RCT pilota: intervento FQHC per l'assorbimento del CGM negli adulti ispanici con T1D

Gli adulti ispanici a basso reddito affetti da T1D sperimentano un carico sproporzionato di complicanze acute potenzialmente letali con alti tassi di visite al pronto soccorso, ricoveri e morte. L’uso del CGM può mitigare queste disuguaglianze. Tuttavia, gli ispanici con T1D hanno livelli eccezionalmente bassi di utilizzo del CGM. Ciò riflette i determinanti sociali della salute (SODH), inquadrati dai molteplici livelli del modello socio-ecologico (SEM). Il livello di operatore sanitario del SEM è uno dei principali fattori di privazione dei diritti civili ispanici dal CGM. Con una grave carenza di endocrinologi, gli operatori sanitari di base gestiscono sempre più il T1D, anche se molti segnalano una fiducia inadeguata nella titolazione dell’insulina e nell’uso del CGM. Con un accesso limitato all’endocrinologia, gli adulti ispanici a basso reddito affetti da T1D spesso ricevono la gestione del diabete in FQHC con scarso o nessun accesso al CGM. Pertanto, per favorire un’equa adozione del CGM negli adulti ispanici più vulnerabili affetti da T1D, è in corso uno studio di fattibilità della durata di 4 anni con metodi misti e uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) per valutare principalmente la fattibilità del metodo guidato da SEM, Intervento di 6 mesi (rivolto ai livelli individuale, familiare/sociale e operatore sanitario). L'intervento guidato dal SEM è stato perfezionato dal nostro comitato consultivo comunitario. I perfezionamenti sono stati basati su una ricerca qualitativa che esplora le barriere SDOH all’assorbimento del CGM negli adulti ispanici con T1D dal punto di vista di quattro gruppi di stakeholder.

Il livello individuale dell'intervento, guidato dal modello Informazione-Motivazione-Capacità-Comportamentali, favorisce l'acquisizione essenziale di informazioni, motivazione e capacità comportamentali per l'adozione del CGM attraverso due approcci principali: (1) sessioni CGM personalizzate di 4 settimane con un RN/specialista certificato in cura ed educazione al diabete (CDCES); e (2) successivi gruppi di supporto virtuali guidati da peer educator, che integrano l'educazione CGM, durante il sesto mese di studio. Il livello di famiglia/social network sfrutta i valori ispanici fondamentali del familismo e del collettivismo per promuovere il supporto critico nell'adozione del CGM con un membro della famiglia che partecipa rispettivamente alle sessioni di 4 settimane e il coinvolgimento dei partecipanti nelle sessioni del gruppo di supporto guidato da pari. Il livello del fornitore dell'intervento è progettato per promuovere una maggiore competenza culturale nell'erogazione dell'intervento e fornire supporto clinico per il CGM informato da una formazione rigorosa nella gestione del T1D e nel CGM tramite il progetto ECHO (estensione per i risultati sanitari comunitari).

Un totale di 4 siti FQHC sono stati randomizzati per fornire le condizioni di intervento (n=2) o di controllo (n=2) con un obiettivo di arruolamento totale di 30 ispanici con T1D (siti con tassi di arruolamento più o meno equivalenti). La fattibilità del protocollo di studio (ad esempio, i rendimenti di reclutamento e fidelizzazione, le procedure di raccolta dei dati, l'implementazione dell'intervento e l'accettabilità dell'intervento, tra gli altri) sarà valutata regolarmente. Segnali di intervento significativi in ​​termini di risultati fisiologici (ad esempio, A1C e tempo all'interno, al di sopra e al di sotto dell'intervallo glicemico), psicosociali (ad esempio, qualità della vita e supporto familiare) e comportamentali (aderenza al CGM) dal basale a 3- e 6 -mesi successivi al basale verranno valutati. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di informare un ampio studio randomizzato multi-sito e, con risultati positivi, fornire un modello per l'assorbimento del CGM negli adulti ispanici con T1D per FQHC a livello nazionale