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In che modo l'OMT apporta benefici ai pazienti con nuova diagnosi di malattia respiratoria quando somministrato insieme ad altre cure standard.

10 agosto 2026 aggiornato da: Geisinger Clinic

OMT e malattie respiratorie

Questo studio mira a vedere che la terapia manipolativa osteopatica, o OMT, può aiutare nel trattamento dei pazienti visitati per malattie respiratorie e sintomi associati. L'ipotesi è che l'aggiunta della terapia OMT, insieme ad altre cure standard (come un farmaco), possa aiutare a ridurre i sintomi del paziente più rapidamente rispetto al solo altro trattamento da solo, e anche la durata della condizione si ridurrà.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie respiratorie sono un disturbo comune riscontrato di routine nelle cure primarie. La malattia è una causa comune di ridotta produttività, disagio generale e assenza di tempo dal lavoro. La terapia manuale osteopatica (OMT) e la pompa linfatica sono utilizzate frequentemente tra i medici osteopati per trattare pazienti con infezioni. Molti medici osteopati riportano aneddoti di pazienti che hanno riportato sintomi respiratori ridotti durante le cure di follow-up dei pazienti. L'OMT è un trattamento utile e a basso costo e può aiutare a ridurre la durata dei sintomi della malattia, migliorare il comfort dei pazienti e accelerare il loro ritorno alla vita produttiva.

Ci sono stati pochi studi a livello ambulatoriale che hanno quantificato questo miglioramento. Precedenti ricerche in altri modelli hanno mostrato i benefici dell’OMT nel contribuire a ridurre le malattie. Studi su un modello di ratto hanno mostrato una riduzione della carica batterica di S. pneumonia nel polmone dopo la pompa linfatica. Ulteriori studi sui ratti hanno dimostrato un miglioramento del beneficio con la pompa linfatica oltre al trattamento antibiotico. In un modello di cane, è stato dimostrato che la pompa linfatica aumenta il flusso di citochine al dotto toracico. Negli esseri umani, l’OMT ha dimostrato di migliorare i livelli secretori di immunoglobulina A nella popolazione studentesca stressata. In ambito ospedaliero, l'OMT per i pazienti con polmonite ha dimostrato di ridurre la durata della degenza ospedaliera 5. L'OMT è stato un trattamento aggiuntivo noto e utile per la polmonite, tuttavia esistono pochi studi prospettici sul trattamento della polmonite e delle malattie respiratorie in ambito ambulatoriale.

Questo studio è progettato per supportare l’evidenza che i pazienti con una recente diagnosi di malattia delle vie respiratorie superiori, sinusite, bronchite o polmonite che ricevono un OMT con pompa linfatica sperimentano una riduzione della gravità e della durata dei sintomi. Dopo il consenso informato, i pazienti di età compresa tra 65 e 100 anni a cui è stata diagnosticata una malattia respiratoria saranno randomizzati alla terapia standard senza OMT o alla terapia standard più OMT. Ai pazienti verrà fornito un sondaggio elettronico per quantificare i sintomi di tosse, congestione e malessere il giorno della diagnosi della malattia, seguito dallo stesso sondaggio 5 giorni dopo. I risultati del sondaggio che confrontano il giorno della diagnosi e 5 giorni dopo verranno registrati in un database sicuro e analizzati con test statistici appropriati. L’obiettivo di questo studio è mostrare come la pompa linfatica può ridurre sia la gravità che la durata dei sintomi legati alle malattie respiratorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17815
        • Reclutamento
        • Geisinger 65-Forward, Buckhorn
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret Moore, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati per sintomi di malattie respiratorie presso la clinica Geisinger 65-Forward Buckhorn, Pennsylvania.
  • Pazienti di età compresa tra 65 e 100 anni
  • Nuova diagnosi di malattia delle vie respiratorie superiori, sinusite, bronchite o polmonite durante la visita ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano una frattura in via di guarigione, inclusa la colonna vertebrale, il bacino, la spalla, le costole, le vertebre o le estremità.
  • Pazienti che ricevono attivamente qualsiasi tipo di trattamento contro il cancro
  • Pazienti con malattia epatica attiva o precedentemente diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le normali cure standard, comprese eventuali prescrizioni, istruzioni di follow-up, ecc., fornite dal fornitore per contribuire a trattare la loro condizione.
Sperimentale: Trattamento
I pazienti riceveranno la terapia OMT con pompa linfatica in aggiunta ad altre cure standard (simili ai pazienti di controllo, si tratterebbe di un farmaco, istruzioni di follow-up, ecc.)
L'OMT è una serie di pressioni manuali e stimolazioni fisiche tra varie parti del corpo per stimolare il movimento dei fluidi e la risposta immunitaria in pazienti con vari sintomi e malattie. Ciò può aiutare con condizioni come l’edema, la rimozione delle infezioni, facilitare la guarigione e la circolazione e rafforzare la risposta immunitaria. Nello specifico, il tipo di pompa linfatica dell'OMT si rivolge alla testa, al collo, alla regione toracica, alle regioni lombare e sacrale, al bacino, alle braccia, alle gambe e all'addome.
Altri nomi:
  • Pompa linfatica OMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per affrontare l’entità con cui l’OMT della pompa linfatica migliora la gravità dei sintomi della malattia respiratoria e la durata complessiva della malattia se combinato con il trattamento terapeutico standard.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi fino a un anno.
L'indagine fornita ai pazienti fornirà un feedback per acquisire la gravità dei sintomi al momento della diagnosi e 5 giorni dopo la diagnosi
Attraverso il completamento degli studi fino a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Moore, DO, Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non vi è alcun intento diretto di condividere i dati dei singoli partecipanti relativi a questo studio. Tuttavia, secondo la politica dell'istituto, le registrazioni dei dati generati durante questo studio saranno deidentificate e saranno conservate per almeno 6 anni all'interno del database protetto dell'istituto e poi distrutte. Prima della distruzione, i dati avranno l'OPZIONE di essere utilizzati per altre ricerche approvate dal comitato di revisione istituzionale Geisinger, se appropriato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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