L’intelligenza artificiale come aiuto per l’assunzione settimanale dei sintomi in radioterapia
Valutazione del riepilogo dei sintomi potenziato dall'intelligenza artificiale nelle consultazioni settimanali di radioterapia: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico è uno studio comparativo progettato per valutare l'accuratezza e l'efficienza temporale di uno strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali metodi di revisione medica in pazienti sottoposti a radioterapia nella regione pelvica.
Ipotesi:
Si ipotizza che lo strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all’intelligenza artificiale non sia inferiore in termini di precisione ai tradizionali metodi di revisione medica e faccia risparmiare tempo nel processo.
Il risultato principale:
Accuratezza della documentazione: la qualità della documentazione sarà valutata utilizzando il Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9), un questionario validato che valuta nove elementi chiave della qualità della documentazione: completezza, correttezza, coerenza, comprensibilità, pertinenza, organizzazione, concisione, formattazione e impressione generale. I medici specialisti in cieco utilizzeranno il PDQI-9 per valutare sia i riepiloghi generati dall’intelligenza artificiale che quelli tradizionali, assegnando punteggi da 1 a 10.
Risultati secondari:
Efficienza temporale: il tempo necessario per completare le consultazioni tradizionali e abilitate all'intelligenza artificiale verrà registrato e confrontato.
Soddisfazione del medico: ai medici partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui facilità d'uso, efficienza in termini di tempo, percezione dell'accuratezza e soddisfazione generale.
Soddisfazione del paziente: ai pazienti partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui chiarezza e comprensione, accuratezza percepita, coinvolgimento e interazione e soddisfazione generale.
Metodologia:
Selezione dei pazienti: i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati per la partecipazione. Verranno applicati criteri di esclusione per eliminare i casi di reirradiazione pelvica o precedenti interventi nella regione pelvica.
Processo di consultazione: i pazienti saranno sottoposti a una consultazione settimanale standard con un medico. Nella stessa settimana ogni paziente avrà anche un consulto separato con un medico diverso. Durante questa seconda consultazione, un questionario sui sintomi verrà completato sotto controllo medico. Il riepilogo risultante da questo questionario verrà generato utilizzando l'API OpenAI GPT-4.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rachele Grazziotin, MD
- Numero di telefono: (21)3207-4550
- Email: cep@inca.gov.br
Luoghi di studio
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-
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Rio De Janeiro, Brasile
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
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Contatto:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a radioterapia nella regione pelvica.
Criteri di esclusione:
Casi di reirradiazione pelvica o casi operati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Valutazione settimanale standard dei sintomi da parte dei medici
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Assunzione settimanale standard dei sintomi eseguita da un medico
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Sperimentale: Assunzione dei sintomi assistita dall’intelligenza artificiale
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Riepilogo dell'assunzione dei sintomi assistito dalla Gen AI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo strumento per la qualità della documentazione medica-9 (PDQI-9)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9) verrà utilizzato per valutare la qualità della documentazione.
Il PDQI-9 è un questionario validato che valuta nove elementi chiave della qualità della documentazione: completezza, correttezza, coerenza, comprensibilità, pertinenza, organizzazione, concisione, formattazione e impressione generale.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio del tempo
Lasso di tempo: Due mesi
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Il tempo totale trascorso con ciascun paziente e sulla documentazione verrà registrato sia per le consultazioni standard che per quelle abilitate all'intelligenza artificiale.
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Due mesi
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Precisione
Lasso di tempo: Due mesi
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Un team di oncologi specialisti in cieco confronterà i riassunti generati da entrambi i metodi.
Le valutazioni di accuratezza verranno assegnate sulla base dei dati tabulati dei questionari completati.
Ai pazienti verrà mostrato sia il riepilogo generato dall'intelligenza artificiale sia il riepilogo del medico e verrà chiesto di valutare la loro accuratezza su una scala da 1 a 10.
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Due mesi
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Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione della soddisfazione del medico: Verrà valutata la soddisfazione del medico con lo strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all'intelligenza artificiale rispetto ai metodi di documentazione tradizionali. Strumento di misurazione: Ai medici partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui: Facilità d'uso: i medici valuteranno la facilità con cui trovano lo strumento abilitato all'intelligenza artificiale da utilizzare rispetto ai metodi tradizionali. Efficienza temporale: i medici valuteranno se lo strumento AI consente di risparmiare tempo durante le consultazioni e la documentazione dei pazienti. Soddisfazione complessiva: verrà fornito un punteggio di soddisfazione complessiva, che riflette l'esperienza generale del medico con lo strumento AI. |
Due mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione della soddisfazione del paziente: La soddisfazione del paziente con lo strumento di riepilogo dei sintomi abilitato all'intelligenza artificiale rispetto ai metodi di documentazione tradizionali sarà valutata come risultato secondario di questo studio. Strumento di misurazione: Ai pazienti partecipanti allo studio verrà somministrato un questionario di soddisfazione personalizzato. Questo questionario includerà domande su scala Likert per valutare vari aspetti della soddisfazione, tra cui: Chiarezza e comprensione: i pazienti valuteranno quanto chiari e comprensibili trovano i riepiloghi generati dall'intelligenza artificiale rispetto alla documentazione tradizionale. Coinvolgimento e interazione: i pazienti valuteranno la loro esperienza di coinvolgimento e interazione durante le consultazioni utilizzando lo strumento AI rispetto ai metodi tradizionali. Soddisfazione: verrà fornito un punteggio di soddisfazione complessivo, che riflette l'esperienza generale del paziente con lo strumento AI. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR-001
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