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"Livelli di melatonina salivare e cortisolo negli individui con bruxismo"

2 ottobre 2024 aggiornato da: sema kaya, Yuzuncu Yıl University

L'indagine dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva di individui con bruxismo

Verranno valutati scientificamente gli effetti degli ormoni melatonina e cortisolo, che svolgono un ruolo molto efficace nella regolazione del ciclo sonno-veglia, sul digrignamento dei denti. Sulla base dei risultati della ricerca si potranno identificare metodi più efficaci per il trattamento dei pazienti affetti da bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sema Kaya
  • Numero di telefono: +905540062682 +90 432 225 17 22
  • Email: semakaya@yyu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

individui con e senza bruxismo

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Saranno inclusi nello studio individui senza malattie ormonali note, che non utilizzano antidepressivi o farmaci che potrebbero alterare il contenuto della saliva, senza malattie degenerative che colpiscono le ghiandole salivari, senza cisti o tumori che colpiscono la regione temporo-mandibolare e che non sono sottoposti a trattamenti per l'insonnia

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con malattie sistemiche che influenzano o potrebbero potenzialmente influenzare il contenuto della saliva, o coloro che utilizzano farmaci che causano questi effetti, non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
1
Valutazione dei livelli di melatonina e cortisolo negli individui con bruxismo
Test diagnostico: Lo studio dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva
Nello studio correlato verranno utilizzati i dati dei pazienti che hanno visitato la clinica di radiologia orale e maxillo-facciale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Van Yüzüncü Yıl con disturbi di bruxismo. La diagnosi di bruxismo verrà effettuata sulla base dei dati clinici. Le diagnosi verranno effettuate dal Dr. Sema KAYA utilizzando risultati clinici come l'anamnesi del paziente utilizzata per la diagnosi attuale di bruxismo, usura dei denti, mobilità dei denti, dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), mal di testa, dolore ai muscoli masticatori, ipertrofia e una sensazione di stanchezza. Prima di prelevare i campioni di saliva, ai pazienti verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua sterile, quindi verrà chiesto loro di sputare in contenitori di plastica sterili. Dopo aver raccolto circa 3 mL di saliva, questa verrà trasferita in apposite provette Eppendorf e conservata a -80°C. I livelli di melatonina e cortisolo verranno successivamente analizzati utilizzando il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
2
Valutazione dei livelli di melatonina e cortisolo in individui senza bruxismo
Test diagnostico: Lo studio dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva
Nello studio correlato verranno utilizzati i dati dei pazienti che hanno visitato la clinica di radiologia orale e maxillo-facciale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Van Yüzüncü Yıl con disturbi di bruxismo. La diagnosi di bruxismo verrà effettuata sulla base dei dati clinici. Le diagnosi verranno effettuate dal Dr. Sema KAYA utilizzando risultati clinici come l'anamnesi del paziente utilizzata per la diagnosi attuale di bruxismo, usura dei denti, mobilità dei denti, dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), mal di testa, dolore ai muscoli masticatori, ipertrofia e una sensazione di stanchezza. Prima di prelevare i campioni di saliva, ai pazienti verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua sterile, quindi verrà chiesto loro di sputare in contenitori di plastica sterili. Dopo aver raccolto circa 3 mL di saliva, questa verrà trasferita in apposite provette Eppendorf e conservata a -80°C. I livelli di melatonina e cortisolo verranno successivamente analizzati utilizzando il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di melatonina
Lasso di tempo: Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.
soggetti affetti da bruxismo
Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.
livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.
soggetti affetti da bruxismo
Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-10-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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