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Applicazione clinica della tecnologia a ultrasuoni assistita dall'intelligenza artificiale nella valutazione preoperatoria del cancro alla tiroide

5 agosto 2026 aggiornato da: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Questo studio mira ad esplorare l’applicazione della tecnologia ecografica assistita dall’intelligenza artificiale nella valutazione preoperatoria del cancro alla tiroide. Verranno raccolti i dati degli esami ecografici tradizionali dei pazienti affetti da cancro alla tiroide e i sistemi di intelligenza artificiale verranno utilizzati per rilevare e diagnosticare noduli tiroidei e linfonodi. Nei casi in cui vi sia disaccordo tra i risultati dell'ecografia bidimensionale e quelli del sistema AI, verrà ricercata un'ulteriore conferma attraverso la biopsia. Successivamente, i risultati patologici fungeranno da "gold standard" per il confronto tra il sistema AI e i risultati dell'esame ecografico tradizionale, valutandone l'accuratezza e l'affidabilità. Attraverso questo impegno di ricerca, si aspira a offrire un metodo più accurato e affidabile per la valutazione preoperatoria del cancro alla tiroide, supportando così il processo decisionale clinico e aprendo la strada a nuove applicazioni dell’intelligenza artificiale nel campo della diagnosi per immagini mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di indagare l’applicazione della tecnologia ecografica assistita dall’intelligenza artificiale nella valutazione preoperatoria del cancro alla tiroide. I dati degli esami ecografici tradizionali di pazienti con cancro alla tiroide, comprese immagini ecografiche bidimensionali, immagini del flusso color Doppler e caratteristiche dettagliate dei noduli tiroidei e dei linfonodi quali numero, dimensione, morfologia, ecogenicità, margini, calcificazioni e proporzioni, verranno visualizzati essere raccolti. Prima dell'intervento, verrà condotta una rivalutazione utilizzando la tecnologia a ultrasuoni assistita dall'intelligenza artificiale e verranno registrati i risultati diagnostici e di rilevamento dei noduli tiroidei e dei linfonodi da parte del sistema AI. Nei casi in cui vi sia discrepanza tra i risultati dell'ecografia bidimensionale e del sistema AI, verrà eseguita la biopsia con ago sottile o la biopsia intraoperatoria per un'ulteriore conferma della loro natura. Dopo l'intervento chirurgico, i risultati patologici di ciascun nodulo fungeranno da "gold standard" per l'analisi comparativa tra il sistema AI e i tradizionali esami ecografici bidimensionali. Verrà analizzata l'accuratezza del sistema AI nel rilevamento e localizzazione dei noduli e la sua sensibilità, specificità e accuratezza saranno calcolate per valutarne l'efficacia diagnostica e l'affidabilità nella valutazione preoperatoria del cancro alla tiroide. Attraverso questa ricerca, si mira a fornire un metodo diagnostico aggiuntivo più accurato e affidabile per la valutazione preoperatoria del cancro della tiroide per assistere il processo decisionale clinico. Inoltre, verranno esplorate nuove strade e direzioni per l’applicazione dell’intelligenza artificiale nel campo della diagnosi per immagini mediche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
515

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con conferma patologica preoperatoria di tumori maligni della tiroide sottoposti a trattamento chirurgico.
  • Pazienti con tumori benigni della tiroide, come adenomi tiroidei che causano sintomi compressivi, sottoposti a trattamento chirurgico.
  • Pazienti con immagini ecografiche bidimensionali tradizionali a colori complete e di alta qualità.
  • Referti patologici postoperatori completi.
  • Disponibilità a partecipare a questa sperimentazione clinica e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia del collo o radioterapia.
  • Pazienti con una storia di tumori maligni in altre parti del corpo.
  • Pazienti con disfunzione tiroidea.
  • Immagini ecografiche bidimensionali tradizionali a colori incomplete o di scarsa qualità.
  • Referti patologici postoperatori incompleti.
  • Rifiuto di partecipare a questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AI-Assisted Preoperative Review
Participants undergo standard preoperative thyroid ultrasonography followed by a standardized AI-assisted repeat examination and surgeon-led review incorporating the locked AI system's thyroid-nodule output. The AI system does not assess cervical lymph nodes. All supplementary examinations and final diagnostic and surgical decisions are made by clinicians.
Test diagnostico: Locked AI-Assisted Thyroid Ultrasound Repeat Examination and Review
After standard preoperative ultrasonography, the same participant underwent a standardized AI-assisted repeat examination. The locked system identified and classified thyroid nodules and provided malignancy-score information for surgeon-led review. It did not assess cervical lymph nodes and was not retrained or recalibrated during the study. Additional fine-needle aspiration, intraoperative pathologic examination, and surgical management were determined by clinicians using the complete clinical assessment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Participants Undergoing Supplementary Cytologic or Pathologic Examination
Lasso di tempo: From completion of the AI-assisted repeat examination through completion of surgery
Number and proportion of enrolled participants who underwent at least one additional cytologic or pathologic examination, such as fine-needle aspiration or intraoperative frozen-section examination, after completion of conventional ultrasonography and AI-assisted review and before completion of surgery. Each participant is counted once regardless of the number of examinations. The decision remained clinician led; cervical lymph-node examinations were outside the AI system's task.
From completion of the AI-assisted repeat examination through completion of surgery
Proportion of Participants With a Change in Planned Surgical Management
Lasso di tempo: From completion of the AI-assisted review through surgery
Number and proportion of enrolled participants with at least one documented change in the surgeon-led planned surgical approach or extent after conventional ultrasonography, AI-assisted review, and any supplementary pathological examination, when performed. Changes may involve thyroid resection or cervical lymph-node management. Each participant is counted once regardless of the number of changes. The AI system provided thyroid-nodule information only and did not assess cervical lymph nodes.
From completion of the AI-assisted review through surgery

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribution of C-TIRADS Categories Among Evaluated Thyroid Nodules
Lasso di tempo: During standard preoperative ultrasonography, before the AI-assisted repeat examination
Number and percentage of evaluated thyroid nodules in each clinician-assigned C-TIRADS category during conventional ultrasonography. Nodule size, composition, echogenicity, margins, calcifications, and clinician-assessed cervical lymph-node findings were recorded as descriptive covariates and were not treated as separate outcome measures.
During standard preoperative ultrasonography, before the AI-assisted repeat examination
Proportion of Evaluated Thyroid Nodules Classified as AI-Positive
Lasso di tempo: During the preoperative AI-assisted repeat examination, before surgery
Number and percentage of evaluated thyroid nodules with a locked AI malignancy score >0.5. The AI system evaluated thyroid nodules only and did not assess cervical lymph nodes.
During the preoperative AI-assisted repeat examination, before surgery
Results of Supplementary Cytologic or Pathologic Examinations
Lasso di tempo: From supplementary sampling to availability of the corresponding result, before or during surgery
Among participants who underwent at least one additional cytologic or pathologic examination, record the cytologic or histopathologic result for each sampled thyroid nodule or cervical lymph node. Results are summarized at the examination level as nonmalignant, indeterminate, malignant, or metastatic, as applicable.
From supplementary sampling to availability of the corresponding result, before or during surgery
Final Histopathological Diagnosis of Resected Thyroid Nodules
Lasso di tempo: From surgery until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
For each resected thyroid nodule linked unambiguously to the evaluated lesion, record the final diagnosis as benign, malignant, follicular tumor of uncertain malignant potential (FT-UMP), well-differentiated tumor of uncertain malignant potential (WDT-UMP), non-invasive follicular thyroid neoplasm with papillary-like nuclear features (NIFTP), or another borderline diagnosis.
From surgery until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level Sensitivity of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Using definitive postoperative histopathology as the reference standard, sensitivity is TP/(TP + FN), expressed as a percentage, for the locked AI classification (positive if score >0.5) and conventional C-TIRADS (positive if category 4a or higher). Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage. These lesion-level exclusions do not alter the 515-participant workflow cohort.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level False-Negative Rate of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
For each method, the false-negative rate is FN/(TP + FN), expressed as a percentage, among definitively malignant thyroid nodules. AI positivity is defined as score >0.5; conventional ultrasound positivity is C-TIRADS category 4a or higher. Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level Positive Predictive Value of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
For each method, positive predictive value is TP/(TP + FP), expressed as a percentage, among thyroid nodules classified as positive. AI positivity is defined as score >0.5; conventional ultrasound positivity is C-TIRADS category 4a or higher. Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level Youden Index of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
For each method, the Youden index is sensitivity + specificity - 1 using fixed binary thresholds. AI positivity is defined as score >0.5; conventional ultrasound positivity is C-TIRADS category 4a or higher. Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Distribution of Cervical Lymph-Node Metastasis Status Among Pathologically Examined Nodes
Lasso di tempo: From surgery or supplementary sampling until the corresponding pathology result became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Among cervical lymph nodes actually removed or sampled and pathologically examined, record the number and percentage with and without metastasis. No pathologic reference diagnosis is assigned to unsampled lymph nodes.
From surgery or supplementary sampling until the corresponding pathology result became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level Specificity of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Using definitive postoperative histopathology as the reference standard, specificity is TN/(TN + FP), expressed as a percentage, for the locked AI classification (positive if score >0.5) and conventional C-TIRADS (positive if category 4a or higher). Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level Negative Predictive Value of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Using definitive postoperative histopathology as the reference standard, negative predictive value is TN/(TN + FN), expressed as a percentage, for the locked AI classification (positive if score >0.5) and conventional C-TIRADS (positive if category 4a or higher). Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Nodule-Level Accuracy of AI and C-TIRADS
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Using definitive postoperative histopathology as the reference standard, accuracy is (TP + TN)/(TP + TN + FP + FN), expressed as a percentage, for the locked AI classification (positive if score >0.5) and conventional C-TIRADS (positive if category 4a or higher). Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Area Under the ROC Curve for the Continuous AI Malignancy Score
Lasso di tempo: From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.
Using definitive postoperative histopathology as the reference standard, calculate the area under the receiver operating characteristic curve for the continuous locked AI malignancy score. Include only pathology-matched nodules with an unambiguous lesion-level link and a definitive benign or malignant diagnosis. Exclude FT-UMP, WDT-UMP, NIFTP, other borderline diagnoses, and nodules without unambiguous lesion-level linkage. No AUC is calculated for the single-threshold C-TIRADS classification.
From the preoperative examinations until the final postoperative histopathology report became available; assessed through October 15, 2025, over the approximately 14-month study period.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AI-base PCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data are not planned for external sharing because the dataset contains detailed clinical records and ultrasound images that may remain re-identifiable, and the available study records do not document participant consent specifically permitting external IPD sharing or institutional authorization for such sharing. Aggregate, non-identifiable results will be reported in publications.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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