Uno studio sulla ropivacaina combinata con diverse concentrazioni di blu di metilene Blocco della fascia iliaca nell'analgesia postoperatoria, nella cognizione e nel recupero della funzione dell'anca in pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taizhou, Cina
- Zhang Yang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È indicato l’intervento di sostituzione dell’anca
- ASA Classe II - Classe III
- Nessuna storia di allergia ad analgesici o anestetici locali
- Nessuna storia di abuso di alcol o di abuso di stupefacenti
- I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o della famiglia a partecipare allo studio
- Gravi anomalie della coagulazione
- Allergia anestetica locale
- Grave malattia psichiatrica o altro disturbo della comunicazione
- C'è un'infezione nel sito della puntura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diluire ropivacaina allo 0,25% + 20 mg di blu di metilene a 30 ml
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Blocco della fascia iliaca ecoguidato utilizzando diverse concentrazioni di blu di metilene combinato con ropivacaina
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Sperimentale: Ropivacaina 0,25% + 40 mg di blu di metilene diluito a 30 ml
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Blocco della fascia iliaca ecoguidato utilizzando diverse concentrazioni di blu di metilene combinato con ropivacaina
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Nessun intervento: Ropivacaina 0,25% 30 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il primo, terzo e settimo giorno dopo l'intervento
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Usa un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 segni di spunta su un lato e "0" e "10" su ciascuna estremità.
Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore, un punteggio pari a 10 indica il dolore più grave che è insopportabile e maggiore è il punteggio, maggiore è il grado di dolore
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Il primo, terzo e settimo giorno dopo l'intervento
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Settimo giorno dopo l'intervento
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Uno strumento di esame per valutare lo stato cognitivo
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Settimo giorno dopo l'intervento
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Sistema di punteggio Harris Hip
Lasso di tempo: Il settimo giorno dopo l'intervento
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Harris (1969) ha proposto un sistema di punteggio per valutare lo stato funzionale e l'efficacia postoperatoria dei pazienti con artroplastica artificiale dell'anca
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Il settimo giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di analgesie di salvataggio postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino al settimo giorno dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino al settimo giorno dopo l'intervento
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A pochi passi per la prima volta alzandosi dal letto
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino al settimo giorno dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino al settimo giorno dopo l'intervento
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Numero di esercizi per alzarsi dal letto entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino al settimo giorno dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino al settimo giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZY 0717
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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