Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo del Doppler transcranico e dell'angiografia con risonanza magnetica per la gestione futura dell'anemia falciforme del sistema nervoso centrale.

7 luglio 2024 aggiornato da: Eman Abdul-Hai

Questo studio mirava a determinare il valore predittivo del Doppler transcranico e dell'angiografia con risonanza magnetica per la gestione futura dell'anemia falciforme.

Obiettivi specifici sono:

Dimostrare cambiamenti silenziosi parenchimali e vascolari cerebrali che vengono osservati incidentalmente nei bambini neurologicamente liberi da MCI utilizzando lo screening TCD e MRA nell'unità di ematologia pediatrica dell'ospedale universitario di Assiut

Rileva qualsiasi anomalia con vasculopatia, occlusione arteriosa e vecchia LM. Gli ictus nei bambini con anemia falciforme possono essere prevenuti controllando un'ecografia Doppler transcranica (TCD), una MRA e fornendo trasfusioni di sangue ai bambini con flusso sanguigno anormale sul TCD e rilevando cambiamenti cerebrali e cerebrovascolari silenziosi nella anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidente cerebro-vascolare è una complicanza distruttiva dell'anemia falciforme, l'ACV è un'importante causa di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da anemia falciforme, che causa complicazioni motorie e neurocognitive. La fisiopatologia dell'ACV può essere descritta da vasculopatia e ostruzione causata dagli eritrociti falciformi con restringimento dei vasi cerebrali del circolo di Willis (arteria cerebrale media, arteria cerebrale anteriore, arteria comunicante anteriore, arteria carotide interna, arteria cerebrale posteriore e arteria comunicante posteriore ).

I pazienti con anemia falciforme sviluppano vasculopatia e ostruzione in siti specifici come l'arteria carotide interna distale (ICA) e i segmenti prossimali dell'arteria cerebrale media (MCA) e dell'arteria cerebrale anteriore (ACA). Questo studio si è occupato di identificare i fattori di rischio sincroni per accidente cerebro-vascolare e la presenza di aumento della velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) nelle parti arteriose del poligono di Willis mediante doppler transcranico (TCD) è stata confermata come l'importante fattore di rischio per lo sviluppo di accidenti cerebrovascolari ischemici nei bambini e negli adolescenti con SCA. Il TCD può rilevare il restringimento arterioso intracranico causato dalla vasculopatia arteriosa associata allo SCA. Il TCD è un metodo non invasivo, portatile e relativamente economico che utilizza aree specifiche del cranio per accedere alla circolazione arteriosa intracranica e per misurare il CBFV nel poligono delle arterie di Willis, sono disponibili l'angiografia con risonanza magnetica (MRA) e l'angiografia cerebrale. diagnosi di malattie cerebrovascolari.(5-8) Tuttavia, poiché il TCD dipende dall'operatore, ha un campo di applicazione ristretto. Le malattie cerebrovascolari indicano un gruppo di disturbi che alterano il flusso del sangue nel cervello. Le funzioni del cervello possono essere compromesse temporaneamente o permanentemente a causa di questo cambiamento nel flusso sanguigno. La diagnosi e il trattamento tempestivi possono ripristinare le funzioni cerebrali compromesse, con conseguente prognosi molto migliore per i pazienti. Questa recensione riassume i principi di base alla base della tecnica di imaging TCD e la sua utilità come strumento diagnostico per le malattie cerebrovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eman DR Abdelhai Fathi Soliman, (M.S.C) of pediatric
  • Numero di telefono: 01028820014
  • Email: eimanabdelhai@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khalid PROF. Ibrahim Abdel-Rahman, Professor of pediatrics
  • Numero di telefono: 01005484357
  • Email: K.elsayh@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale includerà 18 pazienti a cui è stata diagnosticata l'anemia falciforme di entrambi i sessi, di età compresa tra 1 e 18 anni; esente da patologie neurologiche, presso l'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) età, da 24 mesi a 18 anni; (2) diagnosi di emoglobinopatia da Hb SS; (3) il desiderio e la capacità di essere sottoposti a screening come evidenziato dal consenso informato dei genitori firmato e dal consenso del bambino; (4) la disponibilità al follow-up per almeno 2 anni.

Criteri di esclusione:

- 1. Altre sindromi falciformi sono state escluse perché avevano un rischio di ictus inferiore o incerto.

2. Un bambino è stato escluso dallo screening TCD per uno dei seguenti: un'indicazione per trasfusione di sangue cronica o una controindicazione alla trasfusione cronica, partecipazione a qualsiasi studio che coinvolga trattamenti che potrebbero confondere l'interpretazione dei risultati del lavoro proposto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Questo studio trasversale includerà 18 pazienti a cui è stata diagnosticata l'anemia falciforme di entrambi i sessi, di età compresa tra 1 e 18 anni; esente da disturbi neurologici.
Le variabili demografiche e procedurali verranno estratte dagli assistenti della cartella clinica e verranno analizzate le immagini registrate TCD, MRA, i rapporti di interpretazione, verrà valutata la completezza dei componenti del protocollo L'accuratezza dei dati e la fedeltà del protocollo saranno garantite attraverso il monitoraggio del sito
Altri nomi:
  • MR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti parenchimali e vascolari silenziosi del cervello nell'anemia falciforme.
Lasso di tempo: DUE ANNI
la principale variabile di risultato è quella di dimostrare cambiamenti parenchimali e vascolari silenziosi del cervello che vengono osservati incidentalmente nei bambini affetti da SCD neurologicamente liberi utilizzando lo screening TCD e MRA
DUE ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sickle cell anemia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .