Strumenti per identificare le persone a rischio o già infette da HIV e HCV (ATENEA)
Sperimentazione randomizzata clusterizzata a forma di cuneo per valutare due strumenti per identificare le persone a rischio o già infette da HIV e HCV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maria J. Vivancos-Gallego, MD, PhD
- Numero di telefono: +34913368672
- Email: mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Maria J. Vivancos-Gallego
-
Contatto:
- Maria J. Vivancos Gallego, MD, PhD
- Numero di telefono: +34913368672
- Email: mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-65 anni in ambito sanitario o che vengono catturati per l'inserimento da parte del personale sanitario. Danno il loro consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Essendo già stato incluso nello studio, non firmando il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Osservativo
|
|
|
Comparatore attivo: autoquestionario SQ-R&IC
|
Nel reparto standard di cura (SOC), il personale sanitario porrà alle persone una serie di domande per identificare l'esposizione al rischio di HIV, e verranno inoltre forniti avvisi computerizzati pop-up sulle condizioni dell'indicatore dell'HIV nella cartella clinica elettronica, inoltre sull'HIV e HCV saranno effettuati presso il laboratorio di riferimento, mentre nel polo di intervento oltre al SOC, sarà reso disponibile alla popolazione HC un SQ-R&IC di HIV e HCV, attraverso un codice QR (quick risposta), nonché HIV e HCV RT.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: test sierologici rapidi per HIV e HCV
|
Nel reparto standard di cura (SOC), il personale sanitario porrà alle persone una serie di domande per identificare l'esposizione al rischio di HIV, e verranno inoltre forniti avvisi computerizzati pop-up sulle condizioni dell'indicatore dell'HIV nella cartella clinica elettronica, inoltre sull'HIV e HCV saranno effettuati presso il laboratorio di riferimento, mentre nel polo di intervento oltre al SOC, sarà reso disponibile alla popolazione HC un SQ-R&IC di HIV e HCV, attraverso un codice QR (quick risposta), nonché HIV e HCV RT.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Implementazione di un autoquestionario SQ-R&IC sulle condizioni di rischio e indicatore per l’infezione da HIV e HCV, oltre a test sierologici rapidi per HIV e HCV
Lasso di tempo: 3 anni
|
Numero di partecipanti Con l'implementazione di un autoquestionario SQ-R&IC sulle condizioni di rischio e indicatore per l'infezione da HIV e HCV, oltre a test sierologici rapidi per HIV e HCV, variazione rispetto al basale nell'infezione da HIV e HCV nascosta e incidente a 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI22/01878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .