva 6 serie di sprint a tutto campo da 30 secondi (100% VO2max) con 4,5 minuti di recupero al 60% VO2max tra ogni sprint. C'era un minimo di 7 giorni tra ciascuna modalità di esercizio come periodo di washout. Il questionario PSQI è stato completato il giorno successivo a ciascun intervento al risveglio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studentesse universitarie di età compresa tra i 18 ed i 30 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,0 kg/m2
  • Presenza di SD (PSQI > 8 punti) o buona qualità del sonno (PSQI ≤ 7 punti)
  • Non assumere farmaci che influenzano il sonno
  • Nessuna malattia cardiovascolare
  • Nessuna abitudine di esercizio fisico regolare o allenamento specializzato ma possesso della capacità di completare il programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • Malattie organiche gravi come cuore, reni, ecc
  • Malattie metaboliche come il diabete, ecc.
  • Assunzione di farmaci che influenzano il sonno (compresi i farmaci che favoriscono o interferiscono con il sonno)
  • Disfunzione fisica permanente e grave
  • Partecipazione ad altri esperimenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Comportamentale: MICT + CPT, HIIT + CPT, SIT + CPT
Singolo intervento acuto, ciascuna modalità di esercizio ha avuto un periodo di washout di almeno 7 giorni.
Sperimentale: gruppo disturbi del sonno
Comportamentale: MICT + CPT, HIIT + CPT, SIT + CPT
Singolo intervento acuto, ciascuna modalità di esercizio ha avuto un periodo di washout di almeno 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: La mattina successiva a ciascun intervento, entro 24 ore dall'intervento
La modifica del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) prima e dopo l'intervento, include: in particolare il punteggio totale PSQI, la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno e il funzionamento diurno.
La mattina successiva a ciascun intervento, entro 24 ore dall'intervento
Velocità dell'onda del polso caviglia-braccio (baPWV)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
Il cambiamento di baPWV prima e dopo l'intervento.
Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
Indice caviglia-braccio (ABI)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
La variazione dell'ABI prima e dopo l'intervento.
Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
Il cambiamento della pressione sanguigna prima e dopo l'intervento.
Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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