Blocco laparoscopico del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale nella chirurgia bariatrica
Blocco laparoscopico del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale in pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ahmed HASANIN, Professor
- Numero di telefono: 01095076954
- Email: ahmed.hasanin@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con obesità sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Allergia all'anestetico locale.
- Disturbi emorragici.
- Apnea ostruttiva notturna.
- incapacità di comprendere la scala numerica per la valutazione del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco trasverso dell'addome
I pazienti di questo gruppo riceveranno il blocco trasverso dell'addome guidato dal laparoscopio all'inizio dell'intervento.
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Verrà eseguita la procedura bariatrica laparoscopica
Un tubo endotracheale verrà inserito come parte dell'anestesia generale a tutti i pazienti
Il blocco verrà eseguito dal chirurgo iniettando anestetico locale all'inizio dell'intervento sotto la guida del laparoscopio.
I pazienti riceveranno propofol per l'induzione dell'anestesia
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Comparatore attivo: Blocco dell'erettore spinale
I pazienti di questo gruppo riceveranno il blocco dell'erettore spinale guidato dagli ultrasuoni dopo l'induzione dell'anestesia.
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Verrà eseguita la procedura bariatrica laparoscopica
Un tubo endotracheale verrà inserito come parte dell'anestesia generale a tutti i pazienti
I pazienti riceveranno propofol per l'induzione dell'anestesia
Il blocco verrà eseguito dall'anestesista mediante iniezione di anestetico locale previa induzione dell'anestesia sotto la guida dell'ecografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Si tratta di una scala per la valutazione del dolore che varia da 0 a 10, dove il livello di dolore più alto ha un punteggio di 10 e il livello di dolore più basso ha un punteggio di 0.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Questo è il consumo totale di nalbufina da parte del paziente misurato in milligrammi
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Questo è il numero di battiti cardiaci misurati come frequenza dei battiti cardiaci in un minuto.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Questa è la pressione arteriosa sistolica misurata in mmHg.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Vomito
Lasso di tempo: 24 ore
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Questa è l'incidenza del vomito dopo l'intervento chirurgico misurata come frequenza dei pazienti con vomito.
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24 ore
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 24 ore
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Questa è la pressione arteriosa diastolica misurata in mmHg.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Hasanin, Professor, Professor of anesthesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-292-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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