Efficacia/sicurezza del prodotto CM9241GRU in pazienti affetti da rinite allergica perenne (RESPIRE)

Criteri di inclusione:

• Partecipanti di entrambi i sessi dai 18 anni in su
• Capacità di comprendere e acconsentire a partecipare a questa ricerca clinica, espressa mediante la firma del Modulo di Consenso Informato (ICF)
• Partecipanti con diagnosi di rinite allergica perenne, determinata da una storia di sintomi correlati all'esposizione ad allergeni non stagionali per almeno 9 mesi nei 12 mesi precedenti la visita di screening.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico nasale nei sei (6) mesi precedenti la visita di screening o che presentano evidenti anomalie strutturali esterne che interferiscono con il flusso d'aria nasale e sono considerate clinicamente rilevanti dallo sperimentatore;
• I partecipanti con rinite non allergica (ad es. rinite vasomotoria, infettiva, indotta da farmaci o indotta da farmaci) o rinite allergica stagionale;
• Partecipanti con diagnosi attuale o storia di rinosinusite cronica, gocciolamento postnasale purulento cronico nei due (2) anni precedenti la visita di screening;
• Partecipanti con diagnosi di asma che richiede l'uso regolare di corticosteroidi sistemici o inalatori; asma non controllata (ACT: 5-15); asma parzialmente controllato (ACT: 16-19);
• Partecipanti con una storia di trattamento immunoterapico nei 2 anni precedenti la visita di screening;
• Partecipanti con infezione del tratto respiratorio superiore o rinosinusite che necessitano di trattamento antibiotico nei 14 giorni precedenti la visita di screening e la visita di randomizzazione;
• Partecipanti con infezione virale del tratto respiratorio superiore nei 7 giorni precedenti le visite di screening e randomizzazione;
• Partecipanti con ipertensione grave, grave malattia coronarica, aritmie, glaucoma, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica.