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L’intelligenza artificiale come aiuto per l’assunzione settimanale dei sintomi in radioterapia

8 ottobre 2024 aggiornato da: jaide

Valutazione del riepilogo dei sintomi potenziato dall'intelligenza artificiale nelle consultazioni settimanali di radioterapia: uno studio comparativo

Lo studio indaga l’uso dell’intelligenza artificiale (AI) e dei modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) per migliorare l’efficienza e l’accuratezza delle consultazioni terapeutiche settimanali (OTV) in radioterapia. Si ipotizza che uno strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all’intelligenza artificiale corrisponderà in termini di accuratezza ai tradizionali metodi di revisione medica, risparmiando tempo. Lo studio include pazienti sottoposti a radioterapia pelvica ed esclude quelli sottoposti a reirradiazione pelvica o sottoposti a intervento chirurgico. I pazienti riceveranno consultazioni settimanali sia standard che assistite dall'intelligenza artificiale, con riepiloghi AI generati utilizzando l'API OpenAI GPT-4. Gli oncologi in cieco confronteranno l'accuratezza e la qualità dei riassunti generati dall'intelligenza artificiale e da quelli generati dai medici, mentre pazienti e medici valuteranno questi riassunti. L’obiettivo primario è valutare l’accuratezza e l’efficienza temporale dei riepiloghi dei sintomi assistiti dall’intelligenza artificiale rispetto ai metodi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è uno studio comparativo progettato per valutare l'accuratezza e l'efficienza temporale di uno strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali metodi di revisione medica in pazienti sottoposti a radioterapia nella regione pelvica.

Ipotesi:

Si ipotizza che lo strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all’intelligenza artificiale non sia inferiore in termini di precisione ai tradizionali metodi di revisione medica e faccia risparmiare tempo nel processo.

Il risultato principale:

Accuratezza della documentazione: la qualità della documentazione sarà valutata utilizzando il Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9), un questionario validato che valuta nove elementi chiave della qualità della documentazione: completezza, correttezza, coerenza, comprensibilità, pertinenza, organizzazione, concisione, formattazione e impressione generale. I medici specialisti in cieco utilizzeranno il PDQI-9 per valutare sia i riepiloghi generati dall’intelligenza artificiale che quelli tradizionali, assegnando punteggi da 1 a 10.

Risultati secondari:

Efficienza temporale: il tempo necessario per completare le consultazioni tradizionali e abilitate all'intelligenza artificiale verrà registrato e confrontato.

Soddisfazione del medico: ai medici partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui facilità d'uso, efficienza in termini di tempo, percezione dell'accuratezza e soddisfazione generale.

Soddisfazione del paziente: ai pazienti partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui chiarezza e comprensione, accuratezza percepita, coinvolgimento e interazione e soddisfazione generale.

Metodologia:

Selezione dei pazienti: i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati per la partecipazione. Verranno applicati criteri di esclusione per eliminare i casi di reirradiazione pelvica o precedenti interventi nella regione pelvica.

Processo di consultazione: i pazienti saranno sottoposti a una consultazione settimanale standard con un medico. Nella stessa settimana ogni paziente avrà anche un consulto separato con un medico diverso. Durante questa seconda consultazione, un questionario sui sintomi verrà completato sotto controllo medico. Il riepilogo risultante da questo questionario verrà generato utilizzando l'API OpenAI GPT-4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rachele Grazziotin, MD
  • Numero di telefono: (21)3207-4550
  • Email: cep@inca.gov.br

Luoghi di studio

      • Rio De Janeiro, Brasile
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
        • Contatto:
          • Rachele Rachele Grazziotin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti sottoposti a radioterapia nella regione pelvica.

Criteri di esclusione:

Casi di reirradiazione pelvica o casi operati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Valutazione settimanale standard dei sintomi da parte dei medici
Assunzione settimanale standard dei sintomi eseguita da un medico
Sperimentale: Assunzione dei sintomi assistita dall’intelligenza artificiale
Riepilogo dell'assunzione dei sintomi assistito dalla Gen AI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo strumento per la qualità della documentazione medica-9 (PDQI-9)
Lasso di tempo: Due mesi
Il Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9) verrà utilizzato per valutare la qualità della documentazione. Il PDQI-9 è un questionario validato che valuta nove elementi chiave della qualità della documentazione: completezza, correttezza, coerenza, comprensibilità, pertinenza, organizzazione, concisione, formattazione e impressione generale.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio del tempo
Lasso di tempo: Due mesi
Il tempo totale trascorso con ciascun paziente e sulla documentazione verrà registrato sia per le consultazioni standard che per quelle abilitate all'intelligenza artificiale.
Due mesi
Precisione
Lasso di tempo: Due mesi
Un team di oncologi specialisti in cieco confronterà i riassunti generati da entrambi i metodi. Le valutazioni di accuratezza verranno assegnate sulla base dei dati tabulati dei questionari completati. Ai pazienti verrà mostrato sia il riepilogo generato dall'intelligenza artificiale sia il riepilogo del medico e verrà chiesto di valutare la loro accuratezza su una scala da 1 a 10.
Due mesi
Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Due mesi

Valutazione della soddisfazione del medico:

Verrà valutata la soddisfazione del medico con lo strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all'intelligenza artificiale rispetto ai metodi di documentazione tradizionali.

Strumento di misurazione:

Ai medici partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui:

Facilità d'uso: i medici valuteranno la facilità con cui trovano lo strumento abilitato all'intelligenza artificiale da utilizzare rispetto ai metodi tradizionali.

Efficienza temporale: i medici valuteranno se lo strumento AI consente di risparmiare tempo durante le consultazioni e la documentazione dei pazienti.

Soddisfazione complessiva: verrà fornito un punteggio di soddisfazione complessiva, che riflette l'esperienza generale del medico con lo strumento AI.

Due mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Due mesi

Valutazione della soddisfazione del paziente:

La soddisfazione del paziente con lo strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all'intelligenza artificiale rispetto ai metodi di documentazione tradizionali sarà valutata come risultato secondario di questo studio.

Strumento di misurazione:

Ai pazienti partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui:

Chiarezza e comprensione: i pazienti valuteranno quanto chiari e comprensibili trovano i riepiloghi generati dall'intelligenza artificiale rispetto alla documentazione tradizionale.

Coinvolgimento e interazione: i pazienti valuteranno la loro esperienza di coinvolgimento e interazione durante le consultazioni utilizzando lo strumento AI rispetto ai metodi tradizionali.

Soddisfazione: verrà fornito un punteggio di soddisfazione complessivo, che riflette l'esperienza generale del paziente con lo strumento AI.

Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BR-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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