Combinazione di Inaticabtagene Autoleucel con trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche in adolescenti o adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B MRD-positiva in remissione completa iniziale.

Criteri di inclusione:

• Punteggio ECOG da 0 a 1
• LLA B Ph negativa di nuova diagnosi entro 6 mesi, che hanno raggiunto CR1 dopo chemioterapia di induzione standard, sottoposti ad almeno una terapia di consolidamento e pazienti con MRD del midollo osseo ≥ 0,01% rilevata mediante citometria a flusso di routine.
• O LLA B Ph positiva di nuova diagnosi entro 6 mesi, che hanno raggiunto CR1 dopo chemioterapia di induzione raccomandata dalle linee guida (o uso di TKI), sottoposti ad almeno una terapia di consolidamento e pazienti con BCR-ABL1 > 0% rilevato mediante q-PCR di routine tecnologia.
• Nessuna disfunzione d'organo significativa
• Essere disposti e soddisfare le condizioni per il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche

Criteri di esclusione:

• Linfoma/leucemia di Burkitt, leucemia eterozigote o a doppio espressore o leucemia mieloide cronica in fase blastica.
• Prima dello screening o del pretrattamento, midollo osseo o sangue periferico con blasti ≥ 5%; o leucemia extramidollare.
• Individui che hanno ricevuto terapia con cellule CAR-T prima dello screening o del pretrattamento; o pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche; o hanno ricevuto un trattamento con blinatumomab o hanno ricevuto un trattamento con inotuzumab ozogamicin.
• Pazienti con sindromi genetiche associate correlate all'insufficienza del midollo osseo, come l'anemia di Fanconi, la sindrome di Kostmann, la sindrome di Shwachman o qualsiasi altra sindrome da insufficienza del midollo osseo nota.