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Impatto e influenza dell'uso dell'ipnosi adattata a persone con disturbo neurocognitivo in stadio grave (HAPNeSS) sulle pratiche professionali degli operatori sanitari EHPAD (istituto per anziani dipendenti) con residenti anziani (HAPNeSS-E)

1 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Lo scopo di questo studio è proporre un metodo non ansiogeno per la gestione dei disturbi comportamentali per pazienti e operatori sanitari. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'implementazione, l'uso e gli effetti della formazione HAPNeSS (Hypnosis Adapted to People with Severe Neurocognitive Disorders) sulla gestione dei residenti di età superiore a 75 anni con malattia di Alzheimer da moderatamente grave a grave o un disturbo correlato, che possono presenti disturbi comportamentali, con gli operatori sanitari che lavorano in EHPAD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il metodo HAPNeSS offrirebbe ai caregiver l’opportunità di trovare soluzioni alle difficoltà incontrate (disturbi comportamentali, cure difficili, ecc.), di allontanarsi dal puro tecnicismo per reinvestire nella relazione con il paziente e di trovare canali di comunicazione lenitivi, rispettosi e benevoli. comunicazione. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della formazione HAPNeSS (Hypnosis Adapted to People with Severe Neurocognitive Disorders) sulla cura di residenti di età superiore ai 75 anni con malattia di Alzheimer da moderatamente grave a grave o disturbi correlati, che possono presentare problemi comportamentali.

Ma anche per misurare, all'interno di ciascuna struttura, gli effetti del metodo HAPNeSS, sulle pratiche professionali dei caregiver (azioni attuate, esecuzione delle missioni, rapporto con i residenti...) e per raccogliere le loro sensazioni. Tali obiettivi mirano quindi a raccogliere e valutare gli effetti di questa metodica sulla relazione tra pazienti e caregiver, nonché sul QWL di questi ultimi. Per raggiungere questo obiettivo, il gruppo di ricerca ha organizzato 4 visite agli EHPAD partecipanti allo studio, distribuite nell'arco di 6 mesi. La formazione si svolge in 3 e poi 2 giorni. Prima e dopo la formazione, una visita all'inizio e alla fine dello studio consentirà di somministrare le scale e di condurre le interviste. I dati raccolti saranno oggetto di un’analisi statistica mista. Durante lo studio, il gruppo di ricerca monitorerà l'apprendimento e lo sviluppo di ciascun professionista sanitario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Riunione dello staff dell'EHPAD:

  • Infermieri, assistenti sanitari, assistenti gerontologici, psicologi, medici coordinatori, psicomotricisti, terapisti occupazionali; con più di un anno di esperienza nella struttura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il personale dell'EHPAD che soddisfa i seguenti criteri sarà incluso nello studio:

  • Infermieri, assistenti sanitari, assistenti gerontologici, psicologi, medici coordinatori, psicomotricisti, terapisti occupazionali;
  • Esperienza di oltre un anno nella struttura.

Lo studio esaminerà le percezioni individuali dei professionisti EHPAD dei pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

  • Essere residente in un EHPAD;
  • affetto da un disturbo neurocognitivo maggiore moderatamente grave o grave;
  • oltre i 75 anni di età.

Criteri di esclusione:

Non saranno inclusi i professionisti EHPAD:

  • Non parlo fluentemente il francese,
  • Non desidero essere addestrato all'ipnosi.

La percezione individuale dei professionisti EHPAD dei pazienti che soddisfano questi criteri non sarà messa in discussione nello studio:

  • Compromissione neurocognitiva minore, compromissione neurocognitiva maggiore in fase lieve o moderata o nessun deterioramento cognitivo;
  • sotto i 75 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
badante professionale
infermiere, assistente sanitario, assistente gerontologico, psicologo, medico coordinatore, psicomotrico, terapista occupazionale in uno dei 3 EHPAD presenti nello studio
Altro: badante professionale

Gli operatori sanitari saranno interrogati utilizzando una scala autosomministrata della Qualità della vita sul lavoro, nonché una seconda scala (prima e dopo la formazione, con un test al giorno per 3 giorni lavorativi consecutivi) chiedendo il numero di situazioni lavorative che comportano disturbi comportamentali. nei residenti sotto la loro cura e come utilizzano il metodo HAPNeSS per affrontare queste situazioni.

Gli effetti del metodo HAPNeSS sulle pratiche professionali dei caregiver (azioni intraprese, svolgimento dei compiti, relazioni con i residenti, ecc.) e le loro sensazioni sull'argomento, saranno raccolti in due interviste semi-strutturate (con metà dei partecipanti selezionati in modo casuale ) condotto prima e dopo il corso di formazione dallo psicologo del lavoro del gruppo di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di HAPNeSS sulla gestione di situazioni lavorative che comportano disturbi comportamentali.
Lasso di tempo: Mese 2 e mese 6
Numero di situazioni lavorative che l'assistente ritiene di aver avuto difficoltà a gestire, che coinvolgono un residente con disturbo neurocognitivo e problemi comportamentali.
Mese 2 e mese 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del metodo HAPNeSS nella pratica professionale
Lasso di tempo: Mese 2 e mese 6
Scala QENA, valore minimo 69 e valore massimo 276. L'analisi dei sentimenti e delle impressioni dei professionisti sarà ottenuta dall'analisi delle interviste semi-dirette (analisi qualitativa).
Mese 2 e mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Bordeaux

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marie FLOCCIA, MD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHUBX 2023/87

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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