Fibrina ricca di piastrine estesa nella divisione della cresta alveolare mandibolare
Fibrina ricca di piastrine estesa nella cresta alveolare mandibolare con posizionamento simultaneo dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: faisal alshammri
- Numero di telefono: 0020 1555250898
- Email: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Luoghi di studio
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Mansoura, Egypt, Egitto
- Mansoura University
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Contatto:
- faisal alshammri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età del paziente pari o superiore a 18 anni.
- Collaborazione, motivazione e buona igiene orale del paziente.
- Mandibola posteriore atrofica con dimensione alveolare orizzontale compresa tra 3 e 6 mm alla cresta, con un'altezza verticale minima di 10 mm dalla cresta alveolare al bordo superiore del canale alveolare inferiore.
- Assenza di sottosquadri nella parte vestibolare della cresta.
- Occlusione favorevole e assenza di abitudini parafunzionali.
- Pazienti in grado di conformarsi alle visite di richiamo richieste.
- Nessuna prefazione di genere nella selezione dei pazienti.
- Spazio interarcata accettabile per la futura protesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
- Paziente che assume farmaci che potrebbero influenzare il processo di guarigione ossea come farmaci immunosoppressori e bifosfonati.
- Fumo pesante e alcolismo.
- Abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
- Segni di infezione acuta o secrezione di pus.
- Malattia parodontale non trattata o cattiva igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: scissione della cresta con allotrapianto e membrana di pericardio
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spaccatura della cresta con l’uso di allotrapianto e membrana di pericardio
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Sperimentale: spaccatura della cresta con estesa fibrina ricca di piastrine
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scissione della cresta con l'uso di fibrina ricca di piastrine estesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 9 mesi
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la stabilità degli impianti sarà valutata da RFA con il dispositivo Osstell Mentor
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9 mesi
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larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 9 mesi
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la larghezza della cresta alveolare sarà misurata prima dell'intervento, nell'immediato postoperatorio e dopo 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0302024OS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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