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Valutazione delle condizioni perimplantari dei mini impianti ortodontici

4 luglio 2024 aggiornato da: Dr. Mehmet Selim Yildiz

Studio osservazionale sulle condizioni perimplantari/vite di mini impianti inseriti durante il trattamento ortodontico

Questo studio osservazionale ha lo scopo di valutare le condizioni perimplantari dei mini impianti inseriti durante il trattamento ortodontico. I mini impianti ortodontici sono comunemente usati come dispositivi di ancoraggio temporaneo per prevenire o ridurre movimenti dentali indesiderati durante il trattamento ortodontico. La stabilità di questi impianti, sia primari che secondari, è fondamentale per il loro successo. La stabilità primaria si riferisce al bloccaggio meccanico tra l’impianto e l’osso immediatamente dopo il posizionamento, mentre la stabilità secondaria si ottiene attraverso il rimodellamento osseo attorno all’impianto nel tempo.

I fattori che influenzano la stabilità e il successo dei mini impianti includono l'età del paziente, il sesso, lo spessore e la densità dell'osso corticale, il sito di posizionamento dell'impianto, la presenza di tessuto circostante mobile, le dimensioni dell'impianto, le caratteristiche della superficie e l'entità e la durata delle forze ortodontiche applicate . La perimplantite, un'infiammazione attorno all'impianto, è un fattore di rischio significativo per il fallimento dell'impianto ed è influenzata dall'igiene orale e dalla qualità dei tessuti molli circostanti.

Questo studio osserverà e analizzerà le condizioni perimplantari nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con mini impianti, concentrandosi sull'incidenza dell'infiammazione gengivale/mucosa e su altri fattori che possono influenzare la stabilità e il successo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Titolo dello studio:

Valutazione delle condizioni perimplantari dei mini impianti ortodontici

Obbiettivo:

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è valutare le condizioni parodontali circostanti i mini impianti ortodontici posizionati durante il trattamento ortodontico. Inoltre, lo studio mira a valutare l’impatto delle condizioni parodontali/peri-implantari esistenti sulla stabilità dei mini impianti.

Sfondo:

Le mini viti/impianti ortodontici sono comunemente usati come dispositivi di ancoraggio temporaneo per prevenire o ridurre movimenti dentali indesiderati durante il trattamento ortodontico. Affinché queste miniviti funzionino efficacemente come unità di ancoraggio, devono essere resistenti alle forze applicate e rimanere stabili nel sito di posizionamento durante tutto il loro utilizzo. La stabilità è classificata in due tipi: stabilità primaria, che è il bloccaggio meccanico tra l’impianto e l’osso immediatamente dopo il posizionamento, e stabilità secondaria, che risulta dal rimodellamento osseo attorno all’impianto nel tempo. Entrambi i tipi di stabilità sono cruciali per il successo dei mini impianti.

Diversi fattori influenzano la stabilità e il successo dei mini impianti, tra cui l'età del paziente, il sesso, lo spessore e la densità dell'osso corticale, il sito di posizionamento dell'impianto, la mobilità dei tessuti circostanti, le dimensioni dell'impianto, le caratteristiche della superficie e l'entità e la durata delle forze ortodontiche applicate . La perimplantite, un'infiammazione attorno all'impianto, è un fattore di rischio significativo per il fallimento dell'impianto ed è influenzata dall'igiene orale e dalla qualità dei tessuti molli circostanti.

Ipotesi:

L’ipotesi di questo studio è che l’incidenza dell’infiammazione gengivale/mucosa attorno alle aree peri-implantari/mini vite sia elevata.

Metodologia:

Popolazione di pazienti:

Lo studio includerà pazienti trattati presso i Dipartimenti di Parodontologia e Ortodonzia dell'Altinbas University Dental Hospital tra marzo 2021 e marzo 2023. I pazienti devono avere almeno un mini impianto ortodontico inserito ed essere sistemicamente sani. Saranno esclusi i pazienti con una storia di trattamento protesico o quelli che assumono farmaci che influiscono sui tessuti parodontali (ad esempio, ciclosporina A, bloccanti dei canali del calcio, fenitoina).

Valutazioni cliniche:

Valutazioni primarie:

Misurazioni cliniche parodontali/peri-implantari per l'intera bocca e ciascun mini impianto/vite.

Sanguinamento al sondaggio (si/no), suppurazione (si/no), arrossamento della mucosa (eritema), indice di placca (0-3), indice gengivale (0-3), profondità di sondaggio (mm), perdita di attacco clinico (mm) , larghezza della mucosa cheratinizzata (mm), spessore della mucosa perimplantare (mm) e valutazione radiografica della distanza tra mini impianto/vite e radici (mm).

Valutazioni secondarie:

Stabilità dei mini impianti/viti misurata mediante torsiometro. Tipo di forza ortodontica applicata, metodo di posizionamento (con o senza stent), caratteristiche della superficie, tipo (autofilettante/autoperforante), dimensioni (diametro e lunghezza), durata dell'applicazione, quantità di forza applicata (<250 grammi ) e il tipo di sistema di forza ortodontico (sistemi elastici/a spirale).

Analisi statistica:

Lo studio utilizzerà metodi statistici descrittivi per valutare i dati raccolti. A causa della natura originale della ricerca, non è stato possibile eseguire un'analisi della potenza prima dello studio.

Risultati attesi:

Si prevede che i risultati di questo studio evidenzino l'importanza della salute e del mantenimento dei tessuti molli durante la pianificazione, il posizionamento chirurgico e le fasi postoperatorie delle applicazioni di mini impianti in ortodonzia. Inoltre, lo studio mira a chiarire l’impatto dell’igiene orale esistente sulla stabilità e sulla continuità della forza dei mini impianti in gruppi di pazienti simili, fornendo così informazioni sulla frequenza ottimale della manutenzione parodontale per i soggetti con ancoraggio dei mini impianti.

Sede dello studio:

Ospedale odontoiatrico dell'Università Altinbas, quartiere Zuhuratbaba, Incirli St. No:11-A, 34147 Bakırköy, Istanbul, Turchia.

Questa descrizione dettagliata fornisce una panoramica completa del tuo studio, delineandone gli obiettivi, il background, la metodologia e i risultati attesi in modo strutturato e accademico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Altinbas University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti che erano stati trattati con mini impianti ortodontici presso il Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Altinbas. Nello studio sono stati inclusi un totale di 16 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno almeno un mini impianto ortodontico posizionato per l'ancoraggio durante il trattamento ortodontico.
  • Individui sistemicamente sani.
  • Partecipanti senza una storia di trattamento protesico.

Criteri di esclusione:

  • Individui che assumono farmaci che possono influenzare i tessuti parodontali (ad esempio, ciclosporina A, bloccanti dei canali del calcio, fenitoina).
  • Individui con una storia di trattamento protesico.
  • Individui senza mini impianti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Mini Impianti Ortodontici
Partecipanti con almeno un mini impianto ortodontico posizionato per l'ancoraggio durante il trattamento ortodontico. Lo studio valuterà le condizioni perimplantari, inclusa l'infiammazione gengivale e della mucosa, la stabilità dell'impianto e altri fattori correlati.
Questo intervento prevede una valutazione clinica dettagliata delle condizioni perimplantari nei pazienti che hanno ricevuto mini impianti ortodontici. Le valutazioni includono la misurazione di parametri parodontali quali profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, arrossamento della mucosa, indice di placca, indice gengivale e stabilità dell'impianto. Le valutazioni vengono condotte a intervalli specifici durante e dopo il trattamento di ancoraggio ortodontico per monitorare i cambiamenti e garantire la salute dei tessuti perimplantari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione gengivale/mucosa
Lasso di tempo: 3 mesi

Misurazione dell'infiammazione gengivale e della mucosa attorno ai mini impianti ortodontici mediante indici clinici. Unità di misura:

Indice gengivale (GI) (0-3) Indice di placca (PI) (0-3)

3 mesi
Sondaggio della profondità delle tasche/mucose
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della profondità delle tasche parodontali o della mucosa attorno ai mini impianti. Unità di misura: millimetri (mm)
3 mesi
Perdita di attacco clinico (recessione gengivale)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della perdita di attacco o recessione gengivale nei tessuti parodontali e attorno ai mini impianti. Unità di misura: millimetri (mm)
3 mesi
Larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della larghezza della mucosa cheratinizzata attorno ai mini impianti. Unità di misura: millimetri (mm)
3 mesi
Spessore della mucosa perimplantare/vite
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dello spessore della mucosa attorno ai mini impianti. Unità di misura: spesso/sottile
3 mesi
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della distanza tra il mini impianto/vite e le radici adiacenti. Unità di misura: millimetri (mm)
3 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio attorno ai mini impianti e ai denti. Unità di misura: Binario (Sì/No) e dato in percentuale dal sito e dalla bocca piena.
3 mesi
Arrossamento delle mucose (eritema)
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutazione della presenza e del grado di arrossamento della mucosa attorno ai mini impianti.

Unità di misura: Binario (Sì/No)

3 mesi
Disagio alle mucose
Lasso di tempo: 3 mesi
Disagio riferito dal paziente nell'area circostante i mini impianti. Unità di misura: Binario (Sì/No)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della stabilità dei mini impianti ortodontici mediante torsiometro per misurare i valori di torque di inserimento e rimozione. Unità di misura: Coppia (Ncm)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Selim YILDIZ, Asst. Prof., Altinbas University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso all'IPD contattando il Dr. Mehmet Selim Yildiz all'indirizzo "mehmet.yildiz2@altinbas.edu.tr"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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