In che modo l'OMT apporta benefici ai pazienti con nuova diagnosi di malattia respiratoria quando somministrato insieme ad altre cure standard.
OMT e malattie respiratorie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie respiratorie sono un disturbo comune riscontrato di routine nelle cure primarie. La malattia è una causa comune di ridotta produttività, disagio generale e assenza di tempo dal lavoro. La terapia manuale osteopatica (OMT) e la pompa linfatica sono utilizzate frequentemente tra i medici osteopati per trattare pazienti con infezioni. Molti medici osteopati riportano aneddoti di pazienti che hanno riportato sintomi respiratori ridotti durante le cure di follow-up dei pazienti. L'OMT è un trattamento utile e a basso costo e può aiutare a ridurre la durata dei sintomi della malattia, migliorare il comfort dei pazienti e accelerare il loro ritorno alla vita produttiva.
Ci sono stati pochi studi a livello ambulatoriale che hanno quantificato questo miglioramento. Precedenti ricerche in altri modelli hanno mostrato i benefici dell’OMT nel contribuire a ridurre le malattie. Studi su un modello di ratto hanno mostrato una riduzione della carica batterica di S. pneumonia nel polmone dopo la pompa linfatica. Ulteriori studi sui ratti hanno dimostrato un miglioramento del beneficio con la pompa linfatica oltre al trattamento antibiotico. In un modello di cane, è stato dimostrato che la pompa linfatica aumenta il flusso di citochine al dotto toracico. Negli esseri umani, l’OMT ha dimostrato di migliorare i livelli secretori di immunoglobulina A nella popolazione studentesca stressata. In ambito ospedaliero, l'OMT per i pazienti con polmonite ha dimostrato di ridurre la durata della degenza ospedaliera 5. L'OMT è stato un trattamento aggiuntivo noto e utile per la polmonite, tuttavia esistono pochi studi prospettici sul trattamento della polmonite e delle malattie respiratorie in ambito ambulatoriale.
Questo studio è progettato per supportare l’evidenza che i pazienti con una recente diagnosi di malattia delle vie respiratorie superiori, sinusite, bronchite o polmonite che ricevono un OMT con pompa linfatica sperimentano una riduzione della gravità e della durata dei sintomi. Dopo il consenso informato, i pazienti di età compresa tra 65 e 100 anni a cui è stata diagnosticata una malattia respiratoria saranno randomizzati alla terapia standard senza OMT o alla terapia standard più OMT. Ai pazienti verrà fornito un sondaggio elettronico per quantificare i sintomi di tosse, congestione e malessere il giorno della diagnosi della malattia, seguito dallo stesso sondaggio 5 giorni dopo. I risultati del sondaggio che confrontano il giorno della diagnosi e 5 giorni dopo verranno registrati in un database sicuro e analizzati con test statistici appropriati. L’obiettivo di questo studio è mostrare come la pompa linfatica può ridurre sia la gravità che la durata dei sintomi legati alle malattie respiratorie.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Margaret Moore, DO
- Numero di telefono: (570) 416-5435
- Email: Mmoore9@geisinger.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Ackerman, MS
- Numero di telefono: (570) 214-4215
- Email: aackerman1@geisinger.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17815
- Reclutamento
- Geisinger 65-Forward, Buckhorn
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Contatto:
- Margaret Moore, DO
- Numero di telefono: 570-416-5435
- Email: Mmoore9@geisinger.edu
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Investigatore principale:
- Margaret Moore, DO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati per sintomi di malattie respiratorie presso la clinica Geisinger 65-Forward Buckhorn, Pennsylvania.
- Pazienti di età compresa tra 65 e 100 anni
- Nuova diagnosi di malattia delle vie respiratorie superiori, sinusite, bronchite o polmonite durante la visita ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano una frattura in via di guarigione, inclusa la colonna vertebrale, il bacino, la spalla, le costole, le vertebre o le estremità.
- Pazienti che ricevono attivamente qualsiasi tipo di trattamento contro il cancro
- Pazienti con malattia epatica attiva o precedentemente diagnosticata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le normali cure standard, comprese eventuali prescrizioni, istruzioni di follow-up, ecc., fornite dal fornitore per contribuire a trattare la loro condizione.
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Sperimentale: Trattamento
I pazienti riceveranno la terapia OMT con pompa linfatica in aggiunta ad altre cure standard (simili ai pazienti di controllo, si tratterebbe di un farmaco, istruzioni di follow-up, ecc.)
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L'OMT è una serie di pressioni manuali e stimolazioni fisiche tra varie parti del corpo per stimolare il movimento dei fluidi e la risposta immunitaria in pazienti con vari sintomi e malattie.
Ciò può aiutare con condizioni come l’edema, la rimozione delle infezioni, facilitare la guarigione e la circolazione e rafforzare la risposta immunitaria.
Nello specifico, il tipo di pompa linfatica dell'OMT si rivolge alla testa, al collo, alla regione toracica, alle regioni lombare e sacrale, al bacino, alle braccia, alle gambe e all'addome.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per affrontare l’entità con cui l’OMT della pompa linfatica migliora la gravità dei sintomi della malattia respiratoria e la durata complessiva della malattia se combinato con il trattamento terapeutico standard.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi fino a un anno.
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L'indagine fornita ai pazienti fornirà un feedback per acquisire la gravità dei sintomi al momento della diagnosi e 5 giorni dopo la diagnosi
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Attraverso il completamento degli studi fino a un anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Moore, DO, Physician
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Creasy C, Schander A, Orlowski A, Hodge LM. Thoracic and abdominal lymphatic pump techniques inhibit the growth of S. pneumoniae bacteria in the lungs of rats. Lymphat Res Biol. 2013 Sep;11(3):183-6. doi: 10.1089/lrb.2013.0007. Epub 2013 Sep 11.
- Yao S, Hassani J, Gagne M, George G, Gilliar W. Osteopathic manipulative treatment as a useful adjunctive tool for pneumonia. J Vis Exp. 2014 May 6;(87):50687. doi: 10.3791/50687.
- Becker AD. Osteopathic treatment of the common cold. 1937. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):461-3. No abstract available.
- Hodge LM, Creasy C, Carter K, Orlowski A, Schander A, King HH. Lymphatic pump treatment as an adjunct to antibiotics for pneumonia in a rat model. J Am Osteopath Assoc. 2015 May;115(5):306-16. doi: 10.7556/jaoa.2015.061.
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16.
- Noll DR. The short-term effect of a lymphatic pump protocol on blood cell counts in nursing home residents with limited mobility: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jul;113(7):520-8. doi: 10.7556/jaoa.2013.003.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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- 2024-0453
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