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LIVERAGE™: uno studio per verificare se Survodutide aiuta le persone con una malattia epatica chiamata NASH/MASH che soffrono di fibrosi epatica moderata o avanzata

27 ottobre 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, di fase III che valuta l'efficacia a lungo termine e la sicurezza delle iniezioni settimanali di survodutide in partecipanti adulti affetti da steatoepatite non alcolica non cirrotica/steatoepatite metabolica associata (NASH/MASH) e (F2) - (F3) Stadio della fibrosi epatica

This study is open to adults who are at least 18 years old living with obesity and have:

  • a confirmed liver disease called non-alcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic associated steatohepatitis (MASH) and
  • moderate or advanced liver fibrosis

People with a history of acute or chronic liver diseases other than MASH or chronic alcohol intake cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis improve their liver function.

This study has 2 parts. The purpose of the first part of this study is to find out the effect of survodutide on MASH and liver fibrosis. The purpose of the second part is to find out how safe and effective survodutide is in improving liver function. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. 1 group gets survodutide and 1 group gets placebo. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. Each participant has twice the chance of getting survodutide. Participants and doctors do not know who is in which group. Participants inject survodutide or placebo under their skin once a week. The survodutide doses are slowly increased until the target dose is reached. All participants receive counselling to make changes to their diet and to exercise regularly.

Participants are in the study for up to 7 years. During this time, they regularly visit the study site or have remote visits by video call. For about the first year of the study, participants have these visits every 2 weeks, increasing to every 4 weeks and then every 6 weeks. After being in the study for a little over a year participants will then alternate between visiting the study site or having a remote visit every 3 months until the end of the study.

The doctors check participants' health and take note of any unwanted effects. The participants' body weight and effects on the stomach and intestines are regularly measured. At some visits the liver is measured using different imaging methods. At 2 or 3 visits doctors take a small sample of liver tissue (biopsy). The participants also fill in questionnaires about their symptoms and quality of life. The results are compared between the groups to see whether the treatment works.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1800

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11564
        • Reclutamento
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contatto:
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Reclutamento
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contatto:
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Reclutamento
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Reclutamento
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Reclutamento
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Contatto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Reclutamento
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contatto:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contatto:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Completato
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Contatto:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Linz, Austria, 4010
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1130
      • Vienna, Austria, 1030
      • Wels, Austria, 4600
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Non ancora reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contatto:
      • Genk, Belgio, 3600
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contatto:
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Sospeso
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Contatto:
      • Namur, Belgio, 5004
        • Reclutamento
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Contatto:
      • Roeselare, Belgio, 8800
  • Brasile
      • Barra, Brasile, 21941-617
        • Non ancora reclutamento
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Brasile, 30130-100
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contatto:
      • Belém, Brasile, 66073-005
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contatto:
      • Botucatu, Brasile, 18618-970
        • Reclutamento
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contatto:
      • Cerqueira César, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Contatto:
      • Lago Sul, Brasile, 71625-175
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-001
        • Reclutamento
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contatto:
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Hospital de Base
        • Contatto:
      • São Paulo, Brasile, 04077-020
        • Reclutamento
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contatto:
  • Bulgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Reclutamento
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Reclutamento
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Reclutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contatto:
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Reclutamento
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contatto:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Québec
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Reclutamento
        • University of Calgary
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Reclutamento
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Reclutamento
        • Viable Clinical Research
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Reclutamento
        • Toronto Liver Centre
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contatto:
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contatto:
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Reclutamento
        • Centre de Médecine Métabolique de Lanaudière
        • Contatto:
  • Cechia
      • Liberec, Cechia, 460 01
        • Reclutamento
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contatto:
      • Pilsen, Cechia, 301 00
        • Reclutamento
        • Research Site s.r.o.
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 128 00
        • Reclutamento
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Contatto:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Reclutamento
        • Edificio Fleming
        • Contatto:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contatto:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contatto:
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 102218
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100015
        • Reclutamento
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100069
        • Reclutamento
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410005
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Changzhou Shi, Cina, 214442
        • Reclutamento
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
      • Chongqing, Cina, 404000
        • Reclutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contatto:
      • Foshan, Cina, 528000
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contatto:
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Fuzhou, Cina, 350025
        • Reclutamento
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • NanFang Hosptial
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510013
        • Reclutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contatto:
      • Guiyang, Cina, 550002
        • Reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310013
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310015
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contatto:
      • Jiaxing, Cina, 314001
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contatto:
      • Liaocheng, Cina, 252000
        • Reclutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contatto:
      • Luoyang, Cina, 471003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210003
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contatto:
      • Ningbo, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • Ningbo Second Hospital
        • Contatto:
      • Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
      • Pingxiang, Cina, 337000
        • Reclutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contatto:
      • Qingdao, Cina, 266001
        • Reclutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 201508
        • Reclutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Reclutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shenyang, Cina, 110006
        • Reclutamento
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contatto:
      • Shenzhen, Cina, 518112
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contatto:
      • Suzhou, Cina, 215007
        • Reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300192
        • Reclutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300170
        • Reclutamento
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Wuxi, Cina, 214005
        • Reclutamento
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Contatto:
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Cina, 710004
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Xuzhou, Cina, 221002
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contatto:
      • Yanji, Cina, 133000
        • Reclutamento
        • Yanbian University Hospital
        • Contatto:
      • Yueyang, Cina, 414000
        • Reclutamento
        • Yueyang Central Hospital
        • Contatto:
      • Yuncheng, Cina, 44099
        • Reclutamento
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina, 450005
        • Reclutamento
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contatto:
      • Zhenjiang, Cina, 212021
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contatto:
  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14584
        • Reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contatto:
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:
      • Deagu, Corea del Sud, 42415
        • Reclutamento
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contatto:
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 6351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 6973
        • Reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contatto:
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Reclutamento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contatto:
      • Angers, Francia, 49100
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
        • Contatto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Beaujon
        • Contatto:
      • Créteil, Francia, 94000
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21000
        • Non ancora reclutamento
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contatto:
      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69004
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Contatto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital de l'Archet
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Non ancora reclutamento
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33600
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contatto:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Reclutamento
        • Israeli - Georgian Medical Research Clinic Healthycore LTD
        • Contatto:
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
      • Bochum, Germania, 44892
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contatto:
      • Cologne, Germania, 50937
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Contatto:
      • Dresden, Germania, 01307
      • Erlangen, Germania, 91054
      • Frankfurt, Germania, 69590
      • Heidelberg, Germania, 69120
      • Homburg, Germania, 66421
      • Landshut, Germania, 84034
        • Reclutamento
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Contatto:
      • Leipzig, Germania, 04103
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contatto:
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Contatto:
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68167
      • Münster, Germania, 49129
      • Tübingen, Germania, 72076
      • Wiesbaden, Germania, 65189
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contatto:
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8655
        • Reclutamento
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Reclutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Ichikawa, Giappone, 272-8516
        • Reclutamento
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Contatto:
      • Ehime, Toon, Giappone, 791-0295
        • Reclutamento
        • Ehime University Hospital
        • Contatto:
      • Fukui-shi, Giappone, 918-8503
        • Reclutamento
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contatto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contatto:
      • Fukuoka, Kurume, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contatto:
      • Gifu, Gifu, Giappone, 500-8513
        • Reclutamento
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Hanishina-gun, Giappone, 381-8551
        • Reclutamento
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
        • Contatto:
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Reclutamento
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Contatto:
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone, 062-8618
        • Reclutamento
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contatto:
      • Hyogo, Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • Reclutamento
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contatto:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Giappone, 300-0395
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contatto:
      • Isehara-shi, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contatto:
      • Ishikawa, Kanazawa, Giappone, 920-8641
        • Reclutamento
        • Kanazawa University Hospital
        • Contatto:
      • Izumo, Giappone, 693-8501
        • Reclutamento
        • Shimane University Hospital
        • Contatto:
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Reclutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contatto:
      • Kanagawa, Kawasaki, Giappone, 215-0026
        • Reclutamento
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contatto:
      • Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • St. Marianna University Hospital
        • Contatto:
      • Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Reclutamento
        • Kagawa University Hospital
        • Contatto:
      • Kobe, Giappone, 650-0017
        • Reclutamento
        • Kobe University Hospital
        • Contatto:
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Reclutamento
        • Kumamoto University Hospital
        • Contatto:
      • Kumamoto, Giappone, 862-8655
        • Reclutamento
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contatto:
      • Kure, Giappone, 737-0023
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contatto:
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contatto:
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Reclutamento
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contatto:
      • Musashino, Giappone, 186-8610
        • Reclutamento
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contatto:
      • Nagano, Matsumoto, Giappone, 390-8621
        • Reclutamento
        • Shinshu University Hospital
        • Contatto:
      • Nagasaki, Omura, Giappone, 856-8562
        • Reclutamento
        • Nagasaki Medical Center
        • Contatto:
      • Nara, Kashihara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Narita, Giappone, 286-0105
        • Reclutamento
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contatto:
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contatto:
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital
        • Contatto:
      • Osaka, Giappone, 545-0051
        • Reclutamento
        • Osaka City University Hospital
        • Contatto:
      • Saga, Giappone, 849-8501
        • Reclutamento
        • Saga University Hospital
        • Contatto:
      • Sakai, Giappone, 591-8025
        • Reclutamento
        • Osaka Rosai Hospital
        • Contatto:
      • Sakai, Giappone, 599-8247
        • Reclutamento
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contatto:
      • Sapporo, Giappone, 060-0033
        • Reclutamento
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contatto:
      • Sendai, Giappone, 981-3116
        • Reclutamento
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contatto:
      • Shimonoseki, Giappone, 750-0061
        • Reclutamento
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Contatto:
      • Shiwa-gun, Giappone, 028-3695
        • Non ancora reclutamento
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Reclutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Izunokuni, Giappone, 410-2295
        • Reclutamento
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contatto:
      • Suita-Shi, Giappone, 564-0013
        • Reclutamento
        • Suita Hospital
        • Contatto:
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
        • Contatto:
      • Takasaki-shi, Giappone, 370-0829
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Reclutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Reclutamento
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Minato-ku, Giappone, 105-8470
        • Reclutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contatto:
      • Toyoake-shi, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contatto:
      • Tsu, Giappone, 514-8507
        • Reclutamento
        • Mie University Hospital
        • Contatto:
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Reclutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Yokohama, Giappone, 236-0004
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Hospital
        • Contatto:
      • Ōita, Giappone, 870-0837
        • Reclutamento
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11194
        • Reclutamento
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contatto:
      • Irbid, Giordania, 21110
        • Reclutamento
        • Irbid Specialty Hospital
        • Contatto:
      • Jordan, Giordania, 13046
        • Reclutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contatto:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Reclutamento
        • Prince Of Wales Hospital
        • Contatto:
  • India
      • Ahemdabad, India, 380060
        • Reclutamento
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contatto:
      • Chandigarh, India, 14209-1120
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contatto:
      • Hyderabad, Afzalgunj, India, 500012
        • Reclutamento
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contatto:
      • Jaipur, India, 302001
        • Reclutamento
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Jaipur, India, 302020
        • Reclutamento
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Contatto:
      • Lucknow, India, 226003
        • Reclutamento
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contatto:
      • Mohali, India, 160062
        • Reclutamento
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Contatto:
      • Nagpur, India, 440010
        • Reclutamento
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contatto:
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
      • New Delhi, India, 110 070
        • Reclutamento
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contatto:
      • Rohtak, India, 124001
        • Reclutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
      • Secunderabad, India, 500003
        • Reclutamento
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contatto:
      • Surat, India, 395002
        • Reclutamento
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contatto:
      • Surat, India, 395009
        • Reclutamento
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contatto:
      • Surat, India, 395009
        • Reclutamento
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contatto:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contatto:
      • Foggia, Italia, 71122
        • Reclutamento
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Modena, Italia, 41121
        • Reclutamento
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contatto:
      • Novara, Italia, 28100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contatto:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contatto:
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
      • Rome, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contatto:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Contatto:
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contatto:
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contatto:
  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Reclutamento
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contatto:
      • Almaty, Kazakistan, 050026
        • Reclutamento
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contatto:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Reclutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contatto:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contatto:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
  • Messico
      • Acapulco de Juárez, Messico, 39670
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contatto:
      • Col. Xoco, Messico, 03339
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contatto:
      • Cuernavaca, Messico, 62250
        • Reclutamento
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 03300
        • Reclutamento
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contatto:
      • Mérida, Messico, 97070
        • Reclutamento
        • Medical Care and Research
        • Contatto:
      • Veracruz, Messico, 91910
        • Reclutamento
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contatto:
      • Xalapa, Messico, 91020
        • Reclutamento
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contatto:
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Reclutamento
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Contatto:
      • Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3240
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081HV
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC Locatie VUMC
        • Contatto:
      • Dordrecht, Olanda, 3318 AT
        • Reclutamento
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Contatto:
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Contatto:
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
      • Schiedam, Olanda, 3118 JH
      • Tilburg, Olanda, 5042 AD
        • Reclutamento
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Contatto:
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Reclutamento
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • Reclutamento
        • FutureMeds Lodz
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Reclutamento
        • Santa SP. z o.o
        • Contatto:
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contatto:
      • Mysłowice, Polonia, 41-400
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • Reclutamento
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contatto:
      • Warsaw, Polonia, 03-712
        • Reclutamento
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Reclutamento
        • FutureMeds Wroclaw
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Reclutamento
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contatto:
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Regno Unito, WN4 8LB
      • Bristol, Regno Unito, BS82RA
      • Camberley, Regno Unito, GU16 7UJ
      • Dagenham, Regno Unito, RM9 5QP
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2WB
      • Edgware, Regno Unito, HA8 0AD
        • Reclutamento
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Contatto:
      • Enfield, London, Regno Unito, EN3 4GS
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5AX
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TY
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
      • London, Regno Unito, NW3 2Qg
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
      • Orpington, London, Regno Unito, BR5 3QG
      • Preston, Regno Unito, PR2 9RB
      • Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
      • Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
      • Tooting, London, Regno Unito, SW17 0QT
      • York, Regno Unito, YO24 4LJ
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011658
        • Non ancora reclutamento
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Contatto:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Reclutamento
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Contatto:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Reclutamento
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contatto:
      • Craiova, Romania, 200642
        • Reclutamento
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova
        • Contatto:
      • Iași, Romania, 700506
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Reclutamento
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contatto:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore, 529889
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contatto:
      • Pontevedra, Spagna, 36071
        • Reclutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contatto:
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Non ancora reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Reclutamento
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contatto:
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Contatto:
      • Coronado, California, Stati Uniti, 92118
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90247
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Gardena-69773
        • Contatto:
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Contatto:
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Contatto:
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Terminato
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Reclutamento
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contatto:
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contatto:
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
      • Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Reclutamento
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32828
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Terminato
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Reclutamento
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contatto:
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
      • Riverview, Florida, Stati Uniti, 33578
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contatto:
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33714
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33618
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
      • University Park, Florida, Stati Uniti, 34201
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contatto:
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contatto:
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Reclutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contatto:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
        • Reclutamento
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Contatto:
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
        • Reclutamento
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Contatto:
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Reclutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contatto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Non ancora reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stati Uniti, 71220
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Contatto:
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
      • Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Non ancora reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Non ancora reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contatto:
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contatto:
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contatto:
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37040
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Reclutamento
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Contatto:
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Reclutamento
        • American Research Corporation - Austin
        • Contatto:
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78520
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Contatto:
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Reclutamento
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Dallas-69170
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75150
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Contatto:
      • Forney, Texas, Stati Uniti, 75126
      • Garden City, Texas, Stati Uniti, 48135
        • Reclutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contatto:
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75043
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1608
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78219
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78222
        • Reclutamento
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
        • Contatto:
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Reclutamento
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contatto:
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contatto:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • Non ancora reclutamento
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Contatto:
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 2000
        • Non ancora reclutamento
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Contatto:
      • Johannesburg, Sud Africa, 1827
      • Plumstead, Sud Africa, 7800
  • Svizzera
      • Arzo, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contatto:
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • University Hospital Bern
        • Contatto:
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contatto:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16059
        • Reclutamento
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Reclutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35030
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Rize, Turchia (Türkiye), 53020
        • Reclutamento
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contatto:
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Reclutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contatto:
      • Budapest, Ungheria, 1036
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contatto:
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  1. Male or female participants ≥18 years (or who are of legal age in countries where that is greater than 18 years) of age at time of consent
  2. Diagnosis of MASH (non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD)) activity score [NAS] ≥4
  3. Stable body weight defined as less than 5% self-reported change in body weight 3 months prior to the screening or during the period between the historical biopsy and randomisation, if a historical biopsy is used
  4. Be willing to maintain a stable diet and physical activity levels throughout the entire trial Further inclusion criteria apply

Exclusion criteria:

  1. Any of the following liver laboratory test abnormalities at screening:

    • Serum AST and/or alanine aminotransferase (ALT) elevation ≥5x upper limit of normal (ULN)

    • Platelet count <140 000/mm^3 (<140 GI/L)

    • Alkaline phosphatase >2x upper limit of normal (ULN)

    • Abnormal synthetic liver function as defined by screening central laboratory evaluation:

      • Albumin below <3.5 g/dL (35.0 g/L)
      • OR International normalised ratio (INR) of prothrombin time >1.3
      • OR total serum bilirubin concentration ≥1.5x ULN

  2. Any history or evidence of acute or chronic liver disease other than MASH

  3. Histologically documented liver cirrhosis (fibrosis stage F4), either at screening or in a historical biopsy

  4. History of or current diagnosis of hepatocellular carcinoma

  5. History of or planned liver transplant

  6. Inability or unwillingness to undergo a liver biopsy at screening (if a suitable historical biopsy is unavailable for central review), or during trial conduct.

  7. History of portal hypertension or presence of decompensated liver disease

  8. Model for end-stage liver disease (MELD) score ≥12 due to liver disease. Further exclusion criteria apply

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Prodotto combinato: Placebo

Subcutaneous injection, prefilled syringe
Sperimentale: Survodutide
Prodotto combinato: Survodutide

Subcutaneous injection, prefilled syringe

Altri nomi:
  • BI456906

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Risoluzione del MASH senza peggioramento della fibrosi epatica sul punteggio di fibrosi del MASH Clinical Research Network (CRN)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 1: miglioramento di almeno 1 punto dello stadio della fibrosi senza peggioramento del MASH
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Part 2: Time to first occurrence of any of components of the composite endpoint consisting of progression to cirrhosis, all-cause mortality, liver transplant, hepatic decompensation event(s), worsening of MELD score to ≥15, progression to CSPH
Lasso di tempo: Up to 7 years.

Progression to cirrhosis is defined as histological fibrosis score CRN F4. MELD = Model for End-stage Liver Disease CSPH =clinically significant portal hypertension
Up to 7 years.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint secondario chiave, parte 1: variazione assoluta rispetto al basale del punteggio ELF (enhancement fibrosi epatica).
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave, parte 1: raggiungimento dell'assenza di progressione della fibrosi valutata in base alla patologia centrale (sì/no)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave, parte 2: variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio ELF
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Endpoint secondario chiave, parte 2: raggiungimento dell'assenza di progressione della fibrosi valutata in base alla patologia centrale (sì/no)
Lasso di tempo: Al basale e a 7 anni.
Al basale e a 7 anni.
Endpoint secondario chiave, parte 2: occorrenza di ricoveri ospedalieri per tutte le cause (primi e ricorrenti)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni.
Fino a 7 anni.
Endpoint secondario chiave, parte 2: tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei componenti aggiudicati dell'endpoint composito Evento cardiaco avverso maggiore a 5 punti (5P-MACE) Evento cardiaco avverso maggiore a 5 punti (5P-MACE)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni.
Fino a 7 anni.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale dell'alanina aminotransferasi (ALT) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale dell'alanina aminotransferasi (ALT) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi (AST) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi (AST) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale degli acidi grassi liberi [mg/dL]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale degli acidi grassi liberi [mg/dL]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Progressione verso la cirrosi (definita come punteggio istologico della fibrosi CRN F4) (sì/no)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 1: variazione percentuale dal basale nel peso corporeo [kg]
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52.
Basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 1: variazione assoluta dal basale nella rigidità epatica [KPA] valutata mediante elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni (VCTE)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52.
Basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 2: variazione percentuale dal basale nel peso corporeo [kg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114
Al basale e alla settimana 114
Endpoint secondario chiave Parte 2: variazione assoluta dal basale nella rigidità epatica [KPA] valutata da VCTE
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 2: cambiamenti assoluti dal basale nei lipidi [mg/dl] (inclusi ma non limitato a: colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo lipoproteina [VLDL] a bassa densità, colesterolo ad alta densità [HDL], trigliceridi)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Key secondary endpoint part 1: Absolute change from baseline in glycosylated haemoglobin (HbA1c) [%]
Lasso di tempo: Baseline and at Week 52.

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.
Baseline and at Week 52.
Key secondary endpoint part 2: Absolute change from baseline in HbA1c [%]
Lasso di tempo: At baseline and at Week 114

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.
At baseline and at Week 114
Part 1: Improvement of liver fat content (LFC)
Lasso di tempo: At baseline and at Week 52.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by Magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF).

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 52.
Part 2: Improvement of LFC
Lasso di tempo: At baseline and at Week 114.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by MRI-PDFF.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Lasso di tempo: At baseline and at Week 52.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 52.
Part 2: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Lasso di tempo: At baseline and at Week 114.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute changes from baseline in lipids [mg/dL] (including but not limited to: total cholesterol, LDL cholesterol, very low-density lipoprotein [VLDL] cholesterol, high-density lipoprotein [HDL] cholesterol, triglycerides)
Lasso di tempo: At baseline and at Week 52.

LDL=low-density lipoprotein
At baseline and at Week 52.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Identificatore di registro: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Identificatore di registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Once the criteria in section 'time frame' are fulfilled, researchers can use the following link https:// www.mystudywindow.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement". Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Periodo di condivisione IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement '. For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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