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Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su tessuti sani per quanto riguarda il range di movimento e l'andatura ((IASTM))

23 settembre 2024 aggiornato da: Beth Marschner

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) nei tessuti sani di volontari adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il trattamento IASTM ha un effetto sul range di movimento (ROM) misurato nella caviglia e nel ginocchio?
  • Il trattamento IASTM ha un effetto sui modelli di movimento, inclusa l’andatura, ovvero il modo in cui una persona cammina? I ricercatori confronteranno i dati pre-test e post-test dello stesso individuo il giorno del trattamento con i dati pre-test e post-test dello stesso individuo il giorno senza trattamento per vedere se il ROM o l'andatura vengono influenzati dall'uso di IASTM.

I partecipanti:

  • Completa un questionario sull'anamnesi medica e sugli infortuni
  • Effettuare misurazioni del range di movimento (ROM) della caviglia e del ginocchio su entrambe le estremità inferiori utilizzando un goniometro
  • Sottoporsi a un'analisi dell'andatura per determinare il centro di gravità, il centro di pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la frequenza del passo utilizzando le solette Noraxon MyoMuscle Ultium
  • Sottoporsi a tecniche di trattamento IASTM utilizzando gli strumenti HawkGrips, inclusa l'applicazione di emolliente sulla pelle per ridurre l'attrito sulla superficie, seguita dalla scansione dei complessi gastroc/soleo e dei tendini di Achille utilizzando lo strumento HG8-Scanner per 15 colpi in ciascuna direzione per identificare le aree problematiche, quindi verrà utilizzato lo strumento concavo corrispondente alla dimensione della struttura da trattare (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) per 15 corse in ciascuna direzione. Le tecniche di trattamento dovrebbero durare 10 minuti in totale su ciascun lato.
  • Completare nuovamente le misurazioni del ROM della caviglia e del ginocchio e l'analisi dell'andatura per documentare i progressi alla fine della prima sessione.
  • Ritorna da tre a sette giorni dopo la prima sessione in cui il soggetto subirà il trattamento ambulante.
  • Sottoporsi alle stesse misurazioni pre-test di base per l'intervallo di movimento e l'analisi dell'andatura della prima sessione
  • Sperimenta il trattamento della camminata camminando per lo stesso periodo di tempo impiegato dal trattamento IASTM nella prima sessione
  • Sottoporsi all'analisi post-test del range di movimento e dell'andatura per il confronto dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nessuna ulteriore informazione da notare oltre a quanto descritto nel riepilogo o altrove

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58707
        • Minot State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli individui appartenenti a un piccolo corpo studentesco, docenti e personale universitario regionale possono scegliere di offrirsi volontari per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Lesione acuta del midollo spinale con deficit neurologici
  • Disturbi neurologici
  • Lesione acuta degli arti inferiori come distorsione o stiramento
  • Dolore acuto agli arti inferiori che causa deviazione dell'andatura
  • Qualsiasi tipo di frattura degli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
  • Patologia del disco lombare con sintomi radicolari
  • Uso di farmaci per fluidificare o coagulare il sangue
  • Disturbo noto del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IASTM
Questo braccio dello studio ha ricevuto il trattamento il primo giorno e il trattamento deambulante il secondo giorno.
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è una tecnica che viene applicata utilizzando strumenti/strumenti appositamente progettati per fornire un effetto mobilizzante ai tessuti molli tra cui pelle, fascia, muscoli e tendini mediante le sue varie tecniche di corsa di compressione diretta sui complessi gastroc/soleo e sul tendine d'Achille tendini nella prima seduta.
Altri nomi:
  • HawkGrips
Altro: Trattamento ambulante
Il movimento stesso dovrebbe promuovere la mobilità, quindi camminare costantemente per lo stesso periodo di tempo impiegato dallo IASTM per essere completato è il trattamento fittizio nella seconda sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
Le misurazioni della flessione ed estensione bilaterale del ginocchio, nonché della flessione plantare, della dorsiflessione, dell'inversione e dell'eversione della caviglia sono state effettuate in posizione supina utilizzando un goniometro.
Dal basale alla fine della sessione in un'ora
Andatura
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
L'analisi dell'andatura è stata condotta utilizzando il sistema Noraxon MyoMuscle con solette Ultium posizionate nelle scarpe dei partecipanti. Il software raccoglieva dati su centro di gravità, centro di pressione, lunghezza del passo, lunghezza del passo e frequenza del passo.
Dal basale alla fine della sessione in un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beth Marschner

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Minot State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non sono l’obiettivo principale di questo studio. I risultati complessivi dello studio con il maggior numero di partecipanti che hanno esaminato la tendenza sono ciò che verrà condiviso (presentato o pubblicato). La proposta dell'IRB per questo studio prevedeva la riservatezza di ogni singolo partecipante poiché tale riservatezza verrà mantenuta, ma i risultati globali saranno ciò che sarà condiviso dopo l'analisi dei dati per il confronto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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