- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06483633
Effetti della combinazione di diverse modalità di esercizio con CPT sulla funzione vascolare e sulla qualità del sonno nelle studentesse universitarie con SD
1 luglio 2024 aggiornato da: Beijing Sport University
Effetti della combinazione di diverse modalità di esercizio con il test della pressione del freddo sulla funzione vascolare e sulla qualità del sonno in studentesse universitarie con disturbi del sonno
Sono state reclutate quattordici studentesse universitarie con disturbi del sonno (SD) e quattordici con un buono stato del sonno, divise in gruppo disturbi del sonno (SDG) e gruppo di controllo (CG).
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti ad allenamento continuo a intensità moderata (MICT), allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento ad intervalli di sprint (SIT).
Immediatamente dopo l'esercizio è stato somministrato il Cold Pressor Test (CPT), gli indicatori vascolari sono stati misurati immediatamente e 30 minuti dopo.
Il giorno successivo all'esercizio, i partecipanti hanno completato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Ciascuna modalità di esercizio prevedeva un periodo di washout di almeno 7 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia SDG che CG sono stati sottoposti a interventi HIIT, MICT e SIT.
Dopo l'esercizio è stato condotto un CPT e gli indicatori vascolari sono stati immediatamente misurati al termine dell'intervento.
Un'altra misurazione è stata effettuata 30 minuti dopo l'intervento.
L'esercizio è stato eseguito su una power bike, con l'obbligo di mantenere una frequenza di pedalata di 60 giri al minuto.
I protocolli di esercizio per HIIT, MICT e SIT sono stati progettati con lo stesso volume di esercizio.
Il protocollo HIIT consisteva in 4 serie da 4 minuti al 85% dei dati di consumo massimo di ossigeno (VO2max), intervallati da 3 minuti al 50% VO2max.
Il protocollo MICT prevedeva la pedalata continua al 60% VO2max per 32 minuti.
Il protocollo SIT prevedeva 6 serie di sprint a tutto campo da 30 secondi (100% VO2max) con 4,5 minuti di recupero al 60% VO2max tra ogni sprint.
C'era un minimo di 7 giorni tra ciascuna modalità di esercizio come periodo di washout.
Il questionario PSQI è stato completato il giorno successivo a ciascun intervento al risveglio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentesse universitarie di età compresa tra i 18 ed i 30 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,0 kg/m2
- Presenza di SD (PSQI > 8 punti) o buona qualità del sonno (PSQI ≤ 7 punti)
- Non assumere farmaci che influenzano il sonno
- Nessuna malattia cardiovascolare
- Nessuna abitudine di esercizio fisico regolare o allenamento specializzato ma possesso della capacità di completare il programma di esercizi
Criteri di esclusione:
- Malattie organiche gravi come cuore, reni, ecc
- Malattie metaboliche come il diabete, ecc.
- Assunzione di farmaci che influenzano il sonno (compresi i farmaci che favoriscono o interferiscono con il sonno)
- Disfunzione fisica permanente e grave
- Partecipazione ad altri esperimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
|
Singolo intervento acuto, ciascuna modalità di esercizio ha avuto un periodo di washout di almeno 7 giorni.
|
|
Sperimentale: gruppo disturbi del sonno
|
Singolo intervento acuto, ciascuna modalità di esercizio ha avuto un periodo di washout di almeno 7 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: La mattina successiva a ciascun intervento, entro 24 ore dall'intervento
|
La modifica del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) prima e dopo l'intervento, include: in particolare il punteggio totale PSQI, la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno e il funzionamento diurno.
|
La mattina successiva a ciascun intervento, entro 24 ore dall'intervento
|
|
Velocità dell'onda del polso caviglia-braccio (baPWV)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
|
Il cambiamento di baPWV prima e dopo l'intervento.
|
Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
|
|
Indice caviglia-braccio (ABI)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
|
La variazione dell'ABI prima e dopo l'intervento.
|
Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
|
Il cambiamento della pressione sanguigna prima e dopo l'intervento.
|
Immediatamente dopo ogni intervento e 30 minuti dopo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOCDEMWCPTOVFASQIFUSWSD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Funzione vascolare
-
Paul SzabolcsReclutamentoMalattia granulomatosa cronica | Sindrome di DiGeorge | Disregolazione immunitaria | Immunodeficienza variabile comune (CVID) | Sindrome di Omen | Carenza di ligando CD40 | Suscettibilità mendeliana alla malattia micobatterica | Disturbo primario della regolazione immunitaria | STAT 1 Gain of Function | STAT... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su MICT + CPT, HIIT + CPT, SIT + CPT
-
Hampton VA Medical CenterTerminatoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
-
San Diego Veterans Healthcare SystemIscrizione su invitoDisturbo da stress post-traumatico | Commozione cerebrale, LieveStati Uniti
-
University of Texas at AustinReclutamentoGravidanza | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center at...CompletatoDisturbi da stress, post-traumatici | TinnitoStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
British University In EgyptCompletatoDepressione | Disturbo da stress post-traumatico | AnsiaEgitto
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyTerminatoIncontinenza urinaria | Incontinenza fecale | Neuromodulazione sacrale | Doppia incontinenzaStati Uniti
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato