MSOT per la valutazione del tempo di transito intestinale nei pazienti con intolleranza al lattosio
Tomografia optoacustica multispettrale con mezzo di contrasto per la valutazione non invasiva del tempo di transito intestinale nei pazienti con intolleranza al lattosio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ferdinand Knieling, PD Dr. med. Dr. rer. biol. hum
- Numero di telefono: +4991318533118
- Email: ferdinand.knieling@uk-erlangen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adrian Regensburger, PD Dr. med. Dr. rer. biol. hum
- Numero di telefono: +49 9131 85-33118
- Email: adrian.regensburger@uk-erlangen.de
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto del soggetto
- Consenso informato scritto del tutore legale del soggetto
- Sospetto o diagnosi di intolleranza al lattosio
- Età dai 6 ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Madri che allattano
- Tatuaggio nell'area dell'esame
- Tessuto adiposo sottocutaneo superiore a 3 cm
- Ipersensibilità nota all'ICG, allo ioduro di sodio o allo iodio
- Ipertiroidismo, autonomia tiroidea focale o diffusa
- Trattamento recente per la valutazione della funzionalità tiroidea che coinvolge iodio radioattivo (entro due settimane prima o dopo lo studio)
- Funzionalità renale compromessa
- Uso dei seguenti farmaci: beta-bloccanti, anticonvulsivanti, ciclopropano, composti bisolfito, aloperidolo, eroina, meperidina, metamizolo, metadone, morfina, nitrofurantoina, alcaloidi dell'oppio, fenobarbital, fenilbutazone, probenecid, rifamicina, qualsiasi iniezione contenente bisolfito di sodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti pediatrici con sospetta intolleranza al lattosio
Da un lato i pazienti verranno sottoposti al test del respiro all'idrogeno e dall'altro verrà misurato il loro tempo di transito gastrointestinale utilizzando MSOT e mezzo di contrasto ICG.
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Il soggetto arriva in clinica al mattino, a digiuno secondo le istruzioni di preparazione dell'Ospedale pediatrico Erlangen per il test del respiro H2.
Prima di assumere il liquido contenente lattosio e ICG, viene eseguita la prima misurazione tramite MSOT, seguita dal test del respiro H2.
Dopo che il liquido da rilevare è stato completamente consumato, viene eseguita la seconda misurazione del test respiratorio H2, che richiede solo pochi minuti.
Secondo le linee guida ufficiali dell'Ospedale pediatrico Erlangen, la concentrazione di idrogeno nel respiro viene misurata a intervalli di 30 minuti.
Durante le pause di 30 minuti vengono effettuate ulteriori misurazioni MSOT, sempre ad intervalli di 30 minuti.
Ognuno di questi richiede solo circa 10 minuti e non interferisce con la routine di misurazione del test respiratorio H2.
Dopo la nona e ultima misurazione del test respiratorio H2 viene condotto un esame MSOT finale.
Successivamente ai partecipanti viene offerto un esame MRI facoltativo, che può essere utilizzato per misurare la motilità intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale ICG nel tratto intestinale
Lasso di tempo: 1 giorno
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misurato essere MSOT
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati del test del respiro con idrogeno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
misurato in ppm
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1 giorno
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 giorno
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metriche peristaltiche
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Adrian Regensburger, PD Dr. med. Dr. rer. biol. hum
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSOT_ICG_LI
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