Fattibilità, accettabilità e fedeltà dei colloqui motivazionali per aumentare la presenza materna in terapia intensiva neonatale

Questo studio sarà condotto come uno studio pilota randomizzato e controllato di un intervento di intervista motivazionale. Le madri verranno contattate per l'iscrizione allo studio entro le prime 48-72 ore dall'ammissione del bambino in terapia intensiva neonatale. Il contatto con la madre avverrà di persona entro le prime 48-72 ore dal ricovero. Se la madre non è disponibile di persona entro le prime 72 ore, le verrà fatta una telefonata. Se la madre accetta di partecipare allo studio, verrà ottenuto il consenso scritto se l'incontro si svolgerà di persona. Se il primo contatto avviene tramite telefono, in quel momento verrà ottenuto solo il consenso verbale seguito dal consenso scritto durante il primo incontro di persona con la madre (vedi sotto per le procedure dettagliate di consenso). Una volta arruolata, la madre verrà assegnata a uno dei due bracci dello studio: il gruppo di trattamento o il gruppo di trattamento come al solito (di confronto). Alle madri non verranno fornite informazioni sull'assegnazione del braccio di studio.

Randomizzazione del cluster: l'assegnazione del gruppo sarà determinata dalla posizione del bambino nella terapia intensiva neonatale. Il gruppo di confronto sarà assegnato al lato nord dell'unità mentre il gruppo di trattamento sarà assegnato al lato sud dell'unità. L'assegnazione a ciascun lato dell'unità (vale a dire, Nord o Sud) viene regolarmente determinata in base alla capacità/disponibilità del censimento e non in base ad altri fattori che potrebbero inibire il processo di randomizzazione.

Entrambi i gruppi di studio riceveranno 6 sessioni con il gruppo sperimentale che riceverà interviste motivazionali (MI) e il gruppo di controllo riceverà supporto come al solito. Ulteriori interventi di supporto continueranno secondo necessità e determinati dalle esigenze cliniche e coerenti con l'attuale trattamento come al solito (TAU). Tutte le famiglie completeranno inoltre una visita di studio di dimissione entro 7 giorni dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale; quindi, i partecipanti riceveranno un totale di almeno 7 visite di studio durante il ricovero del bambino. L'obiettivo della prima sessione sarà quello di stabilire un rapporto e ottenere informazioni sulle fonti di stress e angoscia da affrontare nelle sessioni successive. Le visite di follow-up settimanali con tutte le famiglie continueranno a utilizzare approcci di supporto e di risoluzione dei problemi per gestire i fattori di stress identificati nella sessione iniziale. Se le madri non possono essere raggiunte di persona per le visite programmate in vari momenti, verranno effettuati tentativi per mettersi in contatto con le madri tramite telefono indipendentemente dall'incarico di studio.

Più specificamente, la prima consultazione consisterà in un colloquio clinico semi-strutturato che valuterà i seguenti argomenti generali: (1) fattori psicosociali riferiti dalla famiglia relativi al periodo perinatale (ad esempio, antepartum, travaglio/parto, postpartum, ricovero in terapia intensiva neonatale, eventuali periodi di dimissione dalla terapia intensiva neonatale); (2) percezioni della relazione caregiver-bambino; (3) fattori di stress psicosociali familiari; (4) adattamento della famiglia al contesto della terapia intensiva neonatale; (5) auto-relazione della famiglia sul coping; (6) autovalutazione da parte della famiglia degli ostacoli alla visita in terapia intensiva neonatale.

Tutte le sessioni verranno registrate audio nel braccio di trattamento dello studio mentre una parte delle sessioni verrà registrata nel gruppo di confronto (vedere la sezione analisi dei dati). Tutte le sessioni audioregistrate saranno riviste per fedeltà al protocollo di trattamento del colloquio motivazionale da un formatore certificato MI per le sessioni in inglese, mentre le sessioni in spagnolo saranno riviste da uno studente laureato di dottorato con formazione in MI e sotto la supervisione del revisore del formatore certificato.

Tuttavia, se la madre non completa i questionari entro la fine della visita/contatto, le potrebbe essere chiesto di rimanere più a lungo presso l'unità o al telefono per completare le restanti domande. Se non ha tempo per completare le domande, gli investigatori svilupperanno un piano per completare le domande rimanenti. Ad esempio, gli investigatori potrebbero chiederle di contattarla telefonicamente entro i prossimi cinque giorni per leggere e completare le restanti domande o incontrarla di nuovo durante la prossima visita in terapia intensiva neonatale.