Coinvolgere i pazienti negli interventi di aderenza utilizzando la scienza comportamentale (ENGAGE-HTN)

I partecipanti verranno reclutati dalle cliniche di assistenza primaria affiliate alla Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) che fanno parte della rete di assistenza ambulatoriale (ACN) del New York Presbyterian (NYP). Queste cliniche forniscono assistenza ai pazienti nel bacino di utenza del CUIMC, caratterizzato da una sostanziale diversità razziale, etnica ed economica. Il team di studio identificherà i partecipanti con ipertensione non controllata (ultima pressione ambulatoriale <140/90 mmHg) che sono anche non aderenti (PDC <80%) ad almeno una classe di farmaci antipertensivi e soddisfano altri criteri di ammissibilità allo studio.

I partecipanti verranno quindi randomizzati utilizzando un approccio fattoriale 2 ^ 3 per ciascuna delle seguenti condizioni, in modo tale che ci saranno 8 bracci totali: (1) inclusione di un primer mailer (sì vs no), (2) un comportamento scrittura della lettera basata sulla teoria (rispetto alla solita lettera scritta) e (3) intensità della campagna di reclutamento (fino a 4 chiamate contro fino a 2 chiamate). L'attività di reclutamento sarà condotta dai membri del team di studio, che saranno formati a fornire diversi interventi in base al braccio assegnato al paziente. Le iscrizioni saranno scaglionate su un periodo di circa 4 mesi in modo da non sovraccaricare il personale addetto alla programmazione e imitare il modo in cui i programmi di miglioramento della qualità vengono condotti nella pratica tipica.

Ai partecipanti che accettano di partecipare alla sessione di consulenza sull'aderenza dopo aver ricevuto una delle 8 combinazioni di strategie di reclutamento verrà programmato di ricevere una breve sessione di consulenza sull'aderenza medica basata sull'evidenza nota come breve colloquio negoziato. I pazienti che programmano una sessione di consulenza con un farmacista clinico riceveranno una chiamata di promemoria prima dell'appuntamento. Ciò comporterà una visita telefonica o video di 30 minuti o meno con un infermiere o un farmacista clinico che utilizzerà una guida semistrutturata per confermare il regime terapeutico del paziente, coinvolgendolo nella condivisione di potenziali ostacoli all'adesione o altri fattori che potrebbero contribuire a scarso controllo della malattia, discutere la loro disponibilità a modificare i comportamenti e lavorare con il paziente per sviluppare un piano condiviso.

Lo studio verificherà contemporaneamente se 1) l'inclusione di un primer spedito per posta è migliore di nessuna inclusione, 2) se l'uso di una strategia di inquadratura del messaggio basata sulla teoria comportamentale nella lettera di reclutamento è migliore del solito approccio che non include strutturazione del messaggio in una lettera di reclutamento e 3) se aumentare l'intensità della sensibilizzazione al reclutamento dopo la lettera attraverso un massimo di 4 telefonate sia migliore rispetto a un massimo di 2 telefonate. L'esito primario dello studio sarà se i pazienti abbiano completato o meno la sessione di consulenza sull'adesione entro 12 settimane dalla randomizzazione. L'esito secondario sarà se i pazienti acconsentiranno a programmare la sessione di consulenza. I risultati esplorativi includeranno gli effetti sull'aderenza ai farmaci, sulla pressione sanguigna e sul colesterolo LDL 3 mesi dopo la randomizzazione.