Dispendio energetico a riposo e consumo di substrato nei pazienti con arresto cardiaco sottoposti a gestione della temperatura target
25 agosto 2024 aggiornato da: Tang Ziren
Questo studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico.
Secondo la formula della dimensione del campione, dovrebbero essere raccolti circa 40 casi, tutti provenienti dal reparto di terapia intensiva di emergenza.
Dopo il successo della rianimazione cardiopolmonare, i pazienti arruolati verranno trasferiti all'unità di terapia intensiva di emergenza per un'ulteriore gestione standardizzata della temperatura target (TTM).
Saranno divisi in gruppo ipotermia a 33 ° C e gruppo ipotermia a 36 ° C in base alla temperatura corporea interna del paziente.
I dati di base dei pazienti verranno raccolti all'inizio.
Dopo il ricovero in ospedale, i soggetti sono stati tenuti a digiuno entro 24 ore per raggiungere la temperatura target, quindi verrà somministrata una nutrizione parenterale di 20 kcal/kg/giorno.
In momenti temporali selezionati (T0: il momento temporale iniziale prima del TTM; T1: la temperatura interna è stata ridotta a 33 °C o 36 °C; T2-T4: 33 °C o 36 °C mantenuta per 24 ore, 48 ore, 72 ore; T5: fine del riscaldamento; Tend: l'ultima misurazione REE prima della dimissione o della morte), verranno raccolti vari indicatori di osservazione, tra cui il dispendio energetico a riposo (REE), il tasso di ossidazione del glucosio, il tasso di ossidazione dei grassi, il tasso di ossidazione delle proteine e il metabolismo dei tre principali nutrienti Proporzione.
Gli esiti neurologici sono stati monitorati 28 giorni dopo l'esordio secondo il punteggio delle Categorie di prestazione cerebrale (CPC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ziren Tang, MD
- Numero di telefono: 010-85231530
- Email: tangziren1970@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Ziren Tang, MD
- Numero di telefono: 01085231530
- Email: tangziren1970@163.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (età >18 anni) rianimati con successo da arresto cardiaco che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere ricoverato al pronto soccorso dell'ospedale Chao-yang di Pechino, Capital Medical University;
- Rianimato con successo e privo di sensi dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC);
- Essere ricoverato nell'unità di terapia intensiva (ICU) per supporto vitale avanzato come l'intubazione endotracheale dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC);
- Terapia accettata per la gestione della temperatura target (TTM) dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC);
Criteri di esclusione:
- Età > 18 anni；
- Dati clinici incompleti e perdita di follow-up;
- Lesione cerebrale traumatica o incidente cerebrovascolare rivelato dalla tomografia computerizzata (CT)；
- Sono note gravi anomalie metaboliche: cachessia, disfunzione tiroidea e cancro;
- La misurazione calorimetrica indiretta non è possibile, ad esempio in caso di concentrazione di ossigeno sostenuta > 70%;
- Al momento del ricovero non erano presenti segni di rianimazione;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 33℃
|
Trattamento di gestione della temperatura target
|
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Gruppo 36℃
|
Trattamento di gestione della temperatura target
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La misura dell'esito primario è rappresentata dai cambiamenti del dispendio energetico a riposo (REE) nei pazienti in vari momenti. pazienti in diversi momenti. |
7 giorni
|
|
Tasso di ossidazione del glucosio
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La misura del risultato primario è rappresentata dalle differenze statistiche nel tasso di ossidazione del glucosio tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
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7 giorni
|
|
Tasso di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La misura del risultato primario è rappresentata dalle differenze statistiche nel tasso di ossidazione dei grassi tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
|
7 giorni
|
|
Tasso di ossidazione delle proteine
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La misura del risultato primario è rappresentata dalle differenze statistiche nel tasso di ossidazione delle proteine tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
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7 giorni
|
|
Proporzione dell'apporto metabolico di glucosio, grassi, proteine
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La misura dell'esito primario è costituita dalle differenze statistiche nella proporzione dell'apporto metabolico di glucosio, grassi e proteine (misurata mediante calorimetria indiretta) tra i due gruppi di pazienti in vari momenti.
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nucleo CPC
Lasso di tempo: 28 giorni
|
CPC = Punteggio della categoria di prestazione cerebrale.
L'esito secondario dello studio viene analizzato come percentuale di pazienti con buon esito neurologico nei due gruppi (CPC 1-2) a 28 giorni dall'AC.
|
28 giorni
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Il risultato secondario dello studio sono le differenze statistiche nel tasso di mortalità di due gruppi a 28 giorni dopo l'AC.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-4-15-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati identificati del sondaggio saranno resi disponibili per scopi di ricerca contattando gli autori corrispondenti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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