Maggiore assistenza durante la radioterapia per bisogni essenziali non soddisfatti (EARN)
Assistenza potenziata durante la radioterapia per bisogni essenziali non soddisfatti (EARN): uno studio di implementazione dell'efficacia ibrido di tipo 1 in un unico centro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Linfoma
- Cancro ai reni
- Cancro cervicale
- Cancro allo stomaco
- Cancro al seno
- Cancro testa e collo
- Cancro colorettale
- Tumore del pancreas
- Cancro dell'intestino tenue
- Cancro ovarico
- Cancro ai polmoni
- Cancro osseo
- Cancro alla prostata
- Cancro al cervello
- Cancro della vescica urinaria
- Cancro vulvare
- Cancro della pelle
- Cancro alla tiroide
- Cancro anale
- Cancro al fegato
- Cancro vaginale
- Cancro al pene
- Cancro uterino
- Cancro del sangue
- Cancro all'esofago
- Cancro ai testicoli
- Cancro delle ghiandole salivari
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Joanna Yang, M.D.
- Numero di telefono: 314-362-9700
- Email: jcyang@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni di età.
Si prevede di ricevere o si sta attualmente ricevendo un ciclo prolungato di radioterapia con intento curativo (neoadiuvante, definitiva o postoperatoria).
- Ai fini di questo studio, la radioterapia deve consistere in >10 frazioni (se la radioterapia non è ancora iniziata) o >15 frazioni aggiuntive dopo la data del consenso (se la radioterapia è iniziata prima del consenso allo studio).
- Sii disposto a sottoporti a radioterapia presso la sede del Barnes-Jewish Hospital.
- Indicare almeno 1 bisogno essenziale non soddisfatto, tra cui insicurezza alimentare, insicurezza dei trasporti, instabilità abitativa, bisogni di servizi pubblici, bisogni di assistenza all'infanzia o altra insicurezza finanziaria.
- Accettare un rinvio e incontrare un assistente sociale.
- Hanno bisogni essenziali non soddisfatti che non potranno essere pienamente soddisfatti dall’assistenza standard. Questa decisione può essere presa dall'assistente sociale assegnato o dal paziente dopo l'incontro con l'assistente sociale.
- Capacità di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB. I rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato per conto dei partecipanti allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pianificato o programmato per sottoporsi a simulazione di radioterapia più di 28 giorni dalla data del consenso.
- Ricoverato in ospedale e non previsto che venga sottoposto a >10 frazioni di radioterapia in regime ambulatoriale.
- In cura per il cancro anaplastico della tiroide. I pazienti con cancro anaplastico della tiroide hanno una probabilità relativamente bassa di completare la radioterapia a causa del decorso aggressivo della malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistenza Standard + Assistenza Potenziata
Nel periodo di tempo in cui i pazienti ricevono radioterapia, i partecipanti allo studio riceveranno assistenza finanziaria standard più potenziata per i bisogni essenziali non soddisfatti.
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L'assistenza standard comprende tutte le risorse comunitarie e istituzionali attualmente disponibili per le quali il partecipante ha diritto.
L'assistenza migliorata include buoni regalo e assegni a sostegno di cibo, alloggio, servizi pubblici, trasporti, farmacia e altri costi non medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento senza ritardi della radioterapia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della radioterapia (stimato in 4 mesi)
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Definito come: (1) completare tutte le frazioni della radioterapia E (2) ritardare meno di 5 frazioni.
I pazienti che non iniziano un ciclo di radioterapia raccomandato saranno considerati come se non avessero completato la radioterapia; tuttavia, nel raro caso in cui la raccomandazione del trattamento radioterapico del paziente venga modificata dal suo medico(i) per non includere più la radioterapia, tali pazienti verranno esclusi dallo studio ed esclusi dalle analisi.
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Attraverso il completamento della radioterapia (stimato in 4 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Malattie polmonari
- Malattie ematologiche
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Malattie del fegato
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie esofagee
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie urologiche
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie delle ghiandole salivari
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie vulvari
- Malattie della tiroide
- Malattie dell'ano
- Malattie del pene
- Malattie testicolari
- Neoplasie della bocca
- Malattie vaginali
- Neoplasie Rettali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie allo stomaco
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie ematologiche
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie mammarie
- Linfoma
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie del fegato
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie della vescica urinaria
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie vulvari
- Neoplasie renali
- Neoplasie cutanee
- Neoplasie dell'ano
- Neoplasie del pene
- Neoplasie tiroidee
- Neoplasie uterine
- Neoplasie testicolari
- Neoplasie delle ghiandole salivari
- Neoplasie ossee
- Neoplasie vaginali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202408150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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