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Potenza meccanica come predittore dello svezzamento nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: studio prospettico di coorte.

29 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
L'obiettivo primario è valutare la potenza meccanica come predittore dello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con BPCO ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria dell'Ospedale Universitario di Assiut. L'obiettivo secondario è confrontare tra la potenza meccanica e l'escursione diaframmatica (DE) valutata mediante ultrasuoni come un predittore dello svezzamento in questi pazienti. Inoltre, per studiare l'associazione tra MP e DE e mortalità in questi pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica (AECOPD), un problema di salute pubblica caratterizzato da una persistente limitazione del flusso aereo, che si sviluppa quando vi è una significativa esposizione a sostanze irritanti che causano una risposta infiammatoria nei polmoni, è una causa comune di insufficienza respiratoria che richiedono un ricovero ospedaliero associato ad un aumento dei costi medici.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riferito che la BPCO è stata la quinta malattia più comune a livello globale nel 2020, con una prevalenza del 7,8-19,7% negli adulti. Circa il 60% dei pazienti con BPCO ricoverato per insufficienza respiratoria ipercapnica.

Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono caratterizzate da un peggioramento acuto dei sintomi respiratori associato allo sviluppo di grave limitazione del flusso aereo, intrappolamento del gas, iperinflazione dinamica e pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi). Nei casi più gravi, queste riacutizzazioni possono causare insufficienza respiratoria acuta, che può richiedere la ventilazione meccanica.

Il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica rimane una delle sfide più critiche nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell’unità di terapia intensiva (ICU). Il team multidisciplinare deve studiare il momento ottimale per lo svezzamento dal ventilatore meccanico poiché uno svezzamento prematuro può portare al fallimento dello svezzamento e quindi aumentare il rischio di infezioni acquisite in ospedale, costi di cura, durata della degenza in terapia intensiva, morbilità e mortalità.

Le attuali linee guida raccomandano diversi indici applicati al letto del paziente per prevedere il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica. Una prova di respirazione spontanea (SBT) è un modo appropriato per preparare il paziente all'estubazione; tuttavia, anche dopo un SBT riuscito, i tassi di fallimento e la successiva reintubazione possono superare il 20% nei pazienti a più alto rischio.

La potenza meccanica (MP) è l'energia erogata dal ventilatore all'intero sistema respiratorio per unità di tempo e combina tutti i fattori che influenzano il carico energetico del sistema respiratorio, tra cui pressione, volume corrente, portata e frequenza respiratoria.

L'MP viene calcolato principalmente come il prodotto della pressione applicata delle vie aeree e della ventilazione minuto e può essere utilizzato come stima del carico di lavoro esercitato sui muscoli respiratori durante la respirazione spontanea.

La MP è un fattore determinante per garantire un adeguato scambio di gas nel corpo e un fattore chiave nel valutare la capacità di un paziente di svezzarsi con successo dalla ventilazione meccanica.

Pertanto, è necessario uno studio clinico su scala più ampia per verificare ulteriormente la relazione tra MP e risultati dello svezzamento in tutti i pazienti critici ventilati meccanicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hoda A Makhlouf, Professor
  • Numero di telefono: 20 01001529442

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO ventilati meccanicamente in terapia intensiva respiratoria presso l'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con BPCO ventilati meccanicamente ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria e idonei allo svezzamento secondo la Società respiratoria europea 2016 (5).

Criteri di esclusione:

- 1. I pazienti con patologie polmonari associate che possono alterare la meccanica polmonare (bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali, cicatrici polmonari) saranno esclusi dallo studio.

2. Pazienti tracheostomizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con svezzamento riuscito dalla ventilazione meccanica
I criteri per un'estubazione riuscita: l'estubazione riuscita è stata definita come la capacità di mantenere la respirazione spontanea per almeno 48 ore, senza alcun supporto ventilatorio.
per valutare l’escursione diaframmatica (DE(. La modalità M è stata utilizzata per registrare il movimento del diaframma durante la respirazione corrente quando la linea di campionamento e il diaframma erano il più verticali possibile (non < 70°). I dati sono stati misurati dal primo ciclo respiratorio a 0 minuti dopo l'SBT.

Frequenza respiratoria totale (RR). Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) (la PEEP esterna o applicata) registrata, non la PEEP totale o la PEEP intrinseca. La pressione di plateau (Pplat) è stata misurata durante una pausa inspiratoria sul ventilatore. La pressione inspiratoria di picco (Ppeak) deve essere ottenuta mentre il paziente è rilassato, non tossisce né si muove nel letto. MP è stato calcolato secondo l'equazione semplificata della potenza meccanica di Gattinoni come segue (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppicco-0,5×ΔP).

Pazienti con mancato svezzamento dalla Ventilazione Meccanica
la mancata estubazione è stata definita come la riconnessione al ventilatore (invasivo o non invasivo) entro 48 ore a causa di insufficienza respiratoria o per altri motivi. L'estubazione e la riconnessione al ventilatore erano tutte basate sui risultati dell'SBT e sulla decisione dei medici (5,9).
per valutare l’escursione diaframmatica (DE(. La modalità M è stata utilizzata per registrare il movimento del diaframma durante la respirazione corrente quando la linea di campionamento e il diaframma erano il più verticali possibile (non < 70°). I dati sono stati misurati dal primo ciclo respiratorio a 0 minuti dopo l'SBT.

Frequenza respiratoria totale (RR). Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) (la PEEP esterna o applicata) registrata, non la PEEP totale o la PEEP intrinseca. La pressione di plateau (Pplat) è stata misurata durante una pausa inspiratoria sul ventilatore. La pressione inspiratoria di picco (Ppeak) deve essere ottenuta mentre il paziente è rilassato, non tossisce né si muove nel letto. MP è stato calcolato secondo l'equazione semplificata della potenza meccanica di Gattinoni come segue (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppicco-0,5×ΔP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Valutazione dell'efficacia della MP come predittore dello svezzamento per i pazienti con BPCO.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione dell'efficacia della MP come predittore dello svezzamento per i pazienti con BPCO.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1-MP come predittore della mortalità del paziente.
Lasso di tempo: 2 anni
MP come predittore della mortalità del paziente.
2 anni
2-MP e durata della degenza ospedaliera e della degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 2 anni
MP e durata della degenza ospedaliera e della degenza in terapia intensiva.
2 anni
3-MP e danno polmonare indotto dal ventilatore.
Lasso di tempo: 2 anni
L'ASSOCIAZIONE TRA VALORE DI MP e danno polmonare indotto dal ventilatore.
2 anni
4-Analisi della correlazione tra potenza meccanica e altri parametri di svezzamento: frequenza respiratoria, indice di respirazione rapida superficiale, frequenza cardiaca e volume corrente espiratorio nella valutazione della prognosi nei pazienti con BPCO.
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi di correlazione tra potenza meccanica e altri parametri di svezzamento: frequenza respiratoria, indice di respirazione rapida superficiale, frequenza cardiaca e volume corrente espiratorio nella valutazione della prognosi nei pazienti con BPCO.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mechanical Power

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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