Chemioradioterapia dopo l'intervento chirurgico rispetto alla chemioradioterapia preoperatoria per il cancro del retto di stadio II/III medio-basso con o senza fattori ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente ha tra i 18 e gli 80 anni;
- Adenocarcinoma confermato dall'esame patologico;
- La colonscopia o l'esame per immagini hanno confermato che la distanza tra il bordo inferiore del tumore e il margine anale è ≤10 cm;
- Punteggio ECOG ≤2
(4) L'analisi diagnostica per immagini era cT1-3NxM0; (per la Fase II/III) (5) L'esame TC del torace, dell'addome e della pelvi non ha mostrato evidenza di metastasi (6) Pazienti sottoposti a chemioradioterapia e intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Storia di tumori maligni nel passato;
- Diagnosi di cancro colorettale primario multiplo simultaneo o di altri tumori;
- Storia di chemioterapia o radioterapia prima di questo studio
- Quelli con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica, come grave insufficienza cardiopolmonare;
- Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale, ecc., che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Evidenza di metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico
- È stato scoperto che i tumori T4b invadono l'utero, la vagina, la vescica, le vescicole seminali, la prostata, le ossa e il plesso pelvico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NAT+Alto
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Fattori ad alto rischio vs Fattori a basso rischio
Altri nomi:
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NAT+Basso
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PAT+Alto
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Fattori ad alto rischio vs Fattori a basso rischio
Altri nomi:
chemioradioterapia dopo l’intervento chirurgico vs chemioradioterapia preoperatoria
Altri nomi:
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PAT+Basso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2024
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2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChanghaiH-Radiotherapy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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