Riparazione della borsa trocanterica dopo una sostituzione totale dell'anca - Ci sono benefici durante i primi 90 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l’intervento di artroplastica totale dell’anca, la borsa trocanterica viene regolarmente asportata. Questa struttura anatomica, che funziona come barriera dei tessuti molli, è generalmente consigliata per la rimozione poiché facilita l'approccio chirurgico. Tuttavia, studi recenti hanno suggerito che la borsa trocanterica costituisce un’importante barriera dei tessuti molli e può fornire protezione contro le infezioni. Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nei tassi di infezione, nelle complicanze della ferita, nella presenza della sindrome del gluteo profondo, nel dolore e nei punteggi clinici entro i primi 90 giorni tra i pazienti in cui la borsa trocanterica è stata riparata e quelli in cui non lo era, e fornire raccomandazioni riguardanti la riparazione della borsa.
La nostra ricerca sarà uno studio prospettico randomizzato e controllato. I pazienti saranno sottoposti a randomizzazione sequenziale. Un gruppo di pazienti verrà sottoposto all'escissione di routine della borsa durante l'intervento chirurgico, denominato Gruppo 1. Nell'altro gruppo, la borsa trocanterica verrà accuratamente retratta e successivamente riparata nella sua sede anatomica sotto la fascia dopo l'intervento chirurgico. La chiusura della ferita verrà eseguita di routine, con chiusura sottocutanea e cutanea. A tutti i pazienti verrà posizionato un drenaggio Hemovac e seguiranno lo stesso protocollo riabilitativo.
I pazienti verranno valutati nei giorni postoperatori 15, 30 e 90 utilizzando i punteggi della scala analogica visiva e nei giorni 30 e 90 utilizzando l'Harris Hip Score. Inoltre, i pazienti verranno valutati per dolorabilità alla palpazione, presenza di schiocco dell'anca (sensazione di presa dell'anca), calo di emoglobina, tassi di infezione a 90 giorni e presenza di sindrome del gluteo profondo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
- Con una diagnosi di osteoartrite primaria dell'anca
- Disposto a essere incluso nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia nota di borsite trocanterica, sindrome del gluteo profondo, sciatica, frattura vertebrale, frattura dell'anca, artroscopia dell'anca e intervento chirurgico di decompressione centrale
- Pazienti che avevano una storia di iniezione nella borsa entro 6 mesi
- Pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca con osteotomia di accorciamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo borsa non riparato
Come procedura di routine nel nostro centro, la borsa trocanterica non viene riparata dopo un'artroplastica dell'anca.
Dopo la riduzione viene eseguita la chiusura articolare convenzionale e gli strati vengono chiusi come di consueto.
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Per il braccio sperimentale, la borsa trocanterica viene riparata dopo un'artroplastica dell'anca.
Dopo la riduzione viene eseguita la chiusura articolare convenzionale, quindi la borsa viene recuperata e riparata.
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Sperimentale: Gruppo Bursa riparato
Per il braccio sperimentale, la borsa trocanterica viene riparata dopo un'artroplastica dell'anca.
Dopo la riduzione viene eseguita la chiusura articolare convenzionale, quindi la borsa viene recuperata e riparata.
Gli strati vengono quindi chiusi normalmente.
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Come procedura di routine nel nostro centro, la borsa trocanterica non viene riparata dopo un'artroplastica dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di problemi di ferite superficiali
Lasso di tempo: Primi 90 giorni postoperatori
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Perdite dalla ferita, infezione superficiale, deiscenza della ferita - Registrati come Sì / No
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Primi 90 giorni postoperatori
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Tasso di dolore gluteo posteriore
Lasso di tempo: Primi 90 giorni postoperatori
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La condizione viene anche definita sindrome dei glutei profondi - Registrata come Sì / No
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Primi 90 giorni postoperatori
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Tasso di borsite trocanterica dolorosa
Lasso di tempo: Primi 90 giorni postoperatori
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Registrato come dolore alla palpazione nella regione trocanterica - Registrato come Sì / No
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Primi 90 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Primi 90 giorni postoperatori
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Misurazione angolare del movimento dell'articolazione dell'anca: valore minimo: 0, valore massimo 130, valori più alti indicano risultati migliori
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Primi 90 giorni postoperatori
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Primi 90 giorni postoperatori
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valore minimo: 0, valore massimo 10, valori più alti indicano un risultato peggiore
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Primi 90 giorni postoperatori
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Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: Primi 90 giorni postoperatori
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valore minimo:0, valore massimo 100, valori più alti indicano un risultato migliore
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Primi 90 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schwartsmann CR, Loss F, de Freitas Spinelli L, Furian R, Silva MF, Zanatta JM, Boschin LC, Goncalves RZ, Yepez AK. Association between trochanteric bursitis, osteoarthrosis and total hip arthroplasty. Rev Bras Ortop. 2014 Apr 25;49(3):267-70. doi: 10.1016/j.rboe.2014.04.009. eCollection 2014 May-Jun.
- Shemesh SS, Moucha CS, Keswani A, Maher NA, Chen D, Bronson MJ. Trochanteric Bursitis Following Primary Total Hip Arthroplasty: Incidence, Predictors, and Treatment. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1205-1209. doi: 10.1016/j.arth.2017.11.016. Epub 2017 Nov 13.
- Moerenhout K, Benoit B, Gaspard HS, Rouleau DM, Laflamme GY. Greater trochanteric pain after primary total hip replacement, comparing the anterior and posterior approach: A secondary analysis of a randomized trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Dec;107(8):102709. doi: 10.1016/j.otsr.2020.08.011. Epub 2020 Oct 31.
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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- E2-21-1124
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