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"Livelli di melatonina salivare e cortisolo negli individui con bruxismo"

2 ottobre 2024 aggiornato da: sema kaya, Yuzuncu Yıl University

L'indagine dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva di individui con bruxismo

Verranno valutati scientificamente gli effetti degli ormoni melatonina e cortisolo, che svolgono un ruolo molto efficace nella regolazione del ciclo sonno-veglia, sul digrignamento dei denti. Sulla base dei risultati della ricerca si potranno identificare metodi più efficaci per il trattamento dei pazienti affetti da bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sema Kaya
  • Numero di telefono: +905540062682 +90 432 225 17 22
  • Email: semakaya@yyu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

individui con e senza bruxismo

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Saranno inclusi nello studio individui senza malattie ormonali note, che non utilizzano antidepressivi o farmaci che potrebbero alterare il contenuto della saliva, senza malattie degenerative che colpiscono le ghiandole salivari, senza cisti o tumori che colpiscono la regione temporo-mandibolare e che non sono sottoposti a trattamenti per l'insonnia

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con malattie sistemiche che influenzano o potrebbero potenzialmente influenzare il contenuto della saliva, o coloro che utilizzano farmaci che causano questi effetti, non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Valutazione dei livelli di melatonina e cortisolo negli individui con bruxismo
Test diagnostico: Lo studio dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva
Nello studio correlato verranno utilizzati i dati dei pazienti che hanno visitato la clinica di radiologia orale e maxillo-facciale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Van Yüzüncü Yıl con disturbi di bruxismo. La diagnosi di bruxismo verrà effettuata sulla base dei dati clinici. Le diagnosi verranno effettuate dal Dr. Sema KAYA utilizzando risultati clinici come l'anamnesi del paziente utilizzata per la diagnosi attuale di bruxismo, usura dei denti, mobilità dei denti, dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), mal di testa, dolore ai muscoli masticatori, ipertrofia e una sensazione di stanchezza. Prima di prelevare i campioni di saliva, ai pazienti verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua sterile, quindi verrà chiesto loro di sputare in contenitori di plastica sterili. Dopo aver raccolto circa 3 mL di saliva, questa verrà trasferita in apposite provette Eppendorf e conservata a -80°C. I livelli di melatonina e cortisolo verranno successivamente analizzati utilizzando il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
2
Valutazione dei livelli di melatonina e cortisolo in individui senza bruxismo
Test diagnostico: Lo studio dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva
Nello studio correlato verranno utilizzati i dati dei pazienti che hanno visitato la clinica di radiologia orale e maxillo-facciale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Van Yüzüncü Yıl con disturbi di bruxismo. La diagnosi di bruxismo verrà effettuata sulla base dei dati clinici. Le diagnosi verranno effettuate dal Dr. Sema KAYA utilizzando risultati clinici come l'anamnesi del paziente utilizzata per la diagnosi attuale di bruxismo, usura dei denti, mobilità dei denti, dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), mal di testa, dolore ai muscoli masticatori, ipertrofia e una sensazione di stanchezza. Prima di prelevare i campioni di saliva, ai pazienti verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua sterile, quindi verrà chiesto loro di sputare in contenitori di plastica sterili. Dopo aver raccolto circa 3 mL di saliva, questa verrà trasferita in apposite provette Eppendorf e conservata a -80°C. I livelli di melatonina e cortisolo verranno successivamente analizzati utilizzando il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di melatonina
Lasso di tempo: Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.
soggetti affetti da bruxismo
Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.
livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.
soggetti affetti da bruxismo
Valutazione di base all'inizio dello studio, valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi, con raccolta dati finale a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-10-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Lo studio dei livelli di melatonina e cortisolo nella saliva

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