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Associazione tra infezione da Helicobacter Pylori ed emicrania

23 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Ragab Ali, Sohag University

Associazione tra infezione da Helicobacter Pylori ed emicrania nei bambini e negli adolescenti

Lo studio si propone di valutare la relazione tra emicrania e infezione da H. pylori nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania è uno dei tipi di mal di testa più comuni a livello mondiale, colpisce il 12-15% della popolazione mondiale, più comune nelle donne ed è anche il principale mal di testa per il quale i pazienti si rivolgono alle cliniche neurologiche specializzate.

L’emicrania è una condizione neurovascolare complessa che comporta la vasodilatazione dei vasi sanguigni intracranici ed extracerebrali. Ciò si traduce nell’attivazione della via nervosa sensoriale del dolore trigeminale che porta al mal di testa. La serotonina e la reserpina (evacuatori della serotonina) svolgono un ruolo notevole nello sviluppo dell'emicrania aumentando il flusso sanguigno cerebrale.

L'emicrania è caratterizzata da attacchi episodici che possono essere di intensità da moderata a grave, di natura focale, con qualità pulsante. Rispetto all'adulto, l'emicrania pediatrica ha una durata più breve e spesso è bilaterale, bifrontale nel punto di localizzazione.

L'emicrania è divisa in due tipi principali di emicrania: emicrania con aura in cui i pazienti avvertono sintomi visivi o sensoriali transitori (incluse luci tremolanti, punti o spilli che si sviluppano 5-20 minuti prima degli attacchi), che si verificano in circa il 25% dei pazienti con emicrania ed emicrania senza aura, che si verificano nel restante 75% dei pazienti.

L'infezione da Helicobacter pylori è un fattore di rischio significativo per l'emicrania senza differenze osservabili tra i due tipi (emicrania con e senza aura). Il trattamento di eradicazione è stato utile per il miglioramento clinico del dolore.

H. pylori è un batterio gram-negativo, microaerofilo, a spirale, con maggiore motilità dovuta a flagelli multipli unipolari. Genera ureasi e colonizza lo strato di muco adiacente alla mucosa gastrica, essendo solitamente responsabile di disturbi gastrointestinali come gastroenterite cronica attiva, infezioni, ulcera gastrica e duodenale e, più raramente, cancro allo stomaco, può anche essere il risultato di vari extra- condizioni digestive come quelle neurologiche, cardiovascolari, metaboliche, ematologiche, oculari o dermatologiche.

Una ricerca ha spiegato che le cellule neuroendocrine gastrointestinali come le cellule enterocromaffini (cellule EC) possono sintetizzare e secernere serotonina (5-idrossitriptamina; 5-HT) e alcuni fattori che motivano la cellula a secernere 5-HT possono causare perturbazioni del sistema nervoso centrale (SNC) attraverso l'asse cervello-intestino. L'infiammazione motiva la cellula a secernere 5-HT, ad esempio quando H. pylori infetta una cellula. L'eradicazione dell'infezione da H. pylori ha risultati utili per migliorare gli attacchi clinici grazie all'effetto della terapia di eradicazione sugli alti livelli di 5-HT indotti dall'infiammazione.

Un'altra teoria suggerisce che durante l'infezione vengono prodotti radicali superossido e NO e un danno ossidativo prolungato causato dall'infezione persistente potrebbe essere coinvolto nei cambiamenti del flusso cerebrale regionale durante l'emicrania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Età di inclusione: ragazzi dai 6 ai 16 anni. Entrambi i sessi. bambini che soffrono di emicrania.

Criteri di esclusione:

  • Età: bambini sotto i 6 anni e sopra i 16 anni. Bambini affetti da epilessia, ritardo mentale, autismo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Casi

Bambini con emicrania (casi) Criteri di inclusione Età: bambini tra 6 e 16 anni. Entrambi i sessi. bambini che soffrono di emicrania.

Criteri di esclusione:

Età: bambini sotto i 6 anni e sopra i 16 anni. Bambini affetti da epilessia, ritardo mentale, autismo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Antigene H pylori nelle feci: per tutti i pazienti affetti da emicrania e gruppo di controllo.

Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore: per bambini con antigene H Pylori positivo nelle feci.

Altri nomi:
  • Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore
Altro: Controllare
Bambini sani (controllo) bambini sani che non soffrono di emicrania o di altre malattie neurologiche.

Antigene H pylori nelle feci: per tutti i pazienti affetti da emicrania e gruppo di controllo.

Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore: per bambini con antigene H Pylori positivo nelle feci.

Altri nomi:
  • Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emicrania nei bambini e negli adolescenti
Lasso di tempo: Oltre 1 anno
valutare l’associazione tra emicrania e infezione da H. pylori nei bambini e negli adolescenti.
Oltre 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed ragab, Mohamed Ragab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-27-07-14MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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