Uno studio clinico per valutare gli effetti di itraconazolo o rifampicina sulla farmacocinetica delle capsule VC004 in soggetti adulti sani

Criteri di inclusione:

• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto prima dello studio e comprendere appieno il contenuto, il processo e le possibili reazioni avverse dello studio;
• In grado di completare lo studio nel rispetto del protocollo;
• Il soggetto (compreso il partner) è disposto ad adottare volontariamente misure contraccettive efficaci dallo screening fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio;
• Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni compresi;
• Almeno 50,0 kg per i soggetti di sesso maschile, 45,0 kg per i soggetti di sesso femminile, con un indice di massa corporea compreso tra 19,0 e 26,0 kg/m2 compreso;

Criteri di esclusione:

• Più di 5 sigarette al giorno in media nei 3 mesi precedenti lo screening;
• con Una storia di allergie, inclusi farmaci, alimenti, acari, ecc., o persone note per essere potenzialmente allergiche a farmaci simili al farmaco in studio, o persone note per essere allergiche a itraconazolo, rifampicina o qualsiasi eccipiente;
• Storia di abuso di droghe e/o alcol (alcolismo definito come: consumo di 14 unità di alcol a settimana: 1 unità = 285 ml di birra, o 25 ml di superalcolici, o 100 ml di vino); storia di abuso di droghe o di uso di droghe negli ultimi cinque anni;
• Donazione o perdita di un volume significativo di sangue (>400 ml) entro 3 mesi prima dello screening;