Impatto dell'implementazione della pratica basata sull'evidenza e del cambiamento del comportamento degli infermieri per migliorare la qualità dell'assistenza nell'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario in Bangladesh (EBP in Nursing)
Impatto dell'implementazione della pratica basata sull'evidenza e del cambiamento del comportamento degli infermieri per migliorare la qualità dell'assistenza nell'unità di terapia intensiva in un ospedale universitario medico terziario (DMCH) in Bangladesh.
La qualità delle cure è fondamentale per prevenire eventi avversi come le infezioni nelle unità di terapia intensiva (UTI). Le infezioni più comuni acquisite in terapia intensiva comprendono la polmonite come la polmonite associata al ventilatore (VAP), l'infezione del flusso sanguigno della linea centrale (CLABSI), l'ulcera da pressione associata al catetere, l'ulcera da pressione correlata al dispositivo medico (MDRPU) e l'ulcera da pressione (PU). Questo studio esplora l’esito dei pazienti in terapia intensiva esaminando le cause e la prevalenza delle infezioni acquisite in terapia intensiva. L’implementazione della pratica basata sull’evidenza (EBP) per ridurre l’infezione e cambiare la pratica degli infermieri (cambiamenti comportamentali) per aderire all’EBP basata sulla formazione basata sulla simulazione.
Obiettivo generale:
Valutare l’implementazione dell’EBP utilizzando apparecchiature basate su tecnologie recenti per prevenire la VAP e promuovere il cambiamento di comportamento tra gli infermieri per una migliore prognosi del paziente in terapia intensiva.
Obiettivi specifici:
- Valutare l’efficacia dell’EBP compreso l’uso corretto delle attrezzature per migliorare i risultati dei pazienti in terapia intensiva.
- Valutare l'efficacia della formazione sull'EBP modificando il comportamento degli infermieri e determinarne l'impatto sul miglioramento dei risultati dei pazienti in terapia intensiva.
- Esaminare la fattibilità del processo di valutazione, dei risultati e dell’implementazione efficace dell’EBP in terapia intensiva.
Ipotesi:
Si ipotizza che l’implementazione dell’EBP in terapia intensiva, compreso l’uso di nuove attrezzature e la formazione degli infermieri, migliorerà gli esiti dei pazienti.
Queste ricerche consistono in tre studi:
Studio 1: verrà applicato un disegno di studio prospettico di coorte per stimare la prevalenza di eventi avversi (tasso di VAP, tasso di MDRPU, tasso di PU, tasso di CLABSI), durata della degenza e tasso di sopravvivenza in terapia intensiva. I pazienti della terapia intensiva generale verranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione o al decesso in terapia intensiva. I ricercatori utilizzano i risultati dello studio per il nostro successivo studio di intervento 3 come dati storici.
Studio 2: verrà condotto uno studio pre e post quasi sperimentale della durata di 6 mesi per valutare la competenza dell'infermiere sull'EBP dopo aver ricevuto una formazione sull'EBP di 1 mese. Questo studio ha 3 fasi: (1) periodo di pre-osservazione per misurare il livello di competenza dell'infermiere per 2 mesi, (2) periodo di formazione EBP dell'infermiere con preparazione per 1 mese e (3) periodo post-implementazione per misurare la competenza e l'implementazione dell'infermiere di pratica EBP per 2 mesi. Gli infermieri dello studio riceveranno formazione EBP, EBP e attrezzature adeguate per la gestione dei pazienti. Gli infermieri riceveranno istruzione e formazione sull'EBP con le attrezzature necessarie, come un catetere per aspirazione ravvicinata, un tubo endotracheale, un dispositivo di aspirazione e uno spazzolino per la cura della bocca. In questo studio, utilizzare apparecchiature standard globali per la sicurezza dei pazienti.
Studio 3: verrà implementato uno studio pre e post quasi sperimentale per valutare l'efficacia dell'implementazione dell'EBP. I ricercatori utilizzano nuove attrezzature e implementano l'EBP per i pazienti e valutano i risultati dei pazienti. I ricercatori confrontano i risultati dello studio 1 (come dati storici) con i dati di questo studio 3.
I ricercatori confronteranno la prevalenza dell'infezione da VAP e gli esiti dei pazienti relativi all'infezione acquisita in terapia intensiva tra la fase pre e post test.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Numero di telefono: +88-0192-547-8065
- Email: nahida1789@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michiko Moriyama, Ph. D
- Numero di telefono: +81-82-257-5367
- Email: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Reclutamento
- Dhaka Medical College Hospital
-
Contatto:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Numero di telefono: +88-01713015380
- Email: mozaffer1963@gmail.com
-
Contatto:
- Karima Khatun, MPH
- Numero di telefono: +88-01879127118
- Email: dmchns53@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Giappone, 734-8553
- Non ancora reclutamento
- Hiroshima University
-
Contatto:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Numero di telefono: +81-82-257-5367
- Email: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Studio 2:
Criteri di inclusione:
- Chi sarà un'infermiera registrata in Bangladesh.
- Chi accetterà di partecipare a questo studio e alla formazione EBP.
Criteri di esclusione:
- Chi non coinvolgerà direttamente la cura dei pazienti in terapia intensiva.
Studio 3:
Criteri di inclusione:
- Indipendentemente dall'età e dal sesso
- Il tutore legale del paziente acconsente alla partecipazione allo studio
- Pazienti intubati dopo il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Chi soggiorna meno di 2 giorni al GICU.
- Chi muore o viene estubato entro 2 giorni dal ricovero in GICU.
- Riammissione in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Fase 2: tutte le infermiere in GICU; Fase 3: tutti i pazienti ammessi nel GICU generale
Infermieri: tutti gli infermieri che lavorano presso GICU dei pazienti DMCH: tutti i pazienti che ammetteranno al GICU assegnato durante il periodo di studio di DMCH
|
Utilizzeremo nuove attrezzature e implementeremo EBP (gestione VAP) per i pazienti da infermieri addestrati (fase 2) e verificheranno l'esito dei pazienti.
Confronteremo i nostri risultati di Fase 1 per questo studio come dati storici.
Fase 2: formazione EBP dell'infermiera (gestione VAP), lezione di 2 ore e 3 ore di addestramento per le competenze per totale 4 volte in 1 mese. Fase 3: introdurre nuove apparecchiature necessarie per l'implementazione di EBP per la gestione VAP e l'implementazione degli infermieri addestrati da EBP per la gestione VAP.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le prestazioni delle abilità dell'infermiere sono correlate alla checklist della VAP
Lasso di tempo: Studio 2: 6 mesi
|
La performance delle abilità infermieristiche relative alla prevenzione della VAP è stata misurata utilizzando una checklist osservativa di 64 elementi sviluppata dal ricercatore, basata su linee guida di pratica basate sull'evidenza. Unità di misura: Punteggio totale della performance delle abilità (intervallo 0-140), classificato come:
|
Studio 2: 6 mesi
|
|
Tasso di incidenza di polmonite associata al ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Numero di nuovi casi di polmonite associata a ventilazione meccanica che si verificano nei pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio. Unità di misura: casi di VAP per 1.000 giorni di ventilazione. Dati che verranno raccolti: Dati demografici dei pazienti (età, sesso, occupazione, ecc.). Anamnesi medica passata e attuale (diagnosi, trattamento, farmaci, ospedalizzazione). Motivi e data di ammissione in terapia intensiva. Trattamento in terapia intensiva. Dati di laboratorio giornalieri rilevati in terapia intensiva. Dati biologici giornalieri inclusi i segni vitali. Risultati della degenza dei pazienti in terapia intensiva. Durata della ventilazione Diagnosi di VAP |
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà misurato il livello di motivazione di un infermiere
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il livello di motivazione di un infermiere sarà misurato dalla scala della Motivazione. .
Totale 12 elementi e il punteggio varia da 1 motivazione inferiore e 10 motivazioni superiori.
|
6 mesi
|
|
Misurata l'implementazione sostenuta degli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Implementazione sostenuta degli infermieri misurata dalla scala di implementazione sostenuta degli infermieri.
L'item totale è 28 e una scala liker a 4 punti.
I punteggi vanno da 28 (nessuna sostenibilità) a 112 (buona sostenibilità).
|
6 mesi
|
|
Prontezza organizzativa misurata
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Prontezza organizzativa misurata dalla scala di prontezza organizzativa.
Validità convergente totale di 03 elementi (r = 0,42 - 0,72) per le correlazioni tra la scala abbreviata e quella più lunga.
|
6 mesi
|
|
Conoscenza e pratica degli infermieri correlati alla prevenzione VAP misurata.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurati dalla conoscenza degli infermieri modificati del ricercatore relativo alla scala di prevenzione VAP Totale 12 e 6 articoli.
|
6 mesi
|
|
Episodio di VAP
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Numero di nuovi casi di polmonite associata a ventilatore verificatisi in pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
|
2 mesi
|
|
Intervallo di insorgenza di VAP
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Numero di giorni dalla data/ora di ammissione in terapia intensiva alla data/ora della prima diagnosi di polmonite associata al ventilatore (VAP). Se non si verifica VAP, l'osservazione viene censurata alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso. Unità di misura: Giorni (tempo all'evento) - riportare come mediana (IQR) e media ± DS; considerare le stime di Kaplan-Meier per il tempo all'evento. |
2 mesi
|
|
Micro-organism link to VAP
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Dopo la diagnosi di CLABSI, identificare quale tipo di organismo è correlato alla CLABSI.
Tipo e frequenza dei microrganismi identificati nei casi di CLABSI confermati in laboratorio. Unità di misura: Numero di casi per microrganismo |
2 mesi
|
|
Tasso di mortalità e morbilità
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Mortalità e tasso di morbilità dei pazienti in terapia intensiva Mortalità per tutte le cause tra i pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
Unità di misura: Percentuale (%). Occorrenza di eventi avversi correlati alla terapia intensiva (VAP). Unità di misura: Numero di pazienti con eventi avversi |
2 mesi
|
|
Insorgenza della VAP
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Classificazione del primo episodio di VAP come insorgenza precoce o tardiva in base al tempo trascorso dall'inizio della ventilazione meccanica. Unità di misura: Numero e percentuale (%) di pazienti con VAP a insorgenza precoce e tardiva. |
2 mesi
|
|
Durata della degenza dei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Durata media del ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Durata media del ricovero in terapia intensiva per i pazienti arruolati.
Unità di misura: Giorni (media ± DS)
|
2 mesi
|
|
Tasso di sopravvivenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Tasso di sopravvivenza medio in terapia intensiva.
I dati raccolti saranno: Durata della degenza e tasso di sopravvivenza.
Percentuale di pazienti arruolati vivi alla dimissione dalla terapia intensiva.
Unità di misura: Percentuale (%) di pazienti che sopravvivono fino alla dimissione dalla terapia intensiva.
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Polmonite nosocomiale
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Polmonite, associata al ventilatore
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Stato educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Identificatore di registro: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Identificatore di registro: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .