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Maggiore assistenza durante la radioterapia per bisogni essenziali non soddisfatti (EARN)

25 agosto 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Assistenza potenziata durante la radioterapia per bisogni essenziali non soddisfatti (EARN): uno studio di implementazione dell'efficacia ibrido di tipo 1 in un unico centro

Questo è uno studio prospettico a braccio singolo di un intervento di assistenza potenziata per pazienti con bisogni essenziali non soddisfatti sottoposti a >10 frazioni di radioterapia che confronta il completamento senza ritardi della radioterapia nei partecipanti allo studio con i controlli storici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età.

  • Si prevede di ricevere o si sta attualmente ricevendo un ciclo prolungato di radioterapia con intento curativo (neoadiuvante, definitiva o postoperatoria).

    • Ai fini di questo studio, la radioterapia deve consistere in >10 frazioni (se la radioterapia non è ancora iniziata) o >15 frazioni aggiuntive dopo la data del consenso (se la radioterapia è iniziata prima del consenso allo studio).
  • Sii disposto a sottoporti a radioterapia presso la sede del Barnes-Jewish Hospital.
  • Indicare almeno 1 bisogno essenziale non soddisfatto, tra cui insicurezza alimentare, insicurezza dei trasporti, instabilità abitativa, bisogni di servizi pubblici, bisogni di assistenza all'infanzia o altra insicurezza finanziaria.
  • Accettare un rinvio e incontrare un assistente sociale.
  • Hanno bisogni essenziali non soddisfatti che non potranno essere pienamente soddisfatti dall’assistenza standard. Questa decisione può essere presa dall'assistente sociale assegnato o dal paziente dopo l'incontro con l'assistente sociale.
  • Capacità di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB. I rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato per conto dei partecipanti allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pianificato o programmato per sottoporsi a simulazione di radioterapia più di 28 giorni dalla data del consenso.
  • Ricoverato in ospedale e non previsto che venga sottoposto a >10 frazioni di radioterapia in regime ambulatoriale.
  • In cura per il cancro anaplastico della tiroide. I pazienti con cancro anaplastico della tiroide hanno una probabilità relativamente bassa di completare la radioterapia a causa del decorso aggressivo della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza Standard + Assistenza Potenziata
Nel periodo di tempo in cui i pazienti ricevono radioterapia, i partecipanti allo studio riceveranno assistenza finanziaria standard più potenziata per i bisogni essenziali non soddisfatti.
Altro: Assistenza standard
L'assistenza standard comprende tutte le risorse comunitarie e istituzionali attualmente disponibili per le quali il partecipante ha diritto.
Altro: Assistenza potenziata
L'assistenza migliorata include buoni regalo e assegni a sostegno di cibo, alloggio, servizi pubblici, trasporti, farmacia e altri costi non medici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento senza ritardi della radioterapia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della radioterapia (stimato in 4 mesi)
Definito come: (1) completare tutte le frazioni della radioterapia E (2) ritardare meno di 5 frazioni. I pazienti che non iniziano un ciclo di radioterapia raccomandato saranno considerati come se non avessero completato la radioterapia; tuttavia, nel raro caso in cui la raccomandazione del trattamento radioterapico del paziente venga modificata dal suo medico(i) per non includere più la radioterapia, tali pazienti verranno esclusi dallo studio ed esclusi dalle analisi.
Attraverso il completamento della radioterapia (stimato in 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

American Society of Clinical Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202408150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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