Utilità dell'indice di collassabilità della vena cava superiore (SVC-CI) per prevedere la reattività ai liquidi nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a rivascolarizzazione chirurgica (SVC-CI)
Studiare l'indice di collassabilità della vena cava superiore (SVC-CI), misurato tramite ecocardiografia transesofagea (TEE), come indicatore di reattività ai fluidi. In questo studio verranno confrontati due gruppi. I gruppi verranno identificati misurando la gittata cardiaca (CO) con mezzi standard utilizzando il TEE o il catetere arterioso polmonare (PAC). Entrambi questi monitor sono considerati standard per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG) e registrano le letture iniziali di CO. In base al CO, i pazienti verranno inseriti nei gruppi di studio uno o due. Partecipanti con frazione di eiezione ventricolare sinistra normale e leggermente ridotta (LVEF> 40%) per il gruppo uno e quelli con LVEF da moderatamente a gravemente ridotta (<40%) nel secondo gruppo.
Dopo la separazione dei gruppi, misureremo la metrica SVC-CI e CO in entrambi i gruppi. L'intervento consisterà in un test di inclinazione del tavolo operatorio (testa verso l'alto e poi verso il basso) per simulare artificialmente la somministrazione di liquidi aggiuntivi al paziente. Prima e dopo l'inclinazione del tavolo, verranno ottenuti e misurati SVC-CI e CO. L'SVC-CI è un'equazione matematica determinata dalle misurazioni della distanza effettuate tramite TEE per identificare quanto la vena cava superiore è collassata in seguito all'inclinazione del lettino. I partecipanti saranno considerati rispondenti se il CO aumenta del 12% dopo l'intervento. Per i non-responder una variazione inferiore al 12% del CO in seguito all'intervento. La nostra ipotesi è che l'SVC-CI possa differenziare i rispondenti rispetto ai non-responder per quanto riguarda la reattività ai fluidi con adeguata sensibilità e specificità nei partecipanti con CAD sottoposti a CABG isolato. I valori numerici SVC-CI per i due gruppi, rispondenti e non rispondenti, calcoleranno una soglia di sensibilità e percentuali di specificità per i futuri pazienti sottoposti a CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cynthia Reed, BS
- Numero di telefono: 282465 717-531-0003
- Email: creed@pennstatehealth.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edward Stredny, MD
- Numero di telefono: 717-531-8521
- Email: estredny@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18
- Partecipanti con CAD sottoposti a CABG che utilizzano bypass cardiopolmonare
- Partecipanti che sono in grado di acconsentire per se stessi
- La lingua principale è l'inglese
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Partecipanti con CAD sottoposti a bypass coronarico off-pump (OP-CAB)
- Gravi patologie valvolari cardiache o insufficienza cardiaca congestizia attiva
- Partecipanti ad aritmia attiva come fibrillazione atriale e flutter atriale al momento della raccolta dei dati.
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso per se stessi
- La lingua principale è qualcosa di diverso dall'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo 1
(FEVS>40%)
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Le misurazioni della gittata cardiaca (CO) saranno ottenute in due momenti temporali separati: prima della sternotomia (apertura del torace) e dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare. Intervento
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Gruppo 2
(FEVS<40%),
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Le misurazioni della gittata cardiaca (CO) saranno ottenute in due momenti temporali separati: prima della sternotomia (apertura del torace) e dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare. Intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare un valore di cut-off appropriato per l'SVC-CI nei partecipanti con CAD sottoposti a CABG isolato per distinguere i pazienti con risposta volumetrica dai non-responder.
Lasso di tempo: 10 minuti di tempo aggiunti al tempo dell'intervento.
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10 minuti di tempo aggiunti al tempo dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study 24328 (Altro identificatore: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)
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