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Dispendio energetico a riposo e consumo di substrato nei pazienti con arresto cardiaco sottoposti a gestione della temperatura target

11 agosto 2026 aggiornato da: Tang Ziren
Questo studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. Secondo la formula della dimensione del campione, dovrebbero essere raccolti circa 40 casi, tutti provenienti dal reparto di terapia intensiva di emergenza. Dopo il successo della rianimazione cardiopolmonare, i pazienti arruolati verranno trasferiti all'unità di terapia intensiva di emergenza per un'ulteriore gestione standardizzata della temperatura target (TTM). Saranno divisi in gruppo ipotermia a 33 ° C e gruppo ipotermia a 36 ° C in base alla temperatura corporea interna del paziente. I dati di base dei pazienti verranno raccolti all'inizio. Dopo il ricovero in ospedale, i soggetti sono stati tenuti a digiuno entro 24 ore per raggiungere la temperatura target, quindi verrà somministrata una nutrizione parenterale di 20 kcal/kg/giorno. In momenti temporali selezionati (T0: il momento temporale iniziale prima del TTM; T1: la temperatura interna è stata ridotta a 33 °C o 36 °C; T2-T4: 33 °C o 36 °C mantenuta per 24 ore, 48 ore, 72 ore; T5: fine del riscaldamento; Tend: l'ultima misurazione REE prima della dimissione o della morte), verranno raccolti vari indicatori di osservazione, tra cui il dispendio energetico a riposo (REE), il tasso di ossidazione del glucosio, il tasso di ossidazione dei grassi, il tasso di ossidazione delle proteine ​​e il metabolismo dei tre principali nutrienti Proporzione. Gli esiti neurologici sono stati monitorati 28 giorni dopo l'esordio secondo il punteggio delle Categorie di prestazione cerebrale (CPC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età >18 anni) rianimati con successo da arresto cardiaco che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere ricoverato al pronto soccorso dell'ospedale Chao-yang di Pechino, Capital Medical University;
  • Rianimato con successo e privo di sensi dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC);
  • Essere ricoverato nell'unità di terapia intensiva (ICU) per supporto vitale avanzato come l'intubazione endotracheale dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC);
  • Terapia accettata per la gestione della temperatura target (TTM) dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC);

Criteri di esclusione:

  • Età > 18 anni；
  • Dati clinici incompleti e perdita di follow-up;
  • Lesione cerebrale traumatica o incidente cerebrovascolare rivelato dalla tomografia computerizzata (CT)；
  • Sono note gravi anomalie metaboliche: cachessia, disfunzione tiroidea e cancro;
  • La misurazione calorimetrica indiretta non è possibile, ad esempio in caso di concentrazione di ossigeno sostenuta > 70%;
  • Al momento del ricovero non erano presenti segni di rianimazione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 33℃
Procedura: Trattamento di gestione della temperatura target
Trattamento di gestione della temperatura target
Gruppo 36℃
Procedura: Trattamento di gestione della temperatura target
Trattamento di gestione della temperatura target

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 7 giorni

La misura dell'esito primario è rappresentata dai cambiamenti del dispendio energetico a riposo (REE) nei pazienti in vari momenti.

pazienti in diversi momenti.
7 giorni
Tasso di ossidazione del glucosio
Lasso di tempo: 7 giorni
La misura del risultato primario è rappresentata dalle differenze statistiche nel tasso di ossidazione del glucosio tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
7 giorni
Tasso di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 7 giorni
La misura del risultato primario è rappresentata dalle differenze statistiche nel tasso di ossidazione dei grassi tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
7 giorni
Tasso di ossidazione delle proteine
Lasso di tempo: 7 giorni
La misura del risultato primario è rappresentata dalle differenze statistiche nel tasso di ossidazione delle proteine ​​tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
7 giorni
Proporzione dell'apporto metabolico di glucosio, grassi, proteine
Lasso di tempo: 7 giorni
La misura dell'esito primario è costituita dalle differenze statistiche nella proporzione dell'apporto metabolico di glucosio, grassi e proteine ​​(misurata mediante calorimetria indiretta) tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
Il risultato secondario dello studio sono le differenze statistiche nel tasso di mortalità di due gruppi a 28 giorni dopo l'AC.
28 giorni
CPC score
Lasso di tempo: 28 days
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score. CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function. The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tang Ziren

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-4-15-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati identificati del sondaggio saranno resi disponibili per scopi di ricerca contattando gli autori corrispondenti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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