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Gestione attiva della salute per i bambini

30 luglio 2024 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Esplora un nuovo paradigma di gestione attiva della salute per i bambini basato sull’indice sanitario

Lo scopo di questo studio era quello di sviluppare un indice di salute attiva dei bambini basato su tre fattori principali: l'ambiente, lo stile di vita e i tratti fisiologici e comportamentali dei bambini di varie età. Per acquisire dati dinamici è stata condotta una ricerca prospettica di coorte. Costruisci un ritratto sanitario digitale dinamico per rilevare e avvisare tempestivamente dei problemi di salute dei bambini, intervenire in modo tempestivo ed esplorare un nuovo paradigma di gestione attiva della salute dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Sotto la guida della Strategia globale per la salute delle donne, dei bambini e degli adolescenti (2016-2030) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e del Programma cinese per lo sviluppo infantile (2021-2030), nonché nella consapevolezza che l'obiettivo primario dell'assistenza medica in futuro passerà gradualmente dalla diagnosi e dal trattamento delle malattie alla prevenzione delle malattie e alla gestione della salute, questo studio svilupperà un indice di salute attiva dei bambini basato su tre fattori principali: l'ambiente, lo stile di vita e i tratti fisiologici e comportamentali dei bambini di varie età -e condurre uno studio prospettico di coorte infantile. Raccogliere dati multidimensionali di coorti di bambini da molte fonti (strutture mediche, scuole, famiglie e comunità) che coprano indicatori fisiologici, abitudini comportamentali, registri dietetici e così via. Il meta-modello della salute attiva dei bambini è costruito utilizzando equazioni differenziali ordinarie in combinazione con la tecnologia di intelligenza digitale, che consente la raccolta di dati in tempo reale e a tutto tondo, stabilisce ritratti sanitari digitali dinamici per i bambini e monitora dinamicamente lo stato di salute dei bambini come varia nel tempo e in risposta ai cambiamenti ambientali. L'obiettivo finale di questo approccio è identificare e allertare tempestivamente i problemi di salute dei bambini, implementare un intervento tempestivo e, infine, studiare un nuovo paradigma di gestione attiva della salute dei bambini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1435

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti target allo studio erano bambini di età compresa tra 0 e 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≤ 18 anni, indipendentemente dal sesso.
  • Il soggetto e/o il tutore accettano di partecipare a questa sperimentazione e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Lo sperimentatore ha ritenuto che il soggetto presentasse una scarsa compliance e non fosse in grado di completare lo studio come richiesto.
  • Incapacità di comprendere la presentazione o la descrizione dello studio da parte dello sperimentatore.
  • Altre condizioni giudicate dallo sperimentatore non idonee alla partecipazione alla sperimentazione, quali: trauma acuto, condizione critica, irrequietezza del soggetto, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Periodo fetale
dalla formazione dell'uovo fecondato fino a prima della nascita, circa 40 settimane
Periodo neonatale
dall'inizio della legatura del cordone ombelicale dopo la nascita fino a 28 giorni
Periodo dell'infanzia
dopo la nascita fino a 1 anno di età.
Prima infanzia
da 1 anno a prima dei 3 anni.
Età prescolare
dai tre ai sei anni prima di accedere alla scuola primaria
Età scolastica
dai 6 ai 12 anni
Pubertà
dai 12 ai 18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: 0-6 anni
Il Child Health Index funge da metrica completa per valutare e misurare il modo in cui i bambini mantengono, promuovono e migliorano attivamente il proprio stato di salute attraverso stili di vita positivi e comportamenti sani, con l’obiettivo di prevenire l’insorgenza di malattie e ritardarne la progressione. Questo indice comprende molteplici aspetti, come le abitudini alimentari dei bambini, la routine di esercizio fisico, la qualità del sonno e lo stato di salute mentale.
0-6 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottovoce Indice sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: 0-6 anni
L'indice sulla salute dei bambini è un indice completo composto da più sottovoci dell'indice sulla salute dei bambini, progettato per catturare in modo accurato le prestazioni dei bambini in diverse dimensioni della salute.
0-6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XH-24-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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